- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05813119
Efficacia dell'otoscopio digitale e dell'otoendoscopio per la diagnosi della patologia dell'orecchio medio (otoscopy)
Confronto dell'efficacia nella diagnosi della patologia dell'orecchio medio tra otoscopio digitale e otoendoscopio.
Per la diagnosi delle malattie dell'orecchio esterno e medio, un otoscopio è uno strumento chiave da utilizzare. Un microscopio è stato utilizzato come standard di riferimento per confermare la patologia. Anche un endoscopio è stato ampiamente utilizzato. Sia il microscopio che l'endoscopio forniscono un'eccellente qualità dell'immagine, possono registrare e catturare le immagini e le immagini possono essere visualizzate con un sistema di esportazione.
Un otoscopio digitale è ampiamente disponibile e più economico. Verrà eseguito uno studio comparativo dell'efficacia dell'endoscopio e dell'endoscopio digitale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà eseguito uno studio comparativo per la diagnosi delle patologie dell'orecchio medio utilizzando l'otoscopio digitale Teslong, modello MS450D39, e l'otoendoscopio. I partecipanti saranno reclutati presso la clinica ORL, University Hospital. Verrà utilizzato un otoscopio portatile per identificare i pazienti che hanno la patologia dell'orecchio medio.
Le immagini verranno acquisite con entrambi gli endoscopi e saranno esaminate dal personale, dai residenti che si stanno formando in ORL e dai residenti che si stanno formando in ORL e medicina di famiglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia dell'orecchio medio dopo l'esame con un otoscopio convenzionale presso la clinica ORL, l'ospedale universitario di Chiang Mai
- Ha avuto un esame otoscopico sia con l'otoscopio digitale che con l'otoendoscopio nella stessa visita in un orecchio o in entrambe le orecchie
Criteri di esclusione:
- Avere canali uditivi esterni anormali come stenosi del canale uditivo esterno, otite esterna, otomicosi o pus/detriti nel condotto uditivo che oscurano la vista del timpano
- Cambiare la patologia del condotto uditivo o dell'orecchio medio nella stessa visita
- Trauma dopo esame otoscopico
- non può registrare o mettere a fuoco l'intera vista del timpano da entrambi gli otoscopi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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efficacia dell'otoscopio digitale e dell'otoendoscopio nella diagnosi della patologia dell'orecchio medio
Lasso di tempo: 6 mesi
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percentuale di accordo
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6 mesi
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efficacia dell'otoscopio digitale e dell'otoendoscopio nella diagnosi della patologia dell'orecchio medio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Coefficiente kappa di Cohen
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suwicha K Isaradisaikul, MD, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rappaport KM, McCracken CC, Beniflah J, Little WK, Fletcher DA, Lam WA, Shane AL. Assessment of a Smartphone Otoscope Device for the Diagnosis and Management of Otitis Media. Clin Pediatr (Phila). 2016 Aug;55(9):800-10. doi: 10.1177/0009922815593909. Epub 2015 Jul 7. No abstract available.
- Moshtaghi O, Sahyouni R, Haidar YM, Huang M, Moshtaghi A, Ghavami Y, Lin HW, Djalilian HR. Smartphone-Enabled Otoscopy in Neurotology/Otology. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Mar;156(3):554-558. doi: 10.1177/0194599816687740. Epub 2017 Jan 24.
- Bhavana K, Ahmad M, Sharma P. Smartphone Otoscopy Sans Attachment: A Paradigm Shift in Diagnosing Ear Pathologies. OTO Open. 2018 Jul 19;2(3):2473974X18786496. doi: 10.1177/2473974X18786496. eCollection 2018 Jul-Sep.
- Mousseau S, Lapointe A, Gravel J. Diagnosing acute otitis media using a smartphone otoscope; a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2018 Oct;36(10):1796-1801. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.093. Epub 2018 Jan 31.
- Chan KN, Silverstein A, Bryan LN, McCracken CE, Little WK, Shane AL. Comparison of a Smartphone Otoscope and Conventional Otoscope in the Diagnosis and Management of Acute Otitis Media. Clin Pediatr (Phila). 2019 Mar;58(3):302-306. doi: 10.1177/0009922818812480. Epub 2018 Nov 21.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ENT-2564-08562
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