- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05799677
Účinek reflexní terapie u pacientů s virovou bronchiolitidou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Reflexní terapie byla s určitým úspěchem použita u různých infekcí dýchacích cest při testech funkce plic u pacientů s astmatem. Byl také testován u novorozenců se syndromem dechové tísně, kde došlo ke snížení dechové frekvence. Bylo zjištěno, že masáž celého těla je užitečná u novorozenců s abstinenčním syndromem od opioidů. Ukázalo se, že je to bezpečná léčba a je dobře snášena i u velmi malých kojenců.
Výzkumníci se proto rozhodli zhodnotit efekt reflexní léčby u pacientů s virovou bronchiolitidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti přijaty pro bronchiolitidu
Kritéria vyloučení:
- Děti, jejichž rodiče odmítli účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reflexní terapie
Aditivní léčba s reflexní terapií
|
Aditivní reflexní léčba
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná léčba reflexní terapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba hospitalizace
Časové okno: 1-14 dní
|
Doba od přijetí do propuštění (dny)
|
1-14 dní
|
|
Období oxygenoterapie
Časové okno: 1-14 dní
|
Počet dní léčby kyslíkem
|
1-14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roque i Figuls M, Gine-Garriga M, Granados Rugeles C, Perrotta C, Vilaro J. Chest physiotherapy for acute bronchiolitis in paediatric patients between 0 and 24 months old. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 1;2(2):CD004873. doi: 10.1002/14651858.CD004873.pub5.
- Wang EE, Milner RA, Navas L, Maj H. Observer agreement for respiratory signs and oximetry in infants hospitalized with lower respiratory infections. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):106-9. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.106.
- Fattah MA, Hamdy B. Pulmonary functions of children with asthma improve following massage therapy. J Altern Complement Med. 2011 Nov;17(11):1065-8. doi: 10.1089/acm.2010.0758.
- Miralizadeh A, Peyman A, Jamali Soltani N, Ashktorab T. Comparison of the Effect of Foot and Palm Reflexology Massage on Respiratory Distress Syndrome in Premature Infants under Noninvasive Ventilation. Complement Med Res. 2022;29(2):100-108. doi: 10.1159/000517982. Epub 2021 Oct 29.
- Rana D, Garde K, Elabiad MT, Pourcyrous M. Whole body massage for newborns: A report on non-invasive methodology for neonatal opioid withdrawal syndrome. J Neonatal Perinatal Med. 2022;15(3):559-565. doi: 10.3233/NPM-220989.
- Jones LM, Regan C, Wolf K, Bryant J, Rakowsky A, Pe M, Snyder DA. Effect of osteopathic manipulative treatment on pulmonary function testing in children with asthma. J Osteopath Med. 2021 May 7;121(6):589-596. doi: 10.1515/jom-2020-0040.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0135-22-HYMC-IL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .