Skuteczność otoskopu cyfrowego i otoendoskopu w diagnostyce patologii ucha środkowego (otoscopy)
Porównanie skuteczności w diagnostyce patologii ucha środkowego między otoskopem cyfrowym a otoendoskopem.
W diagnostyce chorób ucha zewnętrznego i środkowego kluczowym instrumentem jest otoskop. Mikroskop został użyty jako wzorzec odniesienia do potwierdzenia patologii. Szeroko stosowany był również endoskop. Zarówno mikroskop, jak i endoskop zapewniają doskonałą jakość obrazu, mogą rejestrować i przechwytywać obrazy, a obrazy można wizualizować za pomocą systemu eksportu.
Cyfrowy otoskop jest powszechnie dostępny i tańszy. Przeprowadzone zostanie badanie porównawcze skuteczności endoskopu i endoskopu cyfrowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie badanie porównawcze w diagnostyce chorób ucha środkowego przy użyciu otoskopu cyfrowego Teslong, model MS450D39, oraz otoendoskopu. Uczestnicy będą rekrutowani w poradni laryngologicznej Szpitala Uniwersyteckiego. Ręczny otoskop posłuży do identyfikacji pacjentów z patologią ucha środkowego.
Obrazy będą rejestrowane za pomocą obu endoskopów i będą przeglądane przez personel, pensjonariuszy szkolących się w zakresie laryngologii oraz rezydentów szkolących się w zakresie laryngologii i medycyny rodzinnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę ucha środkowego po badaniu za pomocą konwencjonalnego otoskopu w klinice laryngologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Chiang Mai
- Miał badanie otoskopowe za pomocą otoskopu cyfrowego i otoendoskopu podczas tej samej wizyty w jednym uchu lub w obu uszach
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowe zewnętrzne kanały słuchowe, takie jak zwężenie zewnętrznego kanału słuchowego, zapalenie ucha zewnętrznego, otomykoza lub ropa / gruz w kanale słuchowym, który zasłania widok błony bębenkowej
- Zmiana patologii przewodu słuchowego lub ucha środkowego na tej samej wizycie
- Uraz po badaniu otoskopowym
- nie może zarejestrować ani skupić całego widoku błony bębenkowej przez oba otoskopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność otoskopu cyfrowego i otoendoskopu w diagnostyce patologii ucha środkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
procent zgody
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność otoskopu cyfrowego i otoendoskopu w diagnostyce patologii ucha środkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Współczynnik kappa Cohena
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suwicha K Isaradisaikul, MD, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rappaport KM, McCracken CC, Beniflah J, Little WK, Fletcher DA, Lam WA, Shane AL. Assessment of a Smartphone Otoscope Device for the Diagnosis and Management of Otitis Media. Clin Pediatr (Phila). 2016 Aug;55(9):800-10. doi: 10.1177/0009922815593909. Epub 2015 Jul 7. No abstract available.
- Moshtaghi O, Sahyouni R, Haidar YM, Huang M, Moshtaghi A, Ghavami Y, Lin HW, Djalilian HR. Smartphone-Enabled Otoscopy in Neurotology/Otology. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Mar;156(3):554-558. doi: 10.1177/0194599816687740. Epub 2017 Jan 24.
- Bhavana K, Ahmad M, Sharma P. Smartphone Otoscopy Sans Attachment: A Paradigm Shift in Diagnosing Ear Pathologies. OTO Open. 2018 Jul 19;2(3):2473974X18786496. doi: 10.1177/2473974X18786496. eCollection 2018 Jul-Sep.
- Mousseau S, Lapointe A, Gravel J. Diagnosing acute otitis media using a smartphone otoscope; a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2018 Oct;36(10):1796-1801. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.093. Epub 2018 Jan 31.
- Chan KN, Silverstein A, Bryan LN, McCracken CE, Little WK, Shane AL. Comparison of a Smartphone Otoscope and Conventional Otoscope in the Diagnosis and Management of Acute Otitis Media. Clin Pediatr (Phila). 2019 Mar;58(3):302-306. doi: 10.1177/0009922818812480. Epub 2018 Nov 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENT-2564-08562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .