Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost digitálního otoskopu a otoendoskopu pro diagnostiku středoušní patologie (otoscopy)

29. srpna 2023 aktualizováno: Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri, Chiang Mai University

Srovnání účinnosti v diagnostice středoušní patologie mezi digitálním otoskopem a otoendoskopem.

Pro diagnostiku onemocnění zevního a středního ucha je klíčovým nástrojem použití otoskop. Mikroskop byl použit jako referenční standard k potvrzení patologie. Endoskop byl také široce používán. Mikroskop i endoskop poskytují vynikající kvalitu obrazu, mohou zaznamenávat a snímat obrazy a obrazy lze vizualizovat pomocí exportního systému.

Digitální otoskop je široce dostupný a cenově dostupnější. Bude provedena srovnávací studie účinnosti endoskopu a digitálního endoskopu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bude provedena srovnávací studie pro diagnostiku onemocnění středního ucha pomocí Teslong digitálního otoskopu, model MS450D39, a otoendoskopu. Nábor účastníků proběhne na ORL klinice FN. K identifikaci pacientů s patologií středního ucha bude použit ruční otoskop.

Snímky budou pořízeny oběma endoskopy a budou zkontrolovány personálem, rezidenty cvičícími v ORL a rezidenty cvičícími v ORL a rodinném lékařství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštíví ORL kliniku, Chiang Mai University Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno onemocnění středního ucha po vyšetření konvenčním otoskopem na ORL klinice, Chiang Mai University Hospital
  • Absolvoval otoskopické vyšetření digitálním otoskopem i otoendoskopem při stejné návštěvě v jednom uchu nebo v obou uších

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální vnější zvukovody, jako je stenóza vnějšího zvukovodu, vnější otitis, otomykóza nebo hnis/trosky ve zvukovodu, které zakrývají výhled na bubínek
  • Změna patologie zvukovodu nebo středního ucha při stejné návštěvě
  • Trauma po otoskopickém vyšetření
  • nemůže zaznamenat nebo zaostřit celý pohled na ušní bubínek oběma otoskopy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost digitálního otoskopu a otoendoskopu v diagnostice patologie středního ucha
Časové okno: 6 měsíců
procento dohody
6 měsíců
účinnost digitálního otoskopu a otoendoskopu v diagnostice patologie středního ucha
Časové okno: 6 měsíců
Cohenův koeficient kappa
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suwicha K Isaradisaikul, MD, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENT-2564-08562

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit