Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zemětřesení na strach z pohybu a strach z pádu

8. října 2024 aktualizováno: Nagihan Acet

Účinky zemětřesení v roce 2023 na strach z pohybu a z pádu u tureckých přeživších: observační průřezová studie

V únoru až březnu 2023 došlo k sérii velkých zemětřesení v 11 provinciích Turecka (Adana, Adıyaman, Diyarbakır, Gaziantep, Hatay, Kahramanmaraş, Kilis, Malatya, Osmaniye, Şanlıurfa a Elazığ). Současná studie je plánována jako observační průřezová studie s účastí přeživších, kteří v roce 2023 zažili zemětřesení a následné otřesy v Turecku bez jakéhokoli fyzického zranění během zemětřesení nebo po něm. Je plánováno, že účastníci vyplní dotazníky s ohledem na časová období před a po zemětřesení. Zatímco primárním výsledkem je strach z pohybu a strach z pádu, sekundárním výsledkem je úroveň fyzické aktivity a intenzita bolesti. Úroveň psychické odolnosti byla považována za prediktivní faktor.

Cílem této studie je zjistit vliv zážitku ze zemětřesení na strach z pohybu a pádu u obětí zemětřesení a prozkoumat faktory s nimi související. Strach z pohybu, strach z pádu, úroveň fyzické aktivity, intenzita bolesti a psychická odolnost jsou hodnoceny pomocí škály Causes of Fear of Movement, Modified Falls Efficacy Scale, Short Form of International Physical Activity Questionnaire, Numerical Pain Scale a Connor-Davidson Škála psychologické odolnosti resp.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

ÚVOD: Velká zemětřesení zvyšují riziko duševních a emocionálních onemocnění, jako jsou úzkostné poruchy, poruchy spánku a posttraumatická stresová porucha, stejně jako fyzické a biologické potíže, jako jsou závratě, vertigo a poruchy rovnováhy.

Propracovaná studie provedená Nomurou et al., navrhla koncept post-zemětřesného syndromu závratě (PEDS) pro závratě podobné rysy u obětí zemětřesení. Jejich studie také ukázala, že předchozí anamnéza vertiga nesouvisela s prevalencí PEDS. Poznamenali však, že u lidí náchylných k nevolnosti z pohybu bylo zjištěno, že mají výrazně vyšší výskyt epizod závratí po zemětřesení.

V předchozí revizní studii provedené v roce 2021 výsledky ukázaly, že prevalence poruch rovnováhy výrazně vzrostla po velkých zemětřesení ve srovnání s obdobím před zemětřesením. Bylo prokázáno, že expozice velkým zemětřesením a následným otřesům způsobuje poruchy rovnováhy po zemětřesení tím, že způsobuje senzorické konflikty zprostředkované vestibulární dysfunkcí a/nebo psychologickými faktory. Tato studie navíc uvedla, že tento nárůst prevalence poruch rovnováhy může být způsoben také psychologickými faktory, což je v souladu s předchozími studiemi v literatuře.

Mechanismy dysfunkce rovnováhy jsou pravděpodobně vysvětleny teorií senzorického konfliktu/teorií posturální nestability. Základní patologie dysfunkce rovnováhy je připisována narušení souhry mezi vestibulárními, neurologickými, zrakovými a proprioceptivními funkcemi lidského těla. Psychický stres a maladaptivní zrakové/somatosenzorické vstupy způsobené zemětřesením mohou způsobit změny ve smyslu pro pohyb, který je důležitou součástí propriocepčního smyslu. Navíc poruchy vestibulárního systému mohou vyvolat strach z pádu, což vede ke snížení kapacity fyzické aktivity.

Ačkoli některé předchozí studie uváděly přítomnost závratí nebo poruch rovnováhy, u těch, kteří přežili zemětřesení, žádná studie nezkoumala strach z pohybu a strach z pádu u těchto jedinců.

