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肥満患者および正常体重患者における遺伝子変異。

2023年3月27日 更新者:Medical University of Bialystok

核DNAのステアロイル-CoAデサチュラーゼ(SCD)遺伝子およびミトコンドリアDNAのMT-ATP6遺伝子のSNP変動性と内臓および皮下脂肪組織の表現型変動性に対する環境要因の影響の評価

この臨床試験の目的は、参加者の人口と健康状態を説明する際に遺伝子 SCD と MT-ATP6 の変動性について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

• 肥満者と正常体重者の間で遺伝子に違いがあるかどうか

参加者は体重を取得し、医療用体重計とスタディオメーターを使用して高値を評価し、得られた結果に基づいて、Body Mass Index (BMI) を計算します。 次に、参加者は体組成を決定し、生体電気インピーダンス法による体組成分析を行い、内臓脂肪組織 (VAT の cm2 および %)、皮下脂肪組織 (SAT の cm2 および %) を決定し、VAT/SAT 比も決定しました。 . 次に、遺伝子の配列を調べるために、滅菌綿棒を使用して口腔(頬と口蓋)から綿棒を採取します。 この研究は、栄養学および臨床栄養学科(ビャウィストク医科大学)で実施されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究のために、医科大学の生命倫理委員会の承認、No. APK.002.407.2020 が取得されました。 選択基準を満たす 116 人が介入および観察研究に含まれました。 この研究は、ビャウィストク医科大学の健康科学部の栄養学および臨床栄養学科で実施されました。

調査は 2021 年 4 月から 9 月にかけて実施されました。 分析は、集中的な身体活動をせずに、絶食した朝に行われました。 体重と身長は、医療用体重計とスタディオメーターを使用して、体重が 0.01 kg、身長が 0.5 cm の精度で評価されました。 次に、得られた結果に基づいて、Body Mass Index (BMI) を計算しました。得られた結果に基づいて、参加者を研究グループ (n=75) と対照グループ (n=41) に分けました。 研究グループは、原発性肥満(BMI=30.0~39.9)の女性46名、男性29名で構成されました。 kg/m2)。 対照群は、正常体重の女性 31 人と男性 10 人で構成されていました (BMI=18.5-24.9)。 kg/m2)。

参加者の体組成を決定するために、生体電気インピーダンス法による体組成分析が行われ、以下のパラメータの評価が可能になりました:総体脂肪量(kg)、総体脂肪率(%)、総体脂肪率遊離脂肪量 (%)。 腹部への横断面における脂肪組織の面積も決定した:内臓脂肪組織(VATのcm2および%)、皮下脂肪組織(SATのcm2および%)、およびVAT/SAT比も決定した。 腹部脂肪分布の TOFI 表現型を決定するために、VAT/SAT 比が使用されました。男性は 1 を超え、女性は 0.9 を超えています。

次に口腔からスワブを採取した。 スワブからDNAを単離するために、A&A Biotechnologyからのレディキットを使用した。 その後、適切なプライマーを使用して PCR 反応を行い、PCR 反応後にクリーンアップを行いました。 次に、サンガーシーケンス用のサンプルを準備しました。

配列を取得するとき、遺伝学プログラムを使用しました: Bioedit、Chromas、DnaSP、Arlequin、Mega、Genepop を使用して、ハプロタイプの数、遺伝子の可変性、F 統計、ハプロタイプの多様性、ハプロタイプ ネットワーク、およびハプロタイプの遺伝ツリーを取得しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Podlaskie
      • Białystok、Podlaskie、ポーランド、15-089
        • Medical University of Bialystok

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ポドラシェ県の住民。

説明

包含基準:

  • 原発性肥満と正常体重

除外基準:

  • 口腔内に炎症や歯周病がないこと
  • 二次肥満
  • 1型糖尿病
  • 2型糖尿病
  • 内分泌障害
  • 食欲不振
  • 妊娠と授乳
  • 急性冠動脈疾患
  • ホルモン避妊薬またはホルモン補充療法の使用
  • ステロイド療法
  • -抗レトロウイルス療法、肥満およびペースメーカーに対する以前の外科的または薬理学的治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
研究グループは、性別(BMI=30.0~39.9)の75人(女性46人、男性29人)で構成されました。 kg/m2)。
研究の一環として、含まれる脂肪量の調節に影響を与えるために MT-ATP6 遺伝子がテストされました。
他の名前:
  • 肥満マーカーの探索
研究の一環として、含まれる脂肪量の調節に影響を与えるために、SCD遺伝子がテストされました。
他の名前:
  • 肥満マーカーの探索
研究の一環として、VAT と SAT の量を測定し、脂肪組織の表現型を決定するためのマーカーとして VAT/SAT 比を計算しました。
他の名前:
  • 肥満の表現型
対照群
対照群には、標準体重 (BMI=18.5-24.9) の 41 人 (女性 31 人、男性 10 人) が含まれていました。 kg/m2)。
研究の一環として、含まれる脂肪量の調節に影響を与えるために MT-ATP6 遺伝子がテストされました。
他の名前:
  • 肥満マーカーの探索
研究の一環として、含まれる脂肪量の調節に影響を与えるために、SCD遺伝子がテストされました。
他の名前:
  • 肥満マーカーの探索
研究の一環として、VAT と SAT の量を測定し、脂肪組織の表現型を決定するためのマーカーとして VAT/SAT 比を計算しました。
他の名前:
  • 肥満の表現型

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究群と対照群の間の SCD 変動性。
時間枠:1日
グループ間の変動性は、SCD遺伝子配列に基づいて決定されます。
1日
MT-ATP6 遺伝子変異。
時間枠:1日
グループ間の変動性は、MT-ATP6 遺伝子配列に基づいて決定されます。
1日
TOFI および FOTI 表現型の数。
時間枠:1日
VAT/SAT 比率に基づいて、腹部脂肪組織の表現型が評価されます。
1日
TOFI 表現型と FOTI 表現型の間の遺伝的多様性。
時間枠:1日
TOFI 表現型と FOTY 表現型の間の遺伝的変異性は、SCD および MT-ATP6 遺伝子に基づいて決定されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Damian D Pogodziński, Master、Medical University of Białystok

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月10日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月27日

最初の投稿 (実際)

2023年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SUB/3/DN/22/001/3316

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者はコード化されており、IPD は他の研究者に共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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