Screening per i fattori di rischio del prediabete tra i pazienti adulti presso l'ospedale universitario di Sohag
8 maggio 2023 aggiornato da: Nermin Fathy Ezzat, Sohag University
- Il prediabete è uno stato intermedio di iperglicemia con parametri glicemici superiori alla norma ma inferiori alla soglia del diabete.
- durante i 3 anni medi di follow-up Il prediabete viene diagnosticato sulla base di test di laboratorio: livello di glucosio plasmatico a digiuno (100-125 mg/dl) ;HbA1c, (5,7-6,4%) o livello di glucosio plasmatico dopo un test orale di tolleranza al glucosio (140 -199mg/dl).
- I rapporti stimano che più di 470 milioni di persone avranno il prediabete entro il 2030.
- Secondo un gruppo di esperti dell'American Diabetes Association, fino al 70% delle persone con prediabete alla fine svilupperà il diabete.
- L'evidenza osservazionale suggerisce come associazione tra prediabete e complicanze del diabete quali nefropatia precoce (10%), neuropatia delle piccole fibre (18-25%), retinopatia precoce (8-12%) e rischio di malattia macrovascolare (52%).
- Lo screening per il prediabete è progettato per salvare vite umane o migliorare la qualità della vita di un individuo mediante la diagnosi precoce in modo che lo screening riduca al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- In questo studio caso controllo ci proponiamo di esaminare i fattori di rischio di prediabete tra i pazienti adulti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze.
- Lo screening del prediabete è necessario anche per ridurre al minimo i costi medici come il ricovero, le cure ambulatoriali, gli interventi chirurgici, i farmaci e i costi dei test di laboratorio.
- Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia degli interventi sullo stile di vita nella prevenzione del diabete mirando all'obesità con aumento dell'attività fisica e cambiamenti nella dieta con una riduzione del rischio relativo del 40% -70% negli adulti con prediabete, inoltre vi sono prove crescenti per dimostrare l'efficacia della farmacoterapia in prevenzione del diabete negli adulti con prediabete
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nermeen F Ezzat, resident
- Numero di telefono: 01273878007
- Email: nerminfathy@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adel A El sayed, professor
- Numero di telefono: 01006677651
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario di Sohag al periodo di ricovero di età pari o superiore a 18 anni, con esclusione di pazienti noti per essere diabetici, donne incinte, pazienti con malattie croniche depletive, coloro che stavano assumendo farmaci noti per influenzare i livelli di glucosio nel sangue, ad es.
metformina, tiazolidinedione e steroidi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- tutti i pazienti noti per essere diabetici.
- gravidanza.
- malattie croniche depauperanti,
- Coloro che stavano assumendo farmaci noti per influenzare i livelli di glucosio nel sangue, ad es. metformina, tiazolidinedione e steroidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di casi
prediabetico
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HbA1c sarà misurato per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze.
il profilo lipidico sarà misurato per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze.
L'emocromo verrà misurato per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
Alb/cr sarà misurato per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
la creatinina sierica sarà misurata per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
La PCR verrà misurata per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
l'analisi delle urine sarà misurata per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
L'ECG verrà eseguito per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
l'esame del fondo oculare verrà eseguito per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
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gruppo di controllo
non prediabetico
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HbA1c sarà misurato per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze.
il profilo lipidico sarà misurato per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze.
L'emocromo verrà misurato per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
Alb/cr sarà misurato per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
la creatinina sierica sarà misurata per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
La PCR verrà misurata per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
l'analisi delle urine sarà misurata per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
L'ECG verrà eseguito per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
l'esame del fondo oculare verrà eseguito per tutti i pazienti per ridurre al minimo il rischio di sviluppare il diabete o le sue complicanze
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto tra la misurazione di HbA1c in normali non prediabetici e prediabetici presso l'ospedale universitario di Sohag.
Lasso di tempo: 6 mesi
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analisi delle misurazioni di HbA1c e confrontare i risultati in entrambi i gruppi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tabak AG, Herder C, Rathmann W, Brunner EJ, Kivimaki M. Prediabetes: a high-risk state for diabetes development. Lancet. 2012 Jun 16;379(9833):2279-90. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60283-9. Epub 2012 Jun 9.
- Beulens J, Rutters F, Ryden L, Schnell O, Mellbin L, Hart HE, Vos RC. Risk and management of pre-diabetes. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):47-54. doi: 10.1177/2047487319880041.
- Vas PRJ, Alberti KG, Edmonds ME. Prediabetes: moving away from a glucocentric definition. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Nov;5(11):848-849. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30234-6. Epub 2017 Aug 3. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-04-20MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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