S ohledem na geografickou polohu Turecka ve vysoce rizikové seismické zóně by stanovení prevalence strachu z pohybu a pádu u osob vystavených zemětřesení výrazně přispělo k rozvoji lepšího empirického přístupu k řízení katastrof po zemětřesení.

Primárním cílem této studie je zjistit prevalenci strachu z pohybu a pádu u obětí po zemětřesení bez fyzického zranění, zatímco sekundárním cílem je odhalit vztah mezi těmito dvěma parametry, úrovní fyzické aktivity a bolestí. intenzita. Psychická odolnost je považována za prediktivní faktor.

Podle výsledků aktuální studie bude určeno, zda by se při prevenci fyzické nečinnosti a souvisejících komplikací mělo brát v úvahu přežití zemětřesení. V případech, kdy je tato nutnost stanovena, by měly být rehabilitační programy revidovány v závislosti na stavu oběti zemětřesení.

MATERIÁLOVÁ METODA Návrh studie Tato studie je plánována jako observační průřezová studie a bude zahrnovat oběti zemětřesení v roce 2023 v Turecku. Schválení bude získáno od Etického výboru univerzity Atılım s datem 02.05.2023 a číslem E-59394181-604.01.02-60355, které bude určeno.

Po poskytnutí informací o studii budou po získání písemného souhlasu zařazeni účastníci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí.

Pro současnou studii bude výběr vzorků naplánován pomocí jednoduché randomizační metody. Výhodou této metody je, že poskytuje spravedlivou šanci pro každou jednotku v populaci, aby byla vybrána, eliminuje potenciální zkreslení a umožňuje provádět statistické závěry.

Údaje budou shromažďovány prostřednictvím komunikace s místními úřady na místech pomoci umístěných ve městech postižených zemětřesením. Průzkumy budou prováděny tváří v tvář obětem zemětřesení žijícím v různých městech.

V této studii účastníci odpoví na otázky tak, že zváží dvě různá časová období: nejprve zváží třítýdenní období před zemětřesením a poté třítýdenní období po zemětřesení. Hodnocení bude dokončeno, když nebudou žádné nezodpovězené otázky.

Účastníci Mezi účastníky této studie budou jedinci, kteří splňují následující kritéria pro zařazení: musí být oběťmi zemětřesení v Turecku v roce 2023 a musí jim být 18 až 60 let.

Kritéria vyloučení pro účast ve studii budou přítomnost již existujícího kognitivního a/nebo psychologického onemocnění, stav fyzického zranění po zemětřesení a negramotnost.

Sběr dat Primárními výstupy této studie jsou strach z pohybu a strach z pádu, zatímco sekundárními výstupy jsou míra fyzické aktivity a intenzita bolesti. Úroveň psychické odolnosti je považována za prediktivní proměnnou.

Tyto výsledky budou hodnoceny pomocí škály příčin strachu z pohybu, modifikované škály účinnosti pádů, krátké formy mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, numerické škály bolesti a Connor-Davidsonovy škály psychologické odolnosti.

Sociodemografické charakteristiky Budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky účastníků, jako je věk, výška, váha, index tělesné hmotnosti, stav vzdělání, povolání, příjmový status (vztah mezi příjmy a výdaji), přítomnost chronických onemocnění, stav úkrytu a rodinný stav. popisným způsobem.

Hodnocení strachu z pohybu: Strach z pohybu bude hodnocen pomocí turecké verze škály příčin strachu z pohybu. Tento dotazník, vyvinutý Januszem Kocjanem a kol. v roce 2014 se skládá z 20 otázek a má za cíl diagnostikovat a identifikovat příčiny motorické inaktivity [20].

Dotazník je rozdělen na dvě části, biologickou a psychologickou, pro zjištění důvodů strachu z pohybu. Tato struktura umožňuje identifikaci jednotlivých příčin kineziofobie a stanovení biologických a psychologických příčin samostatně. Celkové skóre získané z dotazníku se vypočítá jako průměr skóre získaných z biologických a fyziologických subdimenzí. V aktualizované verzi z roku 2018 se celkové skóre pohybuje od 0 do 5. Škála používá 5bodový Likertův bodovací systém (1=naprosto nesouhlasím, 5=naprosto souhlasím). Vysoké skóre ukazuje na vyšší míru strachu z pohybu.

Posouzení strachu z pádu: K posouzení strachu z pádu bude použita škála účinnosti modifikovaných pádů se 14 položkami (10 vnitřních a 4 venkovní aktivity). Hodnotí sebedůvěru účastníků během různých denních úkolů a je spolehlivou a platnou stupnicí pro odhad problémů s rovnováhou a pohyblivostí. Škála zahrnuje položky bodované mezi 0 (nejistý) a 10 (zcela jistý) k posouzení úrovně sebevědomí účastníků ohledně pádu. Skóre škály se vypočítá vydělením součtu skóre za otázku počtem otázek. Vysoké skóre znamená, že pocit bezpečí a schopnost proti pádu jsou vysoké. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa (ICC) škály je 0,93. Turecká verze vyvinutá Çetişli-Korkmaz et al. budou použity v této studii.

Úroveň fyzické aktivity: Turecká verze krátké formy mezinárodního dotazníku fyzické aktivity se používá ke stanovení úrovně fyzické aktivity a sedavého způsobu života.

Trvání fyzických aktivit se násobí hodnotami Metabolic Equivalent of Task (MET) na aktivitu a výsledky všech položek se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre pro celkovou fyzickou aktivitu. Úrovně fyzické aktivity jsou klasifikovány do tří kategorií: fyzicky neaktivní (<600 MET min/týden), nízká úroveň fyzické aktivity (600-3000 MET min/týden) a dostatečná úroveň fyzické aktivity (>3000 MET min/týden).

Intenzita bolesti: K určení závažnosti bolesti se použije 10 cm číselná stupnice bolesti s čísly od „0“ (žádná bolest) do „10“ (nesnesitelná bolest).

Stav psychické odolnosti: Stav psychické odolnosti bude hodnocen pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC-25). Turecká verze, kterou vyvinul Karaırmak, se skládá z 25 otázek a tří dílčích dimenzí, jmenovitě vytrvalost a osobní kompetence, tolerance k negativním událostem a duchovní tendence. První poddimenze „vytrvalost a osobní kompetence“ má maximální skóre 60, druhá poddimenze „tolerance k negativním událostem“ má maximální skóre 24 a třetí poddimenze „duchovní tendence“ “ má maximální skóre 16. Škála používá 5bodový bodovací systém Likertova typu v rozmezí 0–4 body, s možnostmi odpovědi „nikdy neplatí“ (0 bodů) až „téměř vždy platí“ (4 body). Nejvyšší možné skóre je 100 bodů, což ukazuje na vyšší úroveň psychické odolnosti s rostoucím skóre.

Výpočet velikosti vzorku: Velikost vzorku bude vypočítána po pilotní studii.

Statistika:

Data shromážděná od účastníků budou analyzována pomocí statistického softwaru SPSS. K popisu demografických charakteristik a studijních proměnných budou použity deskriptivní statistiky, jako je průměr, směrodatná odchylka a rozdělení četností. Normalita distribuce studijních proměnných bude testována pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pokud je distribuce normální, párový výběrový t-test se použije k porovnání před a po zemětřesení skóre strachu z pohybu, strachu z pádu, intenzity bolesti a úrovně fyzické aktivity. V případě nenormální distribuce bude pro analýzu použit Wilcoxonův znaménkový test. Kromě toho bude analýza Pearsonových korelačních koeficientů použita ke zkoumání vztahů mezi strachem z pohybu, strachem z pádu, intenzitou bolesti a úrovní fyzické aktivity. Pro všechny statistické testy bude použita hladina významnosti p<0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Atılım University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti nezranění přeživší zemětřesení v roce 2023, kteří dobrovolně souhlasí s účastí. Pro současnou studii bude výběr vzorků naplánován pomocí jednoduché randomizační metody. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím komunikace s místními úřady na místech pomoci umístěných ve městech postižených zemětřesením. Průzkumy budou prováděny tváří v tvář obětem zemětřesení žijícím v různých městech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci této studie budou zahrnovat jednotlivce, kteří splňují následující kritéria pro zařazení: musí být oběťmi zemětřesení v Turecku v roce 2023 a musí jim být 18 až 60 let.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro účast ve studii budou přítomnost již existujícího kognitivního a/nebo psychologického onemocnění, stav fyzického zranění po zemětřesení a negramotnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pohybu
Časové okno: až jeden měsíc
Strach z pohybu bude hodnocen pomocí turecké verze škály příčin strachu z pohybu. Dotazník je rozdělen na dvě části, biologickou a psychologickou, pro zjištění důvodů strachu z pohybu. Tato struktura umožňuje identifikaci jednotlivých příčin kineziofobie a stanovení biologických a psychologických příčin samostatně. Škála používá 5bodový Likertův bodovací systém (1=naprosto nesouhlasím, 5=naprosto souhlasím). Vysoké skóre v dotazníku ukazuje, že jedinec má větší strach z pohybu.
až jeden měsíc
Strach z pádu
Časové okno: až jeden měsíc
K posouzení strachu z pádu bude použita stupnice účinnosti Modified Falls Efficacy Scale se 14 položkami (10 vnitřních a 4 venkovní aktivity). Hodnotí sebedůvěru účastníků během různých denních úkolů a je spolehlivou a platnou stupnicí pro odhad problémů s rovnováhou a pohyblivostí. Škála zahrnuje položky bodované mezi 0 (nejistý) a 10 (zcela jistý) k posouzení úrovně sebevědomí účastníků ohledně pádu. Vysoké skóre znamená, že pocit bezpečí a schopnost proti pádu jsou vysoké
až jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: až jeden měsíc

Turecká verze Krátké formy mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě bude sloužit ke stanovení úrovně fyzické aktivity a sedavého způsobu života.

Trvání fyzických aktivit se násobí hodnotami Metabolic Equivalent of Task (MET) na aktivitu a výsledky všech položek se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre pro celkovou fyzickou aktivitu. Úrovně fyzické aktivity jsou klasifikovány do tří kategorií: fyzicky neaktivní (<600 MET min/týden), nízká úroveň fyzické aktivity (600-3000 MET min/týden) a dostatečná úroveň fyzické aktivity (>3000 MET min/týden).

až jeden měsíc
Stav psychické odolnosti
Časové okno: až jeden měsíc

Stav psychické odolnosti bude hodnocen pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti. Skládá se z 25 otázek a tří dílčích dimenzí, a to vytrvalost a osobní kompetence, tolerance k negativním událostem a duchovní tendence.

První poddimenze „vytrvalost a osobní kompetence“ má maximální skóre 60, druhá poddimenze „tolerance k negativním událostem“ má maximální skóre 24 a třetí poddimenze „duchovní tendence“ “ má maximální skóre 16. Škála používá 5bodový bodovací systém Likertova typu v rozmezí 0–4 body, s možnostmi odpovědi „nikdy neplatí“ (0 bodů) až „téměř vždy platí“ (4 body). Nejvyšší možné skóre je 100 bodů, což ukazuje na vyšší úroveň psychické odolnosti s rostoucím skóre.

až jeden měsíc
Intenzita bolesti
Časové okno: až jeden měsíc
K určení závažnosti bolesti bude použita 10cm numerická stupnice bolesti s čísly od „0“ (žádná bolest) do „10“ (nesnesitelná bolest)
až jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Atılım University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit