Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití reninu versus kyselina mléčná jako biomarkerů perfuze tkání pro predikci úmrtnosti u hypotenzních kriticky nemocných pacientů

17. ledna 2024 aktualizováno: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University
Měření koncentrací laktátu v plné krvi Koncentrace laktátu v plné krvi budou měřeny v době zařazení do studie a po 24, 48 a 72 hodinách. Měření plazmatických koncentrací reninu Koncentrace reninu v séru bude měřena ve vzorcích krve odebraných z arteriálních katétrů v poloze na zádech ihned po zařazení. Vzorky vyřazené plné krve (vzorky odpadní krve) ve zkumavkách s EDTA se prospektivně odebírají od každého pacienta v době zařazení do studie a po 24, 48 a 72 hodinách.

Přehled studie

Detailní popis

Zvýšené hladiny reninu u kriticky nemocných pacientů jsou spojeny s horšími výsledky a převyšují laktát jako prognostický ukazatel přežití. Použití biomarkerů k pochopení trajektorie pacienta na JIP je velmi užitečné.

Jak koncentrace laktátu v plné krvi, tak clearance laktátu poskytují smysluplné informace, ale laktát může být necitlivým prognostickým markerem. Renin se nedávno objevil jako prognostický marker mortality na JIP.

CÍL PRÁCE Vyhodnocení sérové ​​hladiny reninu za účelem zjištění, zda funguje dobře jako marker tkáňové perfuze a predikce mortality kriticky nemocných na jednotce intenzivní péče ve srovnání se sérovým laktátem.

bude provedena prospektivní observační studie. Pacienti mohou být zapsáni kdykoli během jejich přijetí. Pacienti jsou po zařazení do studie sledováni a data jsou zaznamenávána až do smrti nebo konce pobytu na JIP specializovaným zkoušejícím. Primární a sekundární výsledky budou analyzovány po ukončení studie.

Plazmatické koncentrace reninu a koncentrace laktátu v plné krvi se měří při zařazení a po 24, 48 a 72 hodinách.

Měření

  1. Charakteristika pacienta: včetně věku, pohlaví, chronického zdravotního stavu, hmotnosti.
  2. Důvody přijetí na JIP.
  3. délka pobytu ve dnech (JIP a nemocnice).
  4. Úmrtnost (JIP a hospitalizace).
  5. Fyziologické údaje: včetně srdeční frekvence, středního arteriálního krevního tlaku (MAP), teploty, dechové frekvence, PaO2, FIO2, hematokritu, počtu bílých krvinek, sérového kreatininu, produkce moči, dusíku močoviny v krvi, sodíku, albuminu, bilirubinu, glukózy, arteriálního oxidu uhličitého napětí, pH a celkové skóre Glasgow Coma Scale.
  6. Potřeba mechanické ventilace a renální substituční terapie.
  7. Výsledek pacienta buď přežil, nebo nepřežil. Měření koncentrací laktátu v plné krvi Koncentrace laktátu v plné krvi budou měřeny v době zařazení do studie a po 24, 48 a 72 hodinách.

Měření plazmatických koncentrací reninu Koncentrace reninu v séru bude měřena ve vzorcích krve odebraných z arteriálních katétrů v poloze na zádech ihned po zařazení.

Vzorky vyřazené plné krve (vzorky odpadní krve) ve zkumavkách s EDTA se prospektivně odebírají od každého pacienta v době zařazení do studie a po 24, 48 a 72 hodinách.

Vzorky budou centrifugovány, aby se získaly 2 ml EDTA plazmy, a poté skladovány při -20 °C. Poté, co jsou odebrány všechny vzorky pro studii, jsou zmrazené vzorky rozmraženy pro dávkovou analýzu.

Hladiny aktivního reninu v plazmě jsou měřeny pomocí soupravy pro imunoanalýzu aktivního reninu s enzymem vázaným na imunosorbent.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Dokončeno
        • Azhar unversity
    • Cairo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena v univerzitních nemocnicích Al-Azhar na jednotce intenzivní péče (JIP). Pacienti mohou být zapsáni kdykoliv během jejich příjmu. Pacienti jsou po zařazení do studie sledováni a data jsou zaznamenávána až do smrti nebo konce pobytu na JIP specializovaným zkoušejícím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 21-60 let
  2. Ti, kteří dostávají vazopresory po dobu delší nebo rovnající se 6 hodinám k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) ≥65 mm Hg.
  3. Předpokládaný pobyt > 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nebo rodiny odmítající účast ve studii.
  2. Pacienti na renální substituční terapii.
  3. Pacienti užívající betablokátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Reninová skupina a laktátová skupina
Odběr krve pro měření reninu a laktátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sérové ​​hladiny reninu jako markeru tkáňové perfuze a predikce mortality kriticky nemocných na jednotce intenzivní péče ve srovnání se sérovým laktátem.
Časové okno: od výchozího stavu do 72 hodin po zařazení na jednotku intenzivní péče (JIP)
Počet HYPOTENZIVNÍCH KRITICKY NEMOCNÝCH PACIENTŮ prostřednictvím měření plazmatických koncentrací reninu a koncentrací laktátu v plné krvi při zařazení na jednotku intenzivní péče (JIP) a 24, 48 a 72 hodin po zařazení
od výchozího stavu do 72 hodin po zařazení na jednotku intenzivní péče (JIP)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 221190

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit