- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05886101
Zvyšte zdravotní gramotnost prostřednictvím zdravotní výchovy ke zlepšení sebeobsluhy a produktivity práce související s menstruací
Zvyšte zdravotní gramotnost prostřednictvím zdravotní výchovy mezi ženami pracujícími v konfekci (RMG) pro zlepšení sebeobsluhy a produktivity práce související s menstruací“
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Zdravotní gramotnost je míra, do jaké má jedinec schopnost získat, zpracovat a porozumět základním zdravotním informacím potřebným k přijímání vhodných zdravotních rozhodnutí. Bangladéš je země s nízkými příjmy a nízkou úrovní zdravotní gramotnosti svých občanů. Pojem zdravotní gramotnost a sebeobsluha je pro mnoho lidí těžko pochopitelný. Toto nepochopení konceptu zdravotní gramotnosti má dopad jak na národní zdraví, tak na ekonomiku. Zdravotní stav pracovníků v oděvnictví je však značně ovlivněn jejich pracovním prostředím. Bohužel tovární prostředí není dostatečně zdravé, aby chránilo jejich zdraví. Ve většině případů jsou hlavním zdrojem příjmu v jejich rodině (Mahmud et al., 2018). Přestože přispívají k ekonomice zemí, trpí různými typy zdravotních problémů.
Cíl studie:
Zvýšit zdravotní gramotnost, zejména v oblasti sebeobsluhy při menstruaci, a posílit postavení žen RMG prostřednictvím zdravotní výchovy pracovní sestrou a následně zlepšit produktivitu práce v továrnách RMG v Dháce v Bangladéši
Hypotéza:
Zvýšená zdravotní gramotnost u žen, které pracují v továrnách RMG, zlepší praxi sebeobsluhy, což následně zvýší produktivitu práce společnosti.
Metoda: K provedení studie v továrnách RMG v Bangladéši bude použit experimentální design. Intervenční období bude šest měsíců. Jsou vybrány celkem 4 továrny, které budou clusterově+randomizovány do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Všechny se nacházejí v okrese Dháka. Dva z nich jsou v Mirpur Thana, jeden je v Ashulia upazilla a další je v Valuka upazilla. Intervenční skupina dostane zdravotní výchovu a kontrolní skupina pouze průzkum. Primárním výsledkem je zlepšení zdravotní gramotnosti žen pracujících v RMG. Sekundárními výsledky jsou zlepšená sebepéče, menstruační hygiena a zvýšená produktivita práce.
Závěr: Všem zainteresovaným stranám bude nabídnuta příležitost k přezkoumání výsledků tohoto průzkumu. O výsledcích budou informováni všichni účastníci dotazníku. Vzhledem k tomu, že práce bude pečlivě posuzována vedoucím disertační práce studenta, aby byla na vysoké úrovni, byla by vhodná publikace ve vhodném časopise.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ROKEYA AKTER BRISTY
- Telefonní číslo: +8801947354673
- E-mail: gccn.bristy1@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jannatul Ferdous Mitu
- Telefonní číslo: +8801932780397
- E-mail: ahmedmasqub@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dhamrai
-
Dhaka, Dhamrai, Bangladéš, 1350
- Nábor
- Rokeya Akter Bristy
-
Kontakt:
- ROKEAYA AKTER BRISTY
- Telefonní číslo: 01947354673
-
Kontakt:
- JANNATUL FERDOUS MITU
- Telefonní číslo: 01932780397
- E-mail: ahmedmasqub@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Věk (18-49 let)
- Kdo má nebo nemá menstruaci
- Kdo bude ochoten se zúčastnit
- Kdo bude chtít zůstat v práci 6 měsíců
- Kdo dá souhlas ke sdílení informací pro studii
- Kdo bude ochoten zúčastnit se zdravotní výchovy
Kritéria vyloučení:
- Muži a sebeidentifikovaný muž nebo žena (třetí pohlaví)
Důvod: měříme menstruační praxi
● Kdo nepatří do přidělené divize nebo se v období výzkumu vystěhuje
(Jejich data používáme, dokud nebudou přítomni ve studii)
- Kdo nebude ochoten se zúčastnit
- Kdo je v době průzkumu ve volné pozici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Intervenční továrna s programem zdravotní výchovy
|
Zdravotní výchova bude poskytována intervenční skupině o zdravotní gramotnosti, péči o sebe a zlepšování produktivity
|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebude poskytována žádná zdravotní výchova.
Mezi účastníky však budou distribuovány zdravotnické informační materiály
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení zdravotní gramotnosti měřené evropskou škálou zdravotní gramotnosti (zkrácená verze 12 položek) (Finbraten et al., 2018) u žen v sektoru konfekce (RMG) v Bangladéši
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení úrovně zdravotní gramotnosti pracovníků RMG v Bangladéši.
Bude použita evropská stupnice zdravotní gramotnosti.
Hlášení bude provedeno pomocí Likertovy škály se skóre (1-4).
Kde 1 se počítá jako žádná gramotnost a 4 znamená vyšší úroveň gramotnosti.
Zdravotní gramotnost oděvního dělníka bude kontrolovat vyškolené diplomované sestry.
Zdravotní výchova bude poskytována pomocí multimédií a data budou shromažďována na základní, střední a koncové linii.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšete specifickou zdravotní gramotnost žen v reprodukčním věku pomocí stupnice zdravotní gramotnosti pro ženy v reprodukčním věku, verze Bangla (Od japonštiny po Banglu a standardizované ve studii
Časové okno: 6 měsíců
|
Zlepšení gramotnosti v oblasti reprodukčního zdraví.
Škála reprodukční zdravotní gramotnosti žen.
Použije se Likertova stupnice.
rozsah skóre je (1-4).
1= špatný 2=podprůměrný, 3= dobrý, 4=výborný.
Platnost a spolehlivost bude posouzena podle sociálního kontextu Bangladéše
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michiko Moriyama, Hiroshima University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Health literacy & productivity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .