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Screening auf Risikofaktoren für Prädiabetes bei erwachsenen Patienten am Sohag University Hospital

8. Mai 2023 aktualisiert von: Nermin Fathy Ezzat, Sohag University
  • Prädiabetes ist ein Zwischenstadium der Hyperglykämie mit glykämischen Parametern über dem Normalwert, aber unter der Diabetesschwelle.
  • Während der durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren wird Prädiabetes anhand von Labortests diagnostiziert: Nüchtern-Plasmaglukosespiegel (100–125 mg/dl), HbA1c (5,7–6,4 %) oder Plasmaglukosespiegel nach einem oralen Glukosetoleranztest (140). -199 mg/dl).
  • Berichten zufolge werden bis 2030 mehr als 470 Millionen Menschen an Prädiabetes leiden.
  • Laut einem Expertengremium der American Diabetes Association entwickeln bis zu 70 % der Personen mit Prädiabetes irgendwann Diabetes.
  • Beobachtungsergebnisse deuten auf einen Zusammenhang zwischen Prädiabetes und Komplikationen von Diabetes wie früher Nephropathie (10 %), Small-Fiber-Neuropathie (18–25 %), früher Retinopathie (8–12 %) und dem Risiko einer makrovaskulären Erkrankung (52 %) hin.
  • Ziel des Prädiabetes-Screenings ist es, durch Früherkennung Leben zu retten oder die Lebensqualität einer Person zu verbessern, sodass das Risiko, an Diabetes oder seinen Komplikationen zu erkranken, minimiert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • In dieser Fallkontrollstudie wollen wir bei erwachsenen Patienten nach Risikofaktoren für Prädiabetes suchen, um das Risiko der Entwicklung von Diabetes oder seiner Komplikationen zu minimieren.
  • Ein Prädiabetes-Screening ist auch erforderlich, um medizinische Kosten wie Krankenhausaufenthalte, ambulante Pflege, Operationen, Medikamente und Labortestkosten zu minimieren.
  • Mehrere Studien hatten die Wirksamkeit von Lebensstilinterventionen bei der Diabetesprävention gezeigt, indem sie auf Fettleibigkeit mit zunehmender körperlicher Aktivität und Ernährungsumstellungen abzielten und das relative Risiko bei Erwachsenen mit Prädiabetes um 40–70 % reduzierten. Außerdem gibt es immer mehr Belege für die Wirksamkeit der Pharmakotherapie Prävention von Diabetes bei Erwachsenen mit Prädiabetes

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Adel A El sayed, professor
  • Telefonnummer: 01006677651

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Sohag-Universitätskrankenhaus aufgenommen wurden, sind 18 Jahre oder älter, mit Ausnahme von Patienten, bei denen es sich um Diabetiker, Schwangere, Patienten mit chronischen Erschöpfungskrankheiten und Patienten handelt, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzuckerspiegel beeinflussen, z. B. Metformin, Thiazolidindion und Steroide.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • alle Patienten, von denen bekannt ist, dass sie Diabetiker sind.
  • Schwangerschaft .
  • chronische Erschöpfungskrankheiten,
  • Diejenigen, die Medikamente einnahmen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzuckerspiegel beeinflussen, z. Metformin, Thiazolidindion und Steroide.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
prädiabetisch
Diagnosetest: HbA1c
Der HbA1c-Wert wird bei allen Patienten gemessen, um das Risiko, an Diabetes oder seinen Komplikationen zu erkranken, zu minimieren.
Diagnosetest: Lipidprofil
Bei allen Patienten wird das Lipidprofil gemessen, um das Risiko der Entwicklung von Diabetes oder seiner Komplikationen zu minimieren.
Diagnosetest: CBC
Bei allen Patienten wird das Blutbild gemessen, um das Risiko der Entwicklung von Diabetes oder seiner Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: Alb/Cr-Verhältnis
Alb/Cr wird bei allen Patienten gemessen, um das Risiko einer Diabeteserkrankung oder der damit verbundenen Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: Serumkreatinin.
Das Serumkreatinin wird bei allen Patienten gemessen, um das Risiko einer Diabeteserkrankung oder der damit verbundenen Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: CRP
Der CRP wird bei allen Patienten gemessen, um das Risiko einer Diabeteserkrankung oder der damit verbundenen Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: Urin Analyse
Bei allen Patienten wird eine Urinanalyse durchgeführt, um das Risiko der Entwicklung von Diabetes oder seiner Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: EKG
Bei allen Patienten wird ein EKG durchgeführt, um das Risiko einer Diabeteserkrankung oder der damit verbundenen Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: Fundusuntersuchung
Bei allen Patienten wird eine Fundusuntersuchung durchgeführt, um das Risiko der Entwicklung von Diabetes oder seiner Komplikationen zu minimieren
Kontrollgruppe
Nicht prädiabetisch
Diagnosetest: HbA1c
Der HbA1c-Wert wird bei allen Patienten gemessen, um das Risiko, an Diabetes oder seinen Komplikationen zu erkranken, zu minimieren.
Diagnosetest: Lipidprofil
Bei allen Patienten wird das Lipidprofil gemessen, um das Risiko der Entwicklung von Diabetes oder seiner Komplikationen zu minimieren.
Diagnosetest: CBC
Bei allen Patienten wird das Blutbild gemessen, um das Risiko der Entwicklung von Diabetes oder seiner Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: Alb/Cr-Verhältnis
Alb/Cr wird bei allen Patienten gemessen, um das Risiko einer Diabeteserkrankung oder der damit verbundenen Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: Serumkreatinin.
Das Serumkreatinin wird bei allen Patienten gemessen, um das Risiko einer Diabeteserkrankung oder der damit verbundenen Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: CRP
Der CRP wird bei allen Patienten gemessen, um das Risiko einer Diabeteserkrankung oder der damit verbundenen Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: Urin Analyse
Bei allen Patienten wird eine Urinanalyse durchgeführt, um das Risiko der Entwicklung von Diabetes oder seiner Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: EKG
Bei allen Patienten wird ein EKG durchgeführt, um das Risiko einer Diabeteserkrankung oder der damit verbundenen Komplikationen zu minimieren
Diagnosetest: Fundusuntersuchung
Bei allen Patienten wird eine Fundusuntersuchung durchgeführt, um das Risiko der Entwicklung von Diabetes oder seiner Komplikationen zu minimieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen der Messung von HbA1c bei normalen Nicht-Prädiabetikern und Prädiabetikern am Universitätskrankenhaus Sohag.
Zeitfenster: 6 Monate
Analyse der HbA1c-Messungen und Vergleich der Ergebnisse in beiden Gruppen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-04-20MS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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