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Efficacia dell'otoscopio digitale e dell'otoendoscopio per la diagnosi della patologia dell'orecchio medio (otoscopy)

29 agosto 2023 aggiornato da: Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri, Chiang Mai University

Confronto dell'efficacia nella diagnosi della patologia dell'orecchio medio tra otoscopio digitale e otoendoscopio.

Per la diagnosi delle malattie dell'orecchio esterno e medio, un otoscopio è uno strumento chiave da utilizzare. Un microscopio è stato utilizzato come standard di riferimento per confermare la patologia. Anche un endoscopio è stato ampiamente utilizzato. Sia il microscopio che l'endoscopio forniscono un'eccellente qualità dell'immagine, possono registrare e catturare le immagini e le immagini possono essere visualizzate con un sistema di esportazione.

Un otoscopio digitale è ampiamente disponibile e più economico. Verrà eseguito uno studio comparativo dell'efficacia dell'endoscopio e dell'endoscopio digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Verrà eseguito uno studio comparativo per la diagnosi delle patologie dell'orecchio medio utilizzando l'otoscopio digitale Teslong, modello MS450D39, e l'otoendoscopio. I partecipanti saranno reclutati presso la clinica ORL, University Hospital. Verrà utilizzato un otoscopio portatile per identificare i pazienti che hanno la patologia dell'orecchio medio.

Le immagini verranno acquisite con entrambi gli endoscopi e saranno esaminate dal personale, dai residenti che si stanno formando in ORL e dai residenti che si stanno formando in ORL e medicina di famiglia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che visitano la clinica ORL, l'ospedale universitario di Chiang Mai

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia dell'orecchio medio dopo l'esame con un otoscopio convenzionale presso la clinica ORL, l'ospedale universitario di Chiang Mai
  • Ha avuto un esame otoscopico sia con l'otoscopio digitale che con l'otoendoscopio nella stessa visita in un orecchio o in entrambe le orecchie

Criteri di esclusione:

  • Avere canali uditivi esterni anormali come stenosi del canale uditivo esterno, otite esterna, otomicosi o pus/detriti nel condotto uditivo che oscurano la vista del timpano
  • Cambiare la patologia del condotto uditivo o dell'orecchio medio nella stessa visita
  • Trauma dopo esame otoscopico
  • non può registrare o mettere a fuoco l'intera vista del timpano da entrambi gli otoscopi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia dell'otoscopio digitale e dell'otoendoscopio nella diagnosi della patologia dell'orecchio medio
Lasso di tempo: 6 mesi
percentuale di accordo
6 mesi
efficacia dell'otoscopio digitale e dell'otoendoscopio nella diagnosi della patologia dell'orecchio medio
Lasso di tempo: 6 mesi
Coefficiente kappa di Cohen
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suwicha K Isaradisaikul, MD, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENT-2564-08562

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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