- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05789888
비만 및 정상 체중 환자의 유전자 변이.
핵 DNA의 SCD(Stearoyl-CoA Desaturase) 유전자와 미토콘드리아 DNA의 MT-ATP6 유전자의 SNP 가변성과 환경요인이 내장 및 피하 지방조직의 표현형 가변성에 미치는 영향 평가
이 임상 시험의 목표는 참가자 모집단 및 건강 상태를 설명하는 유전자 SCD 및 MT-ATP6의 가변성에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 비만인 사람과 정상 체중인 사람 사이에 유전자 변이가 있는지 여부
참가자는 체중을 측정하고 의료용 저울과 stadiometer를 사용하여 최고치를 평가한 다음 얻은 결과를 바탕으로 체질량 지수(BMI)를 계산합니다. 다음으로 참가자들은 내장 지방 조직(cm2 및 %의 VAT), 피하 지방 조직(cm2 및 %의 SAT) 및 VAT/SAT 비율을 결정하기 위해 생체 전기 임피던스 방법으로 체성분 및 체성분 분석을 결정합니다. . 그런 다음 유전자 서열을 검사하기 위해 멸균 면봉을 사용하여 구강(뺨과 입천장)에서 면봉을 채취합니다. 이 연구는 식이요법 및 임상영양학과(Bialystok Medical University)에서 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구를 위해 의과대학 생명윤리위원회의 승인을 받은 APK.002.407.2020을 획득했습니다. 포함 기준을 충족하는 116명이 개입 및 관찰 연구에 포함되었습니다. 이 연구는 Bialystok 의과 대학 건강 과학 학부의 영양학 및 임상 영양학과에서 수행되었습니다.
연구는 2021년 4월부터 9월까지 진행되었습니다. 분석은 집중적인 신체 활동 없이 아침에 공복 상태로 수행되었습니다. 체중과 신장은 체중에 대해 0.01kg, 신장에 대해 0.5cm의 정확도로 의료용 저울과 stadiometer를 사용하여 평가되었습니다. 그런 다음 얻은 결과에 따라 체질량 지수(BMI)를 계산했습니다. 얻은 결과에 따라 참가자를 연구 그룹(n=75)과 대조군(n=41)으로 나누었습니다. 연구 그룹은 원발성 비만(BMI=30.0-39.9)을 가진 46명의 여성과 29명의 남성으로 구성되었습니다. kg/m2). 대조군은 정상 체중(BMI=18.5-24.9)인 여성 31명과 남성 10명으로 구성되었습니다. kg/m2).
참가자의 체성분을 결정하기 위해 생체전기임피던스법에 의한 체성분 분석을 실시하여 총 체지방량(kg), 총 체지방률(%), 총 체지방률(%), 자유 체지방량(%). 복부에 대한 횡단면의 지방 조직 면적도 결정되었습니다: 내장 지방 조직(cm2 및 %의 VAT), 피하 지방 조직(cm2 및 %의 SAT) 및 VAT/SAT 비율도 결정되었습니다. 복부 지방 분포의 TOFI 표현형을 결정하기 위해 VAT/SAT 비율이 남성의 경우 1 이상, 여성의 경우 0.9 이상으로 사용되었습니다.
구강에서 다음 면봉을 채취했습니다. 면봉에서 DNA를 분리하기 위해 A&A Biotechnology의 ready kit를 사용했습니다. 그 후 적절한 프라이머로 PCR 반응을 하고 PCR 반응이 끝난 후 정리합니다. 다음으로 Sanger 시퀀싱을 위한 샘플을 준비했습니다.
서열을 얻을 때 유전학 프로그램인 Bioedit, Chromas, DnaSP, Arlequin, Mega, Genepop을 사용하여 일배체형 수, 유전자 가변성, F 통계, 일배체형 다양성, 일배체형 네트워크 및 일배체형의 유전 트리를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Podlaskie
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Białystok, Podlaskie, 폴란드, 15-089
- Medical University of Bialystok
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 비만과 정상 체중
제외 기준:
- 구강 내 염증 및 치주 질환의 부재
- 이차 비만
- 제1형 당뇨병
- 제2형 당뇨병
- 내분비 장애
- 식욕 장애
- 임신과 수유
- 급성 관상 동맥 질환
- 호르몬 피임법 또는 호르몬 대체 요법의 사용
- 스테로이드 요법
- 항 레트로 바이러스 요법, 비만 및 심박 조율기에 대한 이전 수술 또는 약물 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
연구 그룹은 성별(BMI=30.0-39.9)인 75명(여성 46명, 남성 29명)으로 구성되었습니다.
kg/m2).
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연구의 일환으로 MT-ATP6 유전자는 포함된 지방의 양 조절에 영향을 주기 위해 테스트되었습니다.
다른 이름들:
연구의 일환으로 포함된 지방의 양 조절에 영향을 주기 위해 SCD 유전자를 테스트했습니다.
다른 이름들:
연구의 일환으로 VAT와 SAT의 양을 측정하고 지방 조직의 표현형을 결정하는 마커로 VAT/SAT 비율을 계산했습니다.
다른 이름들:
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대조군
대조군에는 정상 체중(BMI=18.5-24.9)인 41명(여성 31명, 남성 10명)이 포함되었습니다.
kg/m2).
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연구의 일환으로 MT-ATP6 유전자는 포함된 지방의 양 조절에 영향을 주기 위해 테스트되었습니다.
다른 이름들:
연구의 일환으로 포함된 지방의 양 조절에 영향을 주기 위해 SCD 유전자를 테스트했습니다.
다른 이름들:
연구의 일환으로 VAT와 SAT의 양을 측정하고 지방 조직의 표현형을 결정하는 마커로 VAT/SAT 비율을 계산했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹과 대조군 사이의 SCD 가변성.
기간: 1 일
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그룹 간의 가변성은 SCD 유전자 서열에 따라 결정됩니다.
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1 일
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MT-ATP6 유전자 가변성.
기간: 1 일
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그룹 간의 가변성은 MT-ATP6 유전자 서열에 기초하여 결정될 것이다.
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1 일
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TOFI 및 FOTI 표현형의 수.
기간: 1 일
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VAT/SAT 비율을 기준으로 복부 지방 조직 표현형을 평가합니다.
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1 일
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TOFI와 FOTI 표현형 사이의 유전적 다양성.
기간: 1 일
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TOFI와 FOTY 표현형 사이의 유전적 가변성은 SCD 및 MT-ATP6 유전자를 기반으로 결정됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Damian D Pogodziński, Master, Medical University of Białystok
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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