Et pragmatisk multicenter observationsforskningsstudie i den virkelige verden for at udforske den kliniske og sundhedsøkonomiske virkning af myCOPD (PROPEL myCOPD)

Det anslås, at KOL vil blive den tredje hyppigste dødsårsag på verdensplan i 2030. KOL er en invaliderende, rygerelateret lungesygdom, der er forbundet med symptomer på åndenød, hoste og hvæsen. Naturhistorien er en med progressiv tilbagegang, ofte præget af perioder med hurtig forværring kaldet akutte eksacerbationer (AECOPD). Den funktionelle begrænsning, som individer med KOL oplever, deres tilbøjelighed til eksacerbationer og de høje niveauer af psykologiske og fysiske følgesygdomme lægger en betydelig byrde på sundheds- og socialvæsenet i Storbritannien.

Hospitalsindlæggelser for KOL-eksacerbationer er for nylig faldet fra 246,7 pr. 100.000 indbyggere i regnskabsåret, der sluttede 2020, til 133,5 pr. 100.000 indbyggere i regnskabsåret, der sluttede 2021. Selvom priserne forbliver høje i det nordlige England og Midlands. Årsagen til dette fald i indlæggelser er kompleks og vil sandsynligvis omfatte forskydning af primær indlæggelsesdiagnose på grund af COVID-19, mindre eksponering for infektionsrisiko på grund af lockdowns, maskebrug og en øget styring af pleje i samfundet i stedet for på hospitalet. Ikke desto mindre beregner rapporterede estimater, at KOL koster NHS 1,9 milliarder pund hvert år. I Storbritannien bliver over 130.000 mennesker med KOL indlagt på hospitalet årligt på grund af AECOPD. Indlæggelser klynges om vinteren, hvilket fører til sengetryk, hvilket påvirker leveringen af ​​pleje. Efter indlæggelse er KOL-patienter særligt sårbare over for yderligere eksacerbationer og genindlæggelse. Over 43 % genindlægges inden for 3 måneder.

KOL kan ikke helbredes og driver overdreven sygelighed. Nuværende behandling for KOL omfatter inhaleret medicin og træningsprogrammer kendt som PR for at forbedre træningstolerance og modstandsdygtighed over for AECOPD. Patienter bør oplyses om vigtigheden af ​​at tage deres medicin som foreskrevet og deltage i PR for at undgå AECOPD-hændelser for at forhindre lungefunktionsnedgang. Fordelene ved PR er bredt bevist med bekræftede forbedringer i dyspnø, træthed, livskvalitet og træningskapacitet. På trods af dette er andelen af ​​patienter, der henvises til og gennemfører PR, fortsat lav i Storbritannien. Tidlig PR efter hospitalsudskrivning efter AECOPD har vist sig at reducere risikoen for hospitalsgenindlæggelse og forbedre livskvaliteten. Adgang til PR, som er et væsentligt aspekt af pleje, er dårlig i Storbritannien, og i landdistrikter er der kun få eller ingen tilbud. Dårlig levering af PR og stor geografisk variation i leveringen er blevet fremhævet. Derfor er der et betydeligt behov for at udforske yderligere strategier til at støtte patienter og sundhedspersonale (HCP) i at forebygge eller fremhæve risikoen for en forværring.

Årsagerne til PR-udeblivelse er multifaktorielle og omfatter barrierer såsom arbejde eller omsorgsforpligtelser, manglende motivation, hospitalsindlæggelse eller utilpashed, transport eller at glemme aftalen. Siden COVID-19 har mange sundhedstjenester vendt sig til digital sundhed for at understøtte ekstern PR-levering i Storbritannien. Dette har muliggjort inklusion af dem, der ikke nødvendigvis ville have deltaget i personlig PR. Patientuddannelse er nøglen til at forhindre forværring af lungefunktionen. At lette bedre adgang til PR og rygetjenester vil forbedre livskvaliteten og lette den voksende byrde på sundhedsydelser i Storbritannien.

myCOPD, en digital sundheds-selvstyringsapp til patienter med KOL, har været i brug i NHS siden 2016. Det blev designet af MMH, et britisk baseret firma grundlagt af NHS respiratoriske konsulenter og er en af ​​fire langsigtede selvstyringsapps udviklet af virksomheden. Alle MMH-apps, inklusive myCOPD, er cloud-baserede, hvilket betyder, at data lagres, administreres og behandles på et netværk af fjernservere, der hostes på internettet, snarere end på lokale servere eller personlige computere. Apps kan tilgås ved hjælp af enhver internetforbundet enhed og ved download fra Apple eller Google play app store. Ydermere yder myCOPD digital sygdomsspecifik støtte til tusindvis af brugere gennem selvledelsesplaner, omfattende undervisning om livsstil, enhedsinstruktion (inhalatorer), PR, symptom, COPD Assessment Test (CAT) score og registrering af eksacerbationer og evnen til at kortlægge sundhed tendenser, så brugeren og sundhedspersonalet kan se helbredsforringelse eller forbedring over tid. Nylige forskningsundersøgelser har vist, at appen har mange fordele for både patienter og sundhedsudbydere, herunder en reduktion i CAT-score, hospitalsindlæggelser og genindlæggelser, mindre hyppige eksacerbationer og forbedringer i inhalatorteknik.

Formålet med denne undersøgelse er at bruge blandede metoder til at forstå virkningen af ​​at implementere myCOPD i NHS i den virkelige verden. Efterforskerne vil evaluere kliniske og sundhedsøkonomiske resultater for at give væsentlig evidens for udviklingen af ​​kliniske veje og business cases for at muliggøre en udbredt anvendelse af teknologien på tværs af NHS.

Efterforskerne vil undersøge virkningen af ​​myCOPD til at støtte patienter i to forskellige kliniske omgivelser, hvor appen er i brug i øjeblikket:

• Indstilling 1: Universitetshospitalerne Bristol og Weston NHS Foundation Trust og North Bristol NHS Trust vil bruge myCOPD til at støtte hospitalsudskrivning efter AECOPD.
• Indstilling 2: Cornwall Partnership NHS Foundation Trust vil bruge myCOPD til at understøtte levering af PR og selvledelse i samfundet.

Denne undersøgelse kræver godkendelse af forskningsetisk komité (REC).

Dette er et prospektivt pragmatisk multicenter observationsstudie med blandede metoder i den virkelige verden finansieret gennem SBRI 21 Phase 3 Grant for Respiratory Diseases, ledet af MMH.

Forsøget vil undersøge den kliniske effekt og sundhedsøkonomiske virkning af en digital KOL-selvstyringsapp; myCOPD, i to sekundære plejeindstillinger for patienter med KOL. Begge indstillinger vil blive støttet gennem SBRI-tilskud.

De nødvendige resultater er at indsamle data fra den virkelige verden om effektiviteten af ​​at implementere en fjern-selvstyring digital sundhedsapp. Fokus vil være på at udforske dets accept og overholdelse efter hospitalsudskrivning og i PR-levering, og dets sundhedsøkonomiske indvirkning.

Digitale sundhedsstøtteteams, herunder Digital Health Champions (DHC) og Digital Health Advisors (DHA), er på plads i begge indstillinger. De hjælper med at nedbryde barrierer, som folk står over for at være online, forbedre forståelsen og bevidstheden om internettet og inspirere dem til at gøre digital til en del af deres hverdag. De tilbyder hjælp til opsætning af appen, hvordan man bruger den og fejlfinding.

Kvantitativ I begge indstillinger vil deltagerne blive tilbudt myCOPD-appen til brug som et ekstra KOL-støtteværktøj. Studievurderingsdata vil blive registreret elektronisk ved hjælp af et elektronisk datafangstværktøj (EDC) og myCOPD-appen for dem, der har valgt at bruge det. Dataanalyser vil blive udført for at observere optagelsen, aktiveringen, brugen og engagementet af myCOPD. Demografiske data vil blive brugt til at sikre, at den indskrevne patientgruppe er repræsentativ for hver lokal KOL-population i betragtning af den potentielle indvirkning på sundhedsuligheder og digital udelukkelse. Patientrapporteret resultatmål inklusive COPD Assessment Test (CAT), livskvalitet (EQ5D-5L), Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC) vil blive analyseret under undersøgelsen for at bestemme eventuelle ændringer for alle undersøgelsesdeltagere, inklusive undergruppen som afviste at bruge appen. Resultater fra ISWT (Incremental Shuttle Walk Test) vil blive brugt til at bestemme forbedringer i træningskapacitet før og efter lungerehabilitering.

I slutningen af ​​2022 fandt en evaluering finansieret gennem NHSx Transformation Funding - NHS BNSSG ICB Pilot sted i Bristol og de omkringliggende områder. Målet med evalueringen var at vurdere effektiviteten af ​​at bruge 'Digital Health Champions' (DHC'er) til at tilmelde patienter til myCOPD-applikationen. Evalueringen så specifikt på de potentielle fordele ud over dem, der blev observeret for myCOPD som platform (som det fremgår af de seneste gennemførlighedsforsøg i den virkelige verden). Resultaterne af denne evaluering antydede, at brugen af ​​DHC'er kunne føre til fordele ud over det niveau, der er identificeret i ikke-understøttede forsøg, hvilket tyder på, at rollen kunne bruges til med succes at engagere patienter i at bruge applikationen og håndtere deres tilstand. Evalueringen var stort set antagelsesbaseret på grund af tilgængeligheden af ​​udfaldsdata. Det foreslås, at de langsigtede resultater for denne patientkohorte observeres som en del af denne undersøgelse for at give yderligere sikkerhed for de fordele, der er blevet realiseret. De indsamlede data vil også blive brugt til at informere om sundhedsøkonomiske analyser i form af både cost-benefit-analyse fra et sundhedssystemperspektiv samt en budgetpåvirkningsmodel ud fra et enkelt ICS-perspektiv.

Kvalitativ pilotering i den virkelige verden af ​​implementeringsressourcerne vil blive udført i sundhedsteams for at sikre, at vores udrulning er så acceptabel og effektiv som muligt. Efterhånden som implementeringen udrulles på tværs af de resterende steder, vil yderligere kvalitative interviews med sundhedsprofessionelle interessenter for at forstå barrierer for langsigtet brug, hvilke aspekter af implementeringsprocessen, der fungerede godt, hvor der kunne foretages forbedringer og eventuelle problemer, der kunne hæmme fuld engagement. gennemført.

Efterforskerne vil gennemføre 8-10 semistrukturerede interviews med målrettede patienter, sundhedsprofessionelle og nøgleinteressenter (sundhedsprofessionelle, politiske beslutningstagere, kommissærer, teknologieksperter, kommercielle partnere), med fokus på sandsynlige barrierer, f.eks. tidspres og udvikling af faglige færdigheder, opfattelse af fordele, adgang fra landdistrikter. Efterforskerne vil overveje dette med henvisning til eksisterende data fra myCOPD, psykologiske og adfærdsteorier for at optimere implementeringen og imødekomme patienternes og HCP'ers behov.