Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af renin versus mælkesyre som vævsperfusionsbiomarkører til forudsigelse af dødelighed hos hypotensive kritisk syge patienter

17. januar 2024 opdateret af: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University
Måling af koncentrationer af fuldblodslaktat Koncentrationer af fuldblodslaktat vil blive målt på tidspunktet for studietilmelding og efter 24, 48 og 72 timer. Måling af plasmareninkoncentrationer Serumreninkoncentrationen vil blive målt på blodprøver udtaget fra arteriekatetre på rygliggende stilling lige efter inklusion. Kasserede fuldblodsprøver (spildblodprøver) i EDTA-rør opsamles prospektivt fra hver patient på tidspunktet for undersøgelsesindskrivningen og efter 24, 48 og 72 timer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forhøjede reninniveauer hos kritisk syge patienter er forbundet med dårligere resultater og overgår laktat som en prognostisk indikator for overlevelse. Brug af biomarkører til at forstå patientforløb på intensivafdelingen har stor nytte.

Både fuldblodslaktatkoncentration og laktatclearance giver meningsfuld information, men laktat kan være en ufølsom prognostisk markør. Renin er for nylig dukket op som en prognostisk markør for ICU-dødelighed.

FORMÅLET MED ARBEJDET Evaluering af serumreninniveau for at afgøre, om det fungerer godt som markør for vævsperfusion og forudsigelse af dødelighed af kritisk syge patienter på intensivafdeling i sammenligning med serumlaktat.

en prospektiv observationsundersøgelse vil blive udført. Patienter kan tilmeldes på et hvilket som helst tidspunkt under deres indlæggelse. Patienterne følges, når de er indskrevet, og dataene registreres indtil døden eller slutningen af ​​intensivafdelingen af ​​en dedikeret investigator. Primære og sekundære resultater vil blive analyseret efter afslutning af undersøgelsen.

Plasma reninkoncentrationer og fuldblodslaktatkoncentrationer måles ved optagelse og efter 24, 48 og 72 timer.

Mål

  1. Patientkarakteristika: herunder alder, køn, kroniske helbredstilstande, vægt.
  2. Årsager til ICU-indlæggelse.
  3. liggetid i dage (ICU og hospital).
  4. Dødelighed (ICU og in-hospital).
  5. Fysiologiske data: inklusive hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP), temperatur, respirationsfrekvens, PaO2, FIO2, hæmatokrit, WBC-tal, serumkreatinin, urinproduktion, blodurinstofnitrogen, natrium, albumin, bilirubin, glucose, arteriel kuldioxid spænding, pH og den samlede Glasgow Coma Scale-score.
  6. Behovet for mekanisk ventilation og nyreudskiftningsterapi.
  7. Patientudfald enten overlevende eller ikke overlevende. Måling af koncentrationer af fuldblodslaktat Koncentrationer af fuldblodslaktat vil blive målt på tidspunktet for studietilmelding og efter 24, 48 og 72 timer.

Måling af plasmareninkoncentrationer Serumreninkoncentrationen vil blive målt på blodprøver udtaget fra arteriekatetre på rygliggende stilling lige efter inklusion.

Kasserede fuldblodsprøver (spildblodprøver) i EDTA-rør opsamles prospektivt fra hver patient på tidspunktet for undersøgelsesindskrivningen og efter 24, 48 og 72 timer.

Prøver vil blive centrifugeret for at give 2 ml EDTA-plasma og derefter opbevaret ved -20°C. Efter at alle prøver til undersøgelsen er indsamlet, optøs frosne prøver til batchanalyse.

Aktive reninniveauer i plasma måles ved hjælp af det aktive reninenzym-forbundne immunosorbent assay-kit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Afsluttet
        • Azhar unversity
    • Cairo
      • Madīnat An Naşr, Cairo, Egypten, 11765

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på Al-Azhar universitetshospitaler på intensiv afdeling (ICU). Patienter kan tilmeldes når som helst under deres indlæggelse. Patienterne følges, når de først er indskrevet, og dataene registreres indtil døden eller slutningen af ​​intensivafdelingen af ​​en dedikeret investigator

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 21-60 år
  2. Dem, der modtager vasopressorer i mere end eller lig med 6 timer for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) ≥65 mm Hg.
  3. Forventet ophold >24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter eller familier, der nægter at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter i nyresubstitutionsbehandling.
  3. Patienter, der får betablokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reningruppe og laktatgruppe
Prøvetagning af blod til måling af renin og laktat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af serumreninniveau som markør for vævsperfusion og forudsigelse af dødelighed af kritisk syge patienter på intensivafdeling i sammenligning med serumlaktat.
Tidsramme: fra baseline til 72 timer efter indskrivning til intensiv afdeling (ICU)
Antal HYPOTENSIVE KRITISK SYGE PATIENTER gennem målinger af plasmareninkoncentrationer og fuldblodslaktatkoncentrationer ved indskrivning til intensivafdeling (ICU) og 24, 48 og 72 timer efter indskrivning
fra baseline til 72 timer efter indskrivning til intensiv afdeling (ICU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner