Verwendung von Renin im Vergleich zu Milchsäure als Gewebeperfusions-Biomarker für die Mortalitätsvorhersage bei hypotonischen kritisch kranken Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erhöhte Reninspiegel bei kritisch kranken Patienten sind mit schlechteren Ergebnissen verbunden und übertreffen Laktat als prognostischen Indikator für das Überleben. Die Verwendung von Biomarkern zum Verständnis des Patientenverlaufs auf der Intensivstation ist von großem Nutzen.
Sowohl die Laktatkonzentration im Vollblut als auch die Laktatclearance liefern aussagekräftige Informationen, aber Laktat kann ein unempfindlicher prognostischer Marker sein. Renin hat sich kürzlich als prognostischer Marker für die Sterblichkeit auf der Intensivstation herausgestellt.
ZIEL DER ARBEIT Bewertung des Serum-Renin-Spiegels, um festzustellen, ob er als Marker für die Gewebedurchblutung und Vorhersage der Sterblichkeit kritisch kranker Patienten auf der Intensivstation im Vergleich zu Serumlaktat gut geeignet ist.
Es wird eine prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt. Patienten können zu jedem Zeitpunkt während ihrer Aufnahme aufgenommen werden. Die Patienten werden nach der Aufnahme nachbeobachtet und die Daten werden bis zum Tod oder Ende des Aufenthalts auf der Intensivstation von einem engagierten Prüfarzt aufgezeichnet. Primäre und sekundäre Ergebnisse werden nach Abschluss der Studie analysiert.
Plasma-Renin-Konzentrationen und Vollblut-Laktat-Konzentrationen werden bei der Aufnahme und nach 24, 48 und 72 Stunden gemessen.
Messungen
- Patientenmerkmale: einschließlich Alter, Geschlecht, chronische Gesundheitszustände, Gewicht.
- Gründe für die Aufnahme auf die Intensivstation.
- Aufenthaltsdauer in Tagen (Intensivstation und Krankenhaus).
- Sterblichkeit (auf der Intensivstation und im Krankenhaus).
- Physiologische Daten: einschließlich Herzfrequenz, mittlerer arterieller Blutdruck (MAP), Temperatur, Atemfrequenz, PaO2, FIO2, Hämatokrit, Leukozytenzahl, Serumkreatinin, Urinausscheidung, Blutharnstoff-Stickstoff, Natrium, Albumin, Bilirubin, Glukose, arterielles Kohlendioxid Spannung, pH-Wert und die Gesamtpunktzahl der Glasgow Coma Scale.
- Die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung und Nierenersatztherapie.
- Patientenergebnis entweder Überlebender oder Nicht-Überlebender. Messung der Laktatkonzentrationen im Vollblut Die Laktatkonzentrationen im Vollblut werden zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie und nach 24, 48 und 72 Stunden gemessen.
Messung der Plasma-Renin-Konzentration Die Serum-Renin-Konzentration wird an Blutproben gemessen, die aus Arterienkathetern in Rückenlage direkt nach dem Einschluss entnommen werden.
Verworfene Vollblutproben (Blutabfallproben) in EDTA-Röhrchen werden prospektiv von jedem Patienten zum Zeitpunkt der Studienaufnahme und nach 24, 48 und 72 Stunden gesammelt.
Die Proben werden zentrifugiert, um 2 ml EDTA-Plasma zu ergeben, und dann bei -20 °C gelagert. Nachdem alle Proben für die Studie gesammelt wurden, werden gefrorene Proben für die Chargenanalyse aufgetaut.
Die Konzentrationen von aktivem Renin im Plasma werden mit dem enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Kit für aktives Renin gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abd El-Wahab AS Mohammed, AP
- Telefonnummer: +2(045)33343945
- E-Mail: abdelwahabsaleh7020@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Abgeschlossen
- Azhar unversity
-
-
Cairo
-
Madīnat An Naşr, Cairo, Ägypten, 11765
- Rekrutierung
- Azhar University
-
Kontakt:
- Abd El-Wahab AS Mohammed, AP
- E-Mail: abdelwahabsaleh7020@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 21-60 Jahren
- Diejenigen, die Vasopressoren für mehr als oder gleich 6 Stunden erhalten, um einen mittleren arteriellen Druck (MAP) ≥ 65 mm Hg aufrechtzuerhalten.
- Voraussichtlicher Aufenthalt >24 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder Familien, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten unter Nierenersatztherapie.
- Patienten, die Betablocker erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Renin-Gruppe und Laktat-Gruppe
|
Blutentnahme zur Messung von Renin und Laktat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswertung des Serum-Renin-Spiegels als Marker der Gewebedurchblutung und Vorhersage der Mortalität kritisch kranker Patienten auf der Intensivstation im Vergleich zum Serumlaktat.
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (ICU)
|
Anzahl der HYPOTENSIVEN KRITISCH KRANKEN PATIENTEN durch Messungen der Plasma-Renin-Konzentration und der Vollblut-Laktat-Konzentration bei Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) und 24, 48 und 72 Stunden nach Aufnahme
|
von der Grundlinie bis 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (ICU)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 221190
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .