Screening for risikofaktorer for prædiabetes blandt voksne patienter på Sohag Universitetshospital
8. maj 2023 opdateret af: Nermin Fathy Ezzat, Sohag University
- Prædiabetes er en mellemtilstand af hyperglykæmi med glykæmiske parametre over det normale, men under diabetestærsklen.
- i løbet af de gennemsnitlige 3 års opfølgning Prædiabetes diagnosticeres baseret på laboratorietests: fastende plasmaglukoseniveau (100-125 mg/dl); HbA1c, (5,7-6,4%) eller plasmaglukoseniveau efter en oral glucosetolerancetest ( 140 -199 mg/dl).
- Rapporter anslår, at mere end 470 millioner mennesker vil have prædiabetes i 2030.
- Ifølge et ekspertpanel fra American Diabetes Association vil op til 70% af personer med prædiabetes i sidste ende udvikle diabetes.
- Observationelle beviser tyder på en sammenhæng mellem prædiabetes og komplikationer af diabetes, såsom tidlig nefropati (10%), småfiberneuropati (18-25%), tidlig retinopati (8-12%) og risiko for makrovaskulær sygdom (52%).
- Screening for prædiabetes er designet til at redde liv eller forbedre en persons livskvalitet ved tidlig opsporing, så screening minimerer risikoen for at udvikle diabetes eller komplikationer heraf.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- I dette case kontrolstudie sigter vi mod at screene for risikofaktorer for prædiabetes blandt voksne patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer.
- Prediabetes screening er også påkrævet for at minimere medicinske omkostninger såsom hospitalsindlæggelse, ambulant pleje, kirurgi, medicin og laboratorietestomkostninger.
- Adskillige undersøgelser havde vist effektiviteten af livsstilsinterventioner i diabetesforebyggelse ved at målrette fedme med øget fysisk aktivitet og kostændringer med en relativ risikoreduktion på 40%-70% hos voksne med prædiabetes, også er der stigende evidens for at bevise effektiviteten af farmakoterapi i forebyggelse af diabetes hos voksne med prædiabetes
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nermeen F Ezzat, resident
- Telefonnummer: 01273878007
- E-mail: nerminfathy@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adel A El sayed, professor
- Telefonnummer: 01006677651
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på Sohag Universitetshospital ved indlæggelsesperioden 18 år eller ældre med udelukkelse af patienter, der vides at være diabetikere, gravide, patienter med kronisk nedslidende sygdom, dem, der tog medicin, der vides at påvirke blodsukkerniveauet, f.eks.
metformin, thiazolidindion og steroider.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- alle patienter kendt for at være diabetikere.
- graviditet.
- kronisk nedslidende sygdomme,
- De, der tog stoffer, der vides at påvirke blodsukkerniveauet, f.eks. metformin, thiazolidindion og steroider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
casegruppe
prædiabetisk
|
HbA1c vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer.
lipidprofilen vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer.
CBC vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
Alb/cr vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
serumkreatinin vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
CRP vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
urinanalyse vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
EKG vil blive udført for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
fundusundersøgelse vil blive udført for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
|
|
kontrolgruppe
ikke prædiabetisk
|
HbA1c vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer.
lipidprofilen vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer.
CBC vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
Alb/cr vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
serumkreatinin vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
CRP vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
urinanalyse vil blive målt for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
EKG vil blive udført for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
fundusundersøgelse vil blive udført for alle patienter for at minimere risikoen for at udvikle diabetes eller dens komplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellem måling af HbA1c hos normale ikke-prædiabetikere og prædiabetikere på Sohag universitetshospital.
Tidsramme: 6 måneder
|
analyse af HbA1c målinger og sammenligne resultaterne i begge grupper
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tabak AG, Herder C, Rathmann W, Brunner EJ, Kivimaki M. Prediabetes: a high-risk state for diabetes development. Lancet. 2012 Jun 16;379(9833):2279-90. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60283-9. Epub 2012 Jun 9.
- Beulens J, Rutters F, Ryden L, Schnell O, Mellbin L, Hart HE, Vos RC. Risk and management of pre-diabetes. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):47-54. doi: 10.1177/2047487319880041.
- Vas PRJ, Alberti KG, Edmonds ME. Prediabetes: moving away from a glucocentric definition. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Nov;5(11):848-849. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30234-6. Epub 2017 Aug 3. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-04-20MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .