Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rizikových faktorů prediabetu u dospělých pacientů ve Fakultní nemocnici Sohag

8. května 2023 aktualizováno: Nermin Fathy Ezzat, Sohag University
  • Prediabetes je přechodný stav hyperglykémie s glykemickými parametry nad normální, ale pod prahem diabetu.
  • během průměrných 3 let sledování je prediabetes diagnostikován na základě laboratorních testů: hladina glukózy v plazmě nalačno (100–125 mg/dl) ;HbA1c, (5,7–6,4 %) nebo hladina glukózy v plazmě po perorálním glukózovém tolerančním testu ( 140 -199 mg/dl).
  • Zprávy odhadují, že do roku 2030 bude mít prediabetes více než 470 milionů lidí.
  • Podle odborného panelu Americké diabetické asociace až 70 % jedinců s prediabetem nakonec vyvine diabetes.
  • Pozorovací důkazy naznačují souvislost mezi prediabetem a komplikacemi diabetu jako časná nefropatie (10 %), neuropatie malých vláken (18–25 %), časná retinopatie (8–12 %) a riziko makrovaskulárního onemocnění (52 %).
  • Screening prediabetu je navržen tak, aby zachránil životy nebo zvýšil kvalitu života jedince včasnou detekcí tak, aby screening minimalizoval riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • V této případové kontrolní studii se zaměřujeme na screening rizikových faktorů prediabetu u dospělých pacientů, abychom minimalizovali riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací.
  • Prediabetický screening je také nutný k minimalizaci nákladů na zdravotní péči, jako je hospitalizace, ambulantní péče, operace, léky a náklady na laboratorní testy.
  • Několik studií prokázalo účinnost intervencí životního stylu v prevenci diabetu zaměřením na obezitu se zvýšením fyzické aktivity a dietními změnami s relativním snížením rizika o 40 % až 70 % u dospělých s prediabetem, a také existuje stále více důkazů prokazujících účinnost farmakoterapie v prevence diabetu u dospělých s prediabetem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Adel A El sayed, professor
  • Telefonní číslo: 01006677651

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do univerzitní nemocnice Sohag v době přijetí ve věku 18 let nebo starší s vyloučením pacientů, o kterých je známo, že jsou diabetici, těhotní, pacienti s chronickým vyčerpávajícím se onemocněním, ti, kteří užívali léky, o kterých je známo, že ovlivňují hladiny glukózy v krvi, např. metformin, thiazolidindion a steroidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • všichni pacienti, o kterých je známo, že jsou diabetici.
  • těhotenství .
  • chronická vyčerpávající onemocnění,
  • Ti, kteří užívali léky, o kterých je známo, že ovlivňují hladinu glukózy v krvi, např. metformin, thiazolidindion a steroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případová skupina
prediabetický
Diagnostický test: HbA1c
HbA1c bude měřen u všech pacientů, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací.
Diagnostický test: lipidový profil
U všech pacientů bude měřen lipidový profil, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací.
Diagnostický test: CBC
CBC bude měřena u všech pacientů, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: Poměr alb/cr
U všech pacientů bude měřena Alb/cr, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: sérového kreatininu .
sérový kreatinin bude měřen všem pacientům, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: CRP
Všem pacientům bude měřeno CRP, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: rozbor moči
U všech pacientů bude proveden rozbor moči, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: EKG
Všem pacientům bude provedeno EKG, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: vyšetření fundu
u všech pacientů bude provedeno vyšetření fundusu, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
kontrolní skupina
bez prediabetu
Diagnostický test: HbA1c
HbA1c bude měřen u všech pacientů, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací.
Diagnostický test: lipidový profil
U všech pacientů bude měřen lipidový profil, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací.
Diagnostický test: CBC
CBC bude měřena u všech pacientů, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: Poměr alb/cr
U všech pacientů bude měřena Alb/cr, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: sérového kreatininu .
sérový kreatinin bude měřen všem pacientům, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: CRP
Všem pacientům bude měřeno CRP, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: rozbor moči
U všech pacientů bude proveden rozbor moči, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: EKG
Všem pacientům bude provedeno EKG, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací
Diagnostický test: vyšetření fundu
u všech pacientů bude provedeno vyšetření fundusu, aby se minimalizovalo riziko rozvoje diabetu nebo jeho komplikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání měření HbA1c u normálních neprediabetiků a prediabetiků ve fakultní nemocnici v Sohagu.
Časové okno: 6 měsíců
analýzu měření HbA1c a porovnat výsledky v obou skupinách
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-04-20MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit