Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van renine versus melkzuur als weefselperfusiebiomarkers voor mortaliteitsvoorspelling bij hypotensieve ernstig zieke patiënten

17 januari 2024 bijgewerkt door: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University
Meting van volbloedlactaatconcentraties Volbloedlactaatconcentraties worden gemeten op het moment van inschrijving voor het onderzoek en na 24, 48 en 72 uur. Meting van plasmarenineconcentraties De serumrenineconcentratie zal worden gemeten op bloedmonsters die direct na opname uit arteriële katheters in rugligging worden genomen. Afgedankte volbloedmonsters (afvalbloedmonsters) in EDTA-buisjes worden prospectief verzameld van elke patiënt op het moment van inschrijving voor het onderzoek en na 24, 48 en 72 uur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde reninespiegels bij ernstig zieke patiënten worden in verband gebracht met slechtere uitkomsten en presteren beter dan lactaat als prognostische indicator voor overleving. Het gebruik van biomarkers om het traject van de patiënt op de ICU te begrijpen, heeft een groot nut.

Zowel de lactaatconcentratie in volbloed als de lactaatklaring leveren zinvolle informatie op, maar lactaat kan een ongevoelige prognostische marker zijn. Renin is onlangs naar voren gekomen als een prognostische marker voor ICU-sterfte.

DOEL VAN HET WERK Evaluatie van het serumreninegehalte om te bepalen of het goed presteert als marker van weefselperfusie en voorspelling van de mortaliteit van ernstig zieke patiënten op de intensive care in vergelijking met serumlactaat.

er zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd. Patiënten kunnen op elk moment tijdens hun opname worden ingeschreven. De patiënten worden gevolgd zodra ze zijn ingeschreven en de gegevens worden geregistreerd tot het overlijden of het einde van het verblijf op de IC door een toegewijde onderzoeker. Primaire en secundaire uitkomsten worden geanalyseerd na afronding van het onderzoek.

Plasmarenineconcentraties en volbloedlactaatconcentraties worden gemeten bij inschrijving en na 24, 48 en 72 uur.

Afmetingen

  1. Patiëntkenmerken: inclusief leeftijd, geslacht, chronische gezondheidsproblemen, gewicht.
  2. Redenen van opname op de IC.
  3. ligduur in dagen (IC en ziekenhuis).
  4. Sterfte (IC en in het ziekenhuis).
  5. Fysiologische gegevens: inclusief hartslag, gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP), temperatuur, ademhalingsfrequentie, PaO2, FIO2, hematocriet, WBC-telling, serumcreatinine, urineproductie, bloedureumstikstof, natrium, albumine, bilirubine, glucose, arteriële koolstofdioxide spanning, pH en de totale Glasgow Coma Scale-score.
  6. De noodzaak van mechanische beademing en nierfunctievervangende therapie.
  7. Patiënt uitkomst overlevende of niet overlevende. Meting van volbloedlactaatconcentraties Volbloedlactaatconcentraties worden gemeten op het moment van inschrijving voor het onderzoek en na 24, 48 en 72 uur.

Meting van plasmarenineconcentraties De serumrenineconcentratie zal worden gemeten op bloedmonsters die direct na opname uit arteriële katheters in rugligging worden genomen.

Afgedankte volbloedmonsters (afvalbloedmonsters) in EDTA-buisjes worden prospectief verzameld van elke patiënt op het moment van inschrijving voor het onderzoek en na 24, 48 en 72 uur.

Monsters worden gecentrifugeerd om 2 ml EDTA-plasma op te leveren en vervolgens bewaard bij -20°C. Nadat alle monsters voor het onderzoek zijn verzameld, worden ingevroren monsters ontdooid voor batchanalyse.

Plasma-actieve reninespiegels worden gemeten met behulp van de actieve renine-enzym-gekoppelde immunosorbent-assaykit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Voltooid
        • Azhar unversity
    • Cairo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Al-Azhar op de intensive care (ICU). Patiënten kunnen op elk moment tijdens hun opname worden ingeschreven. De patiënten worden gevolgd zodra ze zijn ingeschreven en de gegevens worden geregistreerd tot het overlijden of het einde van het verblijf op de IC door een toegewijde onderzoeker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 21-60 jaar oud
  2. Degenen die gedurende meer dan of gelijk aan 6 uur vasopressoren krijgen om een ​​gemiddelde arteriële druk (MAP) ≥65 mm Hg te behouden.
  3. Verwacht verblijf >24 uur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten of families die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
  2. Patiënten die nierfunctievervangende therapie ondergaan.
  3. Patiënten die bètablokkers krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Reninegroep en lactaatgroep
Bloedafname voor het meten van renine en lactaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het serumreninegehalte als een marker van weefselperfusie en voorspelling van de mortaliteit van ernstig zieke patiënten op de intensive care-afdeling in vergelijking met serumlactaat.
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 72 uur na inschrijving op de intensive care (ICU)
Aantal HYPOTENSIEVE KRITIEK ZIEKE PATIËNTEN door middel van metingen van de plasmarenineconcentraties en volbloedlactaatconcentraties bij inschrijving op de intensive care (ICU) en 24, 48 en 72 uur na inschrijving
vanaf baseline tot 72 uur na inschrijving op de intensive care (ICU)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

25 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 221190

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

3
Abonneren