Une étude de recherche observationnelle multicentrique pragmatique dans le monde réel pour explorer l'impact clinique et économique de la myCOPD (PROPEL myCOPD)

On estime que la BPCO deviendra la 3e cause de décès dans le monde d'ici 2030. La MPOC est une maladie pulmonaire invalidante liée au tabagisme qui est associée à des symptômes d'essoufflement, de toux et de respiration sifflante. L'histoire naturelle est celle d'un déclin progressif, fréquemment ponctué de périodes d'aggravation rapide appelées exacerbations aiguës (EAMPOC). La limitation fonctionnelle vécue par les personnes atteintes de MPOC, leur propension aux exacerbations et les niveaux élevés de comorbidités psychologiques et physiques imposent un fardeau important aux systèmes de santé et de protection sociale au Royaume-Uni.

Les admissions à l'hôpital pour exacerbations de MPOC ont récemment diminué, passant de 246,7 pour 100 000 habitants au cours de l'exercice se terminant en 2020 à 133,5 pour 100 000 habitants au cours de l'exercice se terminant en 2021. Cependant, les taux restent élevés dans le nord de l'Angleterre et les Midlands. La raison de cette baisse des admissions est complexe et est susceptible d'inclure le déplacement du diagnostic d'admission primaire en raison de la COVID-19, une moindre exposition au risque d'infection due aux confinements, au port de masques et à une gestion accrue des soins dans la communauté plutôt qu'à l'hôpital. Néanmoins, les estimations rapportées calculent que la MPOC coûte au NHS 1,9 milliard de livres sterling chaque année. Au Royaume-Uni, plus de 130 000 personnes atteintes de MPOC sont hospitalisées chaque année en raison de l'EAMPOC. Les admissions se regroupent en hiver, entraînant des pressions sur les lits, ayant un impact sur la prestation des soins. Une fois admis, les patients atteints de MPOC sont particulièrement vulnérables à de nouvelles exacerbations et à une réadmission. Plus de 43 % sont réadmis dans les 3 mois.

La MPOC est incurable et entraîne une morbidité excessive. Le traitement actuel de la MPOC comprend des médicaments inhalés et des programmes d'exercices connus sous le nom de PR pour améliorer la tolérance à l'exercice et la résilience à l'EAMPOC. Les patients doivent être informés de l'importance de prendre leurs médicaments tels que prescrits et d'assister aux RP pour éviter les événements d'EABPCO afin de prévenir le déclin de la fonction pulmonaire. Les avantages de la RP sont largement mis en évidence avec des améliorations confirmées de la dyspnée, de la fatigue, de la qualité de vie et de la capacité d'exercice. Malgré cela, la proportion de patients référés et ayant terminé la RP reste faible au Royaume-Uni. Il a été constaté que la RP précoce après la sortie de l'hôpital suite à l'EABPCO réduit le risque de réadmission à l'hôpital et améliore la qualité de vie. L'accès aux relations publiques, un aspect essentiel des soins, est médiocre au Royaume-Uni et dans les zones rurales, il y a peu ou pas de services. La mauvaise prestation des relations publiques et la grande variation géographique de la prestation ont été mises en évidence. Par conséquent, il existe un besoin important d'explorer des stratégies supplémentaires pour aider les patients et les professionnels de la santé (HCP) à prévenir ou à mettre en évidence le risque d'un événement d'exacerbation.

Les raisons de l'absence aux RP sont multifactorielles et comprennent des obstacles tels que le travail ou les engagements de soins, le manque de motivation, l'hospitalisation ou le malaise, le transport ou l'oubli du rendez-vous. Depuis le COVID-19, de nombreux services de santé se sont tournés vers la santé numérique pour prendre en charge la prestation de relations publiques à distance au Royaume-Uni. Cela a permis d'inclure ceux qui n'auraient pas nécessairement assisté à des relations publiques en personne. L'éducation des patients est essentielle pour prévenir l'aggravation de la fonction pulmonaire. Faciliter un meilleur accès aux services de relations publiques et de tabagisme améliorera la qualité de vie et allégera le fardeau croissant des services de santé au Royaume-Uni.

myCOPD, une application numérique d'autogestion de la santé pour les patients atteints de MPOC, est utilisée au sein du NHS depuis 2016. Il a été conçu par MMH, une société basée au Royaume-Uni fondée par des consultants respiratoires du NHS et est l'une des quatre applications d'autogestion des affections à long terme développées par la société. Toutes les applications MMH, y compris myCOPD, sont basées sur le cloud, ce qui signifie que les données sont stockées, gérées et traitées sur un réseau de serveurs distants hébergés sur Internet, plutôt que sur des serveurs locaux ou des ordinateurs personnels. Les applications sont accessibles à l'aide de n'importe quel appareil connecté à Internet et par téléchargement depuis l'App Store d'Apple ou de Google Play. De plus, myCOPD fournit une assistance numérique spécifique à la maladie à des milliers d'utilisateurs grâce à des plans d'autogestion, une éducation complète sur le mode de vie, l'instruction de l'appareil (inhalateurs), les relations publiques, les symptômes, le score du test d'évaluation de la MPOC (CAT) et l'enregistrement des exacerbations, et la capacité de cartographier la santé tendances afin que l'utilisateur et les professionnels de la santé puissent voir la détérioration ou l'amélioration de la santé au fil du temps. Des études de recherche récentes ont montré que l'application présente de nombreux avantages pour les patients et les prestataires de services de santé, notamment une réduction du score CAT, des admissions et des réadmissions à l'hôpital, des exacerbations moins fréquentes et des améliorations de la technique d'inhalation.

Le but de cette étude est d'utiliser des méthodes mixtes pour comprendre l'impact de la mise en œuvre de myCOPD dans le NHS dans le monde réel. Les enquêteurs évalueront les résultats cliniques et économiques de la santé afin de fournir des preuves essentielles pour le développement de voies cliniques et d'analyses de rentabilisation afin de permettre une adoption généralisée de la technologie dans tout le NHS.

Les chercheurs exploreront l'impact de myCOPD sur le soutien des patients dans deux contextes cliniques distincts où l'application est actuellement utilisée :

• Cadre 1 : Les hôpitaux universitaires Bristol et Weston NHS Foundation Trust et North Bristol NHS Trust utiliseront myCOPD pour soutenir la sortie de l'hôpital après l'EABPCO.
• Cadre 2 : Cornwall Partnership NHS Foundation Trust utilisera myCOPD pour soutenir la prestation de relations publiques et l'autogestion dans la communauté.

Cette étude nécessitera l'approbation du comité d'éthique de la recherche (CER).

Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique prospective pragmatique dans le monde réel à méthodes mixtes financée par la subvention de phase 3 SBRI 21 pour les maladies respiratoires, dirigée par MMH.

L'essai explorera l'efficacité clinique et l'impact économique sur la santé d'une application numérique d'autogestion de la MPOC ; myCOPD, dans deux établissements de soins secondaires pour les patients atteints de BPCO. Les deux paramètres seront soutenus par le financement de la subvention SBRI.

Les résultats requis sont de collecter des données du monde réel sur l'efficacité de la mise en œuvre d'une application de santé numérique d'autogestion à distance. L'accent sera mis sur l'exploration de son acceptabilité et de son adhésion après la sortie de l'hôpital et dans la prestation des RP, ainsi que sur son impact économique sur la santé.

Des équipes de soutien à la santé numérique, notamment des champions de la santé numérique (DHC) et des conseillers en santé numérique (DHA), sont en place dans les deux contextes. Ils aident à éliminer les obstacles auxquels les gens sont confrontés pour être en ligne, améliorent la compréhension et la sensibilisation à Internet et les incitent à intégrer le numérique dans leur vie quotidienne. Ils offrent une assistance pour la configuration de l'application, son utilisation et le dépannage.

Quantitatif Dans les deux contextes, les participants se verront proposer l'application myCOPD à utiliser comme outil de soutien supplémentaire pour la MPOC. Les données d'évaluation de l'étude seront enregistrées électroniquement à l'aide d'un outil de saisie électronique des données (EDC) et de l'application myCOPD pour ceux qui ont choisi de l'utiliser. Des analyses de données seront entreprises pour observer l'adoption, l'activation, l'utilisation et l'engagement de myCOPD. Les données démographiques seront utilisées pour s'assurer que le groupe de patients inscrits est représentatif de chaque population locale de BPCO, compte tenu de l'impact potentiel sur les inégalités de santé et l'exclusion numérique. La mesure des résultats rapportés par les patients, y compris le test d'évaluation de la MPOC (CAT), la qualité de vie (EQ5D-5L), l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (mMRC) sera analysée au cours de l'étude afin de déterminer tout changement pour tous les participants à l'étude, y compris le sous-groupe qui a refusé d'utiliser l'application. Les résultats du test de marche navette incrémentiel (ISWT) seront utilisés pour déterminer les améliorations de la capacité d'exercice avant et après la réadaptation pulmonaire.

Fin 2022, une évaluation financée par le NHSx Transformation Funding - NHS BNSSG ICB Pilot, a eu lieu à Bristol et dans les environs. L'objectif de l'évaluation était d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de « Digital Health Champions » (DHC) pour inscrire les patients sur l'application myCOPD. L'évaluation a spécifiquement examiné les avantages potentiels supérieurs à ceux observés pour myCOPD en tant que plate-forme (comme en témoignent les récents essais de faisabilité dans le monde réel). Les résultats de cette évaluation ont suggéré que l'utilisation des DHC pourrait entraîner des avantages au-delà du niveau identifié dans les essais non pris en charge, suggérant que le rôle pourrait être utilisé pour impliquer avec succès les patients dans l'utilisation de l'application et gérer leur état. L'évaluation reposait en grande partie sur des hypothèses en raison de la disponibilité des données sur les résultats. Il est proposé que les résultats à plus long terme pour cette cohorte de patients soient observés dans le cadre de cette étude afin de fournir une assurance supplémentaire des avantages qui ont été réalisés. Les données recueillies seront également utilisées pour éclairer l'analyse économique de la santé sous la forme d'une analyse coûts-avantages du point de vue du système de santé, ainsi que d'un modèle d'impact budgétaire, du point de vue d'un seul SCI.

Un pilotage qualitatif dans le monde réel des ressources de mise en œuvre sera effectué dans les équipes de soins de santé pour garantir que notre déploiement est aussi acceptable et efficace que possible. Au fur et à mesure que la mise en œuvre est déployée sur les sites restants, d'autres entretiens qualitatifs avec les intervenants professionnels de la santé pour comprendre les obstacles à l'utilisation à long terme, quels aspects du processus de mise en œuvre ont bien fonctionné, où des améliorations pourraient être apportées et tout problème susceptible d'empêcher un engagement total seront menées.

Les enquêteurs mèneront 8 à 10 entretiens semi-structurés avec des patients ciblés, des professionnels de la santé et des parties prenantes clés (professionnels de la santé, décideurs, commissaires, experts en technologie, partenaires commerciaux), en se concentrant sur les obstacles probables, par ex. les contraintes de temps et le développement des compétences professionnelles, les perceptions des avantages, l'accès depuis les zones rurales. Les enquêteurs examineront cela en se référant aux données existantes de myCOPD, aux théories psychologiques et comportementales pour optimiser la mise en œuvre et répondre aux besoins des patients et des professionnels de la santé.