Prospěšné nebo podporovat budoucí boje (B.F.F.s)? Charakteristika role přátel ve vývoji 13- až 17letých adolescentů (BFFs)
12. července 2024 aktualizováno: Michelle P. Brown, University of South Carolina
Prospěšné nebo podporovat budoucí boje (B.F.F.s)? Charakterizace role přátel ve vývoji dospívání
Cílem této klinické studie je prozkoumat, jak přátelské zkušenosti týraných (tj. týraných a/nebo zanedbávaných) a netýraných adolescentů rozdílně ovlivňují jejich riziko nepříznivých výsledků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak se liší přátelství týraných adolescentů od přátelství netýraných adolescentů?
- Které zážitky z přátelství ovlivňují souvislosti mezi špatným zacházením a schopností regulovat stres, stejně jako budoucími duševními potížemi a reviktimizací?
Účastníci budou:
Zúčastněte se úvodní studijní návštěvy v kampusu University of South Carolina s jejich primárním pečovatelem a nejlepším přítelem, během kterého:
- Vyplňte studijní dotazníky
- Být připojeni k zařízení, které zaznamenává jejich fyzickou schopnost zvládat stres
- Dokončete úkol, během kterého budou nahrávány audio a video, a dokončete krátké hodnocení, jak se cítí v různých časech během plnění úkolu
- V závislosti na tom, do které výzkumné skupiny jsou zařazeni, je jim přiděleno, aby prodiskutovali své zkušenosti s prováděním tohoto úkolu se svým přítelem (intervenční skupina) nebo seděli tiše v místnosti po dobu 5 minut (srovnávací skupina)
- Následná studijní návštěva bude zahrnovat vyplnění studijních dotazníků online nebo poštou o 6 měsíců později
Pečovatel a přítel účastníka navíc vyplní studijní dotazníky.
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu (rozhovory s přítelem) a srovnávací skupinu (v klidu sedí 5 minut), aby zjistili, zda přítomnost a diskuse s přítelem ovlivňuje jejich fyzickou schopnost regulovat stres a budoucí výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když potenciální účastníci projeví zájem o studii, účastníci a pečovatelé nejprve dokončí preventivní opatření, aby se zeptali na zapojení systému sociální péče o děti a určili způsobilost. Jsou-li způsobilí, budou kontaktováni za účelem naplánování a pečovateli bude poskytnuta krátká traumatická prohlídka, aby se určil stav špatného zacházení, a dospívající si určí přítele, který je na vyšetření doprovodí. Studijní tým pak naplánuje návštěvu laboratoře a účastníci budou instruováni, aby přivedli svého přítele a pečovatele. Účastník, pečovatel, přítel a pečovatel přítele poté dokončí souhlas a souhlas. Adolescent a přítel poté dokončí opatření týkající se jejich zkušeností s přátelstvím, jak je to možné, před podáním laboratorního stresoru, Trