Wirksamkeit von digitalen Otoskopen und Otoendoskopen zur Diagnose von Pathologien des Mittelohrs (otoscopy)
Vergleich der Wirksamkeit bei der Diagnose von Pathologien des Mittelohrs zwischen einem digitalen Otoskop und einem Otoendoskop.
Für die Diagnose von Außen- und Mittelohrerkrankungen ist ein Otoskop ein wichtiges Instrument. Ein Mikroskop wurde als Referenzstandard verwendet, um die Pathologie zu bestätigen. Ein Endoskop wurde ebenfalls weit verbreitet verwendet. Sowohl das Mikroskop als auch das Endoskop bieten eine hervorragende Bildqualität, können die Bilder aufzeichnen und erfassen und die Bilder können mit einem Exportsystem visualisiert werden.
Ein digitales Otoskop ist weit verbreitet und erschwinglicher. Es wird eine vergleichende Studie zur Wirksamkeit des Endoskops und des digitalen Endoskops durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Vergleichsstudie zur Diagnose von Mittelohrerkrankungen unter Verwendung des digitalen Otoskops von Tesla, Modell MS450D39, und des Otoendoskops durchgeführt. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt an der HNO-Klinik des Universitätsklinikums. Ein tragbares Otoskop wird verwendet, um die Patienten mit der Pathologie des Mittelohrs zu identifizieren.
Die Bilder werden mit beiden Endoskopen aufgenommen und von Mitarbeitern, Assistenzärzten, die in HNO geschult sind, und Assistenzärzten, die in HNO und Familienmedizin geschult sind, überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chiang Mai, Thailand, 50200
- Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen nach einer Untersuchung mit einem konventionellen Otoskop in der HNO-Klinik des Universitätskrankenhauses Chiang Mai eine Mittelohrerkrankung diagnostiziert wurde
- Hatte eine otoskopische Untersuchung sowohl mit einem digitalen Otoskop als auch mit einem Otoendoskop bei demselben Besuch in einem Ohr oder beiden Ohren
Ausschlusskriterien:
- Abnorme äußere Gehörgänge wie Stenose des äußeren Gehörgangs, äußere Otitis, Otomykose oder Eiter/Ablagerungen im Gehörgang, die die Sicht auf das Trommelfell beeinträchtigen
- Veränderung der Pathologie des Gehörgangs oder des Mittelohrs beim selben Besuch
- Trauma nach otoskopischer Untersuchung
- kann nicht die gesamte Sicht auf das Trommelfell durch beide Otoskope erfassen oder fokussieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit von digitalen Otoskopen und Otoendoskopen bei der Diagnose von Mittelohrpathologien
Zeitfenster: 6 Monate
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Zustimmungsprozentsatz
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6 Monate
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Wirksamkeit von digitalen Otoskopen und Otoendoskopen bei der Diagnose von Mittelohrpathologien
Zeitfenster: 6 Monate
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Cohens Kappa-Koeffizient
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suwicha K Isaradisaikul, MD, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rappaport KM, McCracken CC, Beniflah J, Little WK, Fletcher DA, Lam WA, Shane AL. Assessment of a Smartphone Otoscope Device for the Diagnosis and Management of Otitis Media. Clin Pediatr (Phila). 2016 Aug;55(9):800-10. doi: 10.1177/0009922815593909. Epub 2015 Jul 7. No abstract available.
- Moshtaghi O, Sahyouni R, Haidar YM, Huang M, Moshtaghi A, Ghavami Y, Lin HW, Djalilian HR. Smartphone-Enabled Otoscopy in Neurotology/Otology. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Mar;156(3):554-558. doi: 10.1177/0194599816687740. Epub 2017 Jan 24.
- Bhavana K, Ahmad M, Sharma P. Smartphone Otoscopy Sans Attachment: A Paradigm Shift in Diagnosing Ear Pathologies. OTO Open. 2018 Jul 19;2(3):2473974X18786496. doi: 10.1177/2473974X18786496. eCollection 2018 Jul-Sep.
- Mousseau S, Lapointe A, Gravel J. Diagnosing acute otitis media using a smartphone otoscope; a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2018 Oct;36(10):1796-1801. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.093. Epub 2018 Jan 31.
- Chan KN, Silverstein A, Bryan LN, McCracken CE, Little WK, Shane AL. Comparison of a Smartphone Otoscope and Conventional Otoscope in the Diagnosis and Management of Acute Otitis Media. Clin Pediatr (Phila). 2019 Mar;58(3):302-306. doi: 10.1177/0009922818812480. Epub 2018 Nov 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENT-2564-08562
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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