- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05885893
Úroveň závislosti na smartphonu a krční svaly
Vliv úrovně závislosti na smartphonu na bolest krku, funkční stav a aktivaci svalů
Pozadí/cíl: Studie byla provedena s cílem určit míru závislosti mladých lidí na chytrém telefonu a prozkoumat vliv úrovně závislosti na bolest krku, funkční úroveň, úroveň prahu tlakové bolesti (PPT) a svalovou aktivaci krčních svalů (horní trapéz (UT) ), cervikální vzpřimovač spina (CES), sternocleidomastoideus (SCM)).
Metody: Jako nástroje hodnocení byly použity povrchová elektromyografie, PPT, Visual Analog Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) a Smartphone Addiction Scale (SAS).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chytré telefony, které jsou mezi dospívajícími používány poměrně často, se stávají stále více nepostradatelnými v každodenním životě a nabízejí širokou škálu mobilních aplikací pro informace, komunikaci, vzdělávání a zábavu. Používání chytrých telefonů zahrnuje mnoho uživatelských profilů, jako jsou teenageři, dospělí, děti, pracující nebo nepracující. Při pohledu na uživatelský profil smartphonu je však vidět, že největší podíl má mladá populace.
S rostoucí frekvencí užívání a závislostí se dnes setkáváme s mnoha fyziologickými, psychologickými a sociálními problémy. Tyto problémy lze rozdělit do dvou kategorií, kterými jsou psychické poruchy (poruchy spánku, agresivní nebo depresivní příznaky, vysoká úroveň úzkosti, nízká životní spokojenost, předčasné ukončení školní docházky a antisociální porucha osobnosti) a fyziologické poruchy (suché oči, syndrom karpálního tunelu, bolesti šíje nebo zad, posturální poruchy, muskuloskeletální poruchy a migrénové bolesti hlavy). Pokud jde o jeho nepříznivé účinky na fyzické zdraví, je zdůrazněno zejména zvýšení bolesti krku a snížení každodenních aktivit a funkčnosti. Účinky používání smartphonu na funkční úrovni jsou spojeny s cervikálním držením těla a s citlivostí, křečemi a proprioceptivními poruchami v obvodových strukturách krku vytvořených tímto držením. Závislost na chytrých telefonech a počítačová závislost, která má podobné účinky, je spojena s problémy s krkem a postižením u zdravých mladých lidí. Bylo hlášeno, že závislost na chytrých telefonech u studentů negativně ovlivňuje fyzické zdraví tím, že snižuje množství fyzické aktivity, jako je chůze. V literatuře bylo hlášeno zvýšení svalové únavy a zvýšená citlivost cervikálního vzpřimovače páteře (CES) a horních trapézových svalů (UT) v důsledku dlouhodobého používání smartphonu. Přestože v literatuře existují údaje o negativních účincích používání smartphonů na mnoho fyziologických parametrů, jako je bolest a funkční úroveň, existuje potřeba studií hodnotících vliv závislosti na smartphonu, která se v posledních letech objevila jako důležitý koncept.
Držení těla při používání telefonu vystupuje jako primární příčina muskuloskeletálních poruch spojených s používáním smartphonu. Během používání smartphonu člověk dlouho udržuje pozici, ve které je hlava ve flexi a rameno v protrakci, aby se na zařízení dívalo. Je známo, že zatížení krku se zvyšuje s ohnutím hlavy. Tato situace má dopady nejen na krční muskuloskeletální systém, ale také na ramena a páteř, protože vytváří svalovou nerovnováhu. V současných studiích bylo zdůrazněno, že porucha držení těla během používání smartphonu mění aktivitu UT svalu, CES svalu, svalů extenzorů krku a svalů rukou.
V literatuře existují různé studie týkající se změn svalové aktivace, změn pohybového aparátu a změn v každodenních životních aktivitách s používáním chytrých telefonů. Předpokládá se však, že je zapotřebí studie, která by korelovala závislost na chytrých telefonech s muskuloskeletálními problémy, jako je bolest a citlivost, změny svalové aktivace v krčních svalech a změny funkčního stavu. Má se za to, že stanovení fyziologických účinků, jako je bolest krku a svalová aktivace, které způsobují, i když nepoužívají telefony, i když nepoužívají telefon, se považuje za účinné, pokud jde o upozornění na důležitost prevence jim. Ve světle těchto informací se naše studie zaměřila na zkoumání vlivu úrovní závislosti na smartphonu na bolest krku, funkční stav a aktivaci svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Krocan, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ke studiu na Süleyman Demirel University, Fakulta zdravotnických věd, Ústav fyzioterapie a rehabilitace,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- za posledních 6 měsíců, používání chytrého telefonu alespoň 2 hodiny denně.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza chirurgického zákroku nebo traumatického poranění páteře a horní končetiny,
- chronická onemocnění postihující muskuloskeletální systém, jako je revmatoidní artritida, osteoartritida a další onemocnění pojivových měkkých tkání,
- smyslové postižení páteře nebo horních končetin s neurologickou a ortopedickou poruchou,
- činnosti jako dlouhodobé čtení, které ovlivní flekční držení hlavy, byly provedeny v posledním 1 měsíci,
- za poslední 1 měsíc cvičení zahrnující krční svaly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení intenzity bolesti krku
Časové okno: 1 měsíc
|
Pro hodnocení intenzity bolesti krku byla použita vizuální analogová škála (VAS).
VAS je spojitá stupnice, je to vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená 2 přídavnými jmény: nula představuje žádnou bolest v levé kotvě a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest v pravé kotvě.
Účastník byl požádán, aby označil bod odpovídající intenzitě pociťované bolesti na této čáře.
Nalezená číselná hodnota udává intenzitu bolesti účastníků.
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení úrovně závislosti na smartphonu
Časové okno: 1 měsíc
|
Úroveň závislosti na smartphonu byla hodnocena pomocí Smartphone Addiction Scale (SAS).
Bylo provedeno posouzení validity a spolehlivosti jeho turecké verze u mladší populace.
SAS je vhodným nástrojem pro hodnocení závislosti na chytrých telefonech u mladší populace.
Škála se skládá ze 7 faktorů, které hodnotí každodenní narušení života a toleranci (1.
faktor), abstinenční příznaky (2.
faktor), pozitivní očekávání (3.
faktor), kyberneticky orientované vztahy (4.
faktor), nadměrné používání (5.
faktor), závislost na sociálních sítích (6.
faktor) a fyzické příznaky (7.
faktor).
Skóre na stupnici se může pohybovat od 33 do 198.
Vysoké skóre ukazuje na vážnější úroveň závislosti na smartphonu.
|
1 měsíc
|
|
Posouzení funkční úrovně
Časové okno: 1 měsíc
|
Funkční úroveň byla hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI).
Bylo provedeno posouzení validity a spolehlivosti jeho turecké verze.
Průzkumné otázky; Činnosti každodenního života, jako je zvedání, práce, řízení, odpočinek, se skládají ze 4 titulů, volitelné aktivity v každodenním životě, jako je osobní péče, se skládají ze 2 titulů a subjektivní příznaky, jako je citlivost na bolest, bolest hlavy, koncentrace, spánek, se skládají ze 4 titulů.
Nejvyšší skóre je 50 a nejnižší skóre je 0. Klasifikace podle celkového skóre; 0-4 body žádné postižení, 5-14 bodů lehké postižení, 15-24 bodů střední postižení, 25-34 bodů těžké postižení, 34 bodů a více úplné postižení.
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na otázky na základě bolesti krku, kterou cítili během posledního 1 týdne.
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení úrovně citlivosti na bolest
Časové okno: 1 měsíc
|
Tlakový práh bolesti (PPT) se používá k posouzení citlivosti na bolest a vnímání tlaku.
Pomocí zařízení Wagner Instruments, Force Dial (TM FDK/FDN, Greenwich, CT, USA) byla na svaly CES, UT a SCM bilaterálně aplikována konstantní síla 1 kg / cm2.
Měření prahu tlakové bolesti na každém místě bylo opakováno třikrát a průměr ze tří opakování byl použit pro další analýzu.
Mezi jednotlivými měřeními účastníci odpočívali 5 minut.
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení úrovně svalové aktivace
Časové okno: 1 měsíc
|
Aktivace šíjových svalů sestávajících ze svalů SCM, UT a CES byla měřena povrchovou elektromyografií (sEMG).
Měření byla prováděna v klidové poloze oboustranně.
Pro klidovou polohu byl pacient hodnocen v křesle bez opory zad, v sedu s podloženými pažemi vpředu a držení těla bez bolesti.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS2022/033
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .