Pragmatická multicentrická observační výzkumná studie v reálném světě, která má prozkoumat klinický a zdravotně ekonomický dopad myCOPD (PROPEL myCOPD)

Odhaduje se, že CHOPN se do roku 2030 stane 3. nejčastější příčinou úmrtí na světě. COPD je invalidizující plicní onemocnění související s kouřením, které je spojeno s příznaky dušnosti, kašle a sípání. Přirozená historie je progresivním úbytkem, často přerušovaným obdobím rychlého zhoršování označovaných jako akutní exacerbace (AECOPD). Funkční omezení, se kterým se setkávají jedinci s CHOPN, jejich sklon k exacerbacím a vysoká úroveň psychických a fyzických komorbidit představují významnou zátěž pro systémy zdravotní a sociální péče ve Spojeném království.

Počet hospitalizací pro exacerbace CHOPN nedávno klesl z 246,7 na 100 000 obyvatel ve finančním roce končícím rokem 2020 na 133,5 na 100 000 obyvatel ve finančním roce končícím rokem 2021. I když sazby zůstávají vysoké v severní Anglii a Midlands. Důvod tohoto poklesu počtu přijetí je složitý a pravděpodobně bude zahrnovat vytěsnění diagnózy primárního přijetí kvůli COVID-19, menší vystavení riziku infekce kvůli uzamčení, nošení roušek a zvýšený management péče v komunitě místo v nemocnici. Nicméně uváděné odhady počítají s tím, že CHOPN stojí NHS každý rok 1,9 miliardy liber. Ve Spojeném království je kvůli AECHOPD ročně hospitalizováno více než 130 000 lidí s CHOPN. Přijímací řízení se shlukuje v zimě, což způsobuje tlak na lůžko, což má dopad na poskytování péče. Po přijetí jsou pacienti s CHOPN zvláště náchylní k dalším exacerbacím a opětovnému přijetí. Více než 43 % je znovu přijato do 3 měsíců.

CHOPN nelze vyléčit a vede k nadměrné morbiditě. Současná léčba CHOPN zahrnuje inhalační medikaci a cvičební programy známé jako PR ke zlepšení tolerance zátěže a odolnosti vůči AECHOPD. Pacienti by měli být poučeni o důležitosti užívání léků podle předpisu a účasti na PR, aby se vyhnuli příhodám AECHOPD, aby se zabránilo poklesu funkce plic. Výhody PR jsou široce doloženy potvrzeným zlepšením dyspnoe, únavy, kvality života a zátěžové kapacity. Navzdory tomu zůstává podíl pacientů, kteří byli doporučeni a dokončili PR, ve Spojeném království nízký. Bylo zjištěno, že časná PR po propuštění z nemocnice po AECHOPD snižuje riziko opětovného přijetí do nemocnice a zlepšuje kvalitu života. Přístup k PR, který je základním aspektem péče, je ve Spojeném království špatný a ve venkovských oblastech je poskytování jen málo nebo žádné. Bylo zdůrazněno špatné poskytování PR a velké geografické rozdíly v doručování. V důsledku toho existuje značná potřeba prozkoumat další strategie na podporu pacientů a zdravotnických pracovníků (HCP) při prevenci nebo zdůraznění rizika exacerbace.

Důvody neúčasti na PR jsou multifaktoriální a zahrnují překážky, jako jsou pracovní nebo pečovatelské závazky, nedostatek motivace, hospitalizace nebo pocit nevolnosti, doprava nebo zapomenutí schůzky. Od COVID-19 se mnoho zdravotnických služeb obrátilo na digitální zdraví, aby podpořilo doručování PR na dálku ve Spojeném království. To umožnilo zahrnutí těch, kteří by se nezbytně nezúčastnili osobního PR. Edukace pacienta je klíčem k prevenci zhoršení funkce plic. Usnadnění lepšího přístupu k PR a kuřáckým službám zlepší kvalitu života a zmírní rostoucí zátěž zdravotnických služeb ve Spojeném království.

myCOPD, aplikace pro správu digitálního zdraví pro pacienty s CHOPN, se v rámci NHS používá od roku 2016. Byl navržen společností MMH, britskou společností založenou poradci NHS pro dýchání a je jednou ze čtyř dlouhodobých aplikací pro samoobslužnou správu stavu vyvinutých společností. Všechny aplikace MMH, včetně myCOPD, jsou cloudové, což znamená, že data jsou uložena, spravována a zpracovávána v síti vzdálených serverů hostovaných na internetu, nikoli na místních serverech nebo osobních počítačích. K aplikacím lze přistupovat pomocí jakéhokoli zařízení připojeného k internetu a stažením z obchodu Apple nebo Google Play. Kromě toho poskytuje myCOPD tisícům uživatelů specifickou digitální podporu pro onemocnění prostřednictvím plánů samosprávy, komplexního vzdělávání o životním stylu, instruktáží zařízení (inhalátory), PR, symptomů, skóre testu COPD Assessment Test (CAT) a záznamu exacerbací a schopnosti mapovat zdraví. trendy, takže uživatel a HCP mohou sledovat zhoršování nebo zlepšování zdraví v průběhu času. Nedávné výzkumné studie ukázaly, že aplikace má mnoho výhod jak pro pacienty, tak pro poskytovatele zdravotních služeb, včetně snížení CAT skóre, hospitalizací a opětovného přijetí, méně častých exacerbací a zlepšení inhalační techniky.

Cílem této studie je použít smíšené metody k pochopení dopadu implementace myCOPD v NHS v reálném světě. Vyšetřovatelé vyhodnotí klinické a zdravotně ekonomické výsledky, aby poskytli zásadní důkazy pro vývoj klinických cest a obchodních případů, které umožní široké přijetí technologie napříč NHS.

Vyšetřovatelé prozkoumají dopad myCOPD na podporu pacientů ve dvou odlišných klinických prostředích, kde se aplikace v současnosti používá:

• Nastavení 1: Univerzitní nemocnice Bristol a Weston NHS Foundation Trust a North Bristol NHS Trust budou používat myCOPD k podpoře propuštění z nemocnice po AECHOPD.
• Nastavení 2: Cornwall Partnership NHS Foundation Trust použije myCOPD k podpoře poskytování PR a samosprávy v komunitě.

Tato studie bude vyžadovat souhlas Etického výboru pro výzkum (REC).

Toto je prospektivní pragmatická multicentrická observační studie se smíšenými metodami financovaná prostřednictvím grantu SBRI 21 fáze 3 pro respirační onemocnění, vedeného MMH.

Studie prozkoumá klinickou účinnost a zdravotně ekonomický dopad digitální aplikace pro samořízení CHOPN; myCOPD, ve dvou zařízeních sekundární péče o pacienty s CHOPN. Obě nastavení budou podpořena grantem SBRI.

Požadovanými výstupy je shromáždit data z reálného světa o účinnosti implementace aplikace pro digitální zdraví pro vzdálenou samosprávu. Důraz bude kladen na zkoumání její přijatelnosti a dodržování po propuštění z nemocnice a při poskytování PR a jejího zdravotního ekonomického dopadu.

Týmy podpory digitálního zdraví, včetně Digital Health Champions (DHC) a Digital Health Advisors (DHA), působí v obou prostředích. Pomáhají bořit bariéry, kterým lidé čelí, když jsou online, zlepšují porozumění a povědomí o internetu a inspirují je k tomu, aby se digitální technologie stala součástí jejich každodenního života. Nabízejí pomoc s nastavením aplikace, jejím používáním a odstraňováním problémů.

Kvantitativní V obou nastaveních bude účastníkům nabídnuta aplikace myCOPD k použití jako další nástroj podpory CHOPN. Údaje o hodnocení studie budou zaznamenávány elektronicky pomocí nástroje pro elektronické zachycování dat (EDC) a aplikace myCOPD pro ty, kteří se ji rozhodli používat. Budou provedeny analýzy dat s cílem sledovat příjem, aktivaci, využití a zapojení myCOPD. Demografické údaje budou využity k zajištění toho, aby zapsaná skupina pacientů byla reprezentativní pro každou místní populaci CHOPN s ohledem na potenciální dopad na zdravotní nerovnosti a digitální vyloučení. Pacientem hlášená výsledná míra včetně testu CHOPN (CAT), kvality života (EQ5D-5L), Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC) bude během studie analyzována, aby se určily případné změny u všech účastníků studie, včetně podskupiny kteří aplikaci odmítli používat. Výsledky z Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) budou použity k určení zlepšení cvičební kapacity před a po plicní rehabilitaci.

Na konci roku 2022 proběhlo v Bristolu a okolních oblastech hodnocení financované prostřednictvím NHSx Transformation Funding - NHS BNSSG ICB Pilot. Cílem hodnocení bylo zhodnotit účinnost používání „Digital Health Champions“ (DHC) k zařazení pacientů do aplikace myCOPD. Hodnocení se konkrétně zabývalo potenciálními přínosy přesahujícími přínosy pozorované u myCOPD jako platformy (jak bylo prokázáno v nedávných reálných studiích proveditelnosti). Výsledky tohoto hodnocení naznačovaly, že používání DHC by mohlo vést k přínosům nad úroveň zjištěnou v nepodporovaných studiích, což naznačuje, že by tato role mohla být použita k úspěšnému zapojení pacientů do používání aplikace a řízení jejich stavu. Hodnocení bylo z velké části založeno na předpokladech kvůli dostupnosti údajů o výsledcích. Navrhuje se, aby se jako součást této studie sledovaly dlouhodobější výsledky pro tuto kohortu pacientů, aby se zajistilo další ujištění o přínosech, kterých bylo dosaženo. Shromážděná data budou také využita pro informování zdravotně ekonomické analýzy ve formě analýzy nákladů a přínosů z pohledu zdravotnického systému a také modelu dopadu na rozpočet z pohledu jednoho ICS.

Kvalitativní pilotáž implementačních zdrojů v reálném světě bude provedena ve zdravotnických týmech, aby bylo zajištěno, že naše zavedení bude co nejpřijatelnější a nejefektivnější. Jak bude implementace zaváděna na zbývajících pracovištích, budou následovat další kvalitativní rozhovory se zúčastněnými zdravotnickými pracovníky, abychom pochopili překážky dlouhodobého používání, které aspekty implementačního procesu fungovaly dobře, kde by bylo možné provést zlepšení a jakékoli problémy, které by mohly bránit plnému zapojení. provedl.

Vyšetřovatelé provedou 8–10 polostrukturovaných rozhovorů s cílovými pacienty, zdravotnickými pracovníky a klíčovými zainteresovanými stranami (zdravotnickými odborníky, tvůrci politik, komisaři, technologickými odborníky, komerčními partnery), přičemž se zaměří na pravděpodobné překážky, např. časové tísně a rozvoj odborných dovedností, vnímání přínosu, přístup z venkovských oblastí. Vyšetřovatelé to zváží s odkazem na existující údaje z myCOPD, psychologické a behaviorální teorie, aby optimalizovali implementaci a splnili potřeby pacientů a HCP.