- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05832788
Pracovní rizika a související zdravotní účinky mezi pracovníky v tiskárně Main Assiut University Printing Press
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tisk ve svých nejjednodušších formách existuje již tisíce let ve formě pečetních prstenů, královských pečetí a razníků, které používají zlatí a stříbrní kováři.
Každý tiskový proces je rozdělen do 3 hlavních kroků: prepress, press a post-press. Předtiskové operace zahrnují kompozici, sazbu, grafickou fotografii, kompletaci obrazů a přípravu obrazového nosiče. Tisk zahrnuje vlastní tiskovou operaci. Post-press zahrnuje kompletaci tiskovin, vazbu a dokončovací operace.
Pracovníci v tiskařském stroji jsou vystaveni chemickým, fyzikálním, ergonomickým a psychologickým rizikům.
Chemická rizika jsou nejzávažnější. v důsledku vystavení mnoha chemickým látkám, jako jsou organická rozpouštědla, inkousty, lepidla, organické a anorganické pigmenty, Nejdůležitějšími používanými chemickými látkami jsou těkavé organické sloučeniny a inkousty.
K expozici těmto chemikáliím dochází jak vdechováním, tak dermálním kontaktem. Akutní příznaky zahrnují závratě, ospalost, podráždění očí atd. Dlouhodobé zdravotní účinky mohou zahrnovat poškození vnitřních orgánů jako jsou játra, ledviny a plíce, mozek, reprodukční systém, močový měchýř atd.
Dermatitida je běžným zdravotním účinkem u tiskařských pracovníků v důsledku expozice chemikáliím.
Jednou ze zamýšlených složek inkoustů, rozpouštědel a čisticích prostředků je benzen, dlouhodobé vystavení benzenu způsobuje poruchy krve. Specificky ovlivňuje kostní dřeň, což vede ke snížení produkce erytrocytů a leukocytů, což vede k anémii, myeloidní leukémii, trombocytopenii.
Hluk je zdraví ohrožující, kterému jsou tito pracovníci vystaveni, vzniká při tisku, vázání, skládání.
Ergonomická rizika jsou nebezpečí mezi těmito pracovníky ve formě vážných nehod a muskuloskeletálních poruch.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma EL Zahraa Mohamed
- Telefonní číslo: 01023638562
- E-mail: fatmaelzahraam734@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shimaa Abd El Samee
- Telefonní číslo: 01000525137
- E-mail: shima_dola@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pracovníci s pracovní dobou delší než jeden rok.
- 2. obě pohlaví, muži i ženy.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pracovníci, kteří mají před nástupem do zaměstnání nějaké zdravotní problémy s krví, jako jsou poruchy krevních buněk a krvácivé poruchy.
2. Onemocnění jater a ledvin před nástupem do zaměstnání u těchto pracovníků. 3. Pracovníci s pracovní dobou kratší než jeden rok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Popište pracovní rizika a související negativní zdravotní účinky těchto nebezpečí mezi pracovníky v Main Assiut University Printing Press.
Časové okno: 3 roky
|
• K posouzení tohoto opatření budou použita laboratorní vyšetření a dotazník
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Identifikujte související rizikové faktory těchto účinků mezi pracovníky studie.
Časové okno: 3 roky
|
• k posouzení tohoto opatření bude použit dotazník
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- printing hazards
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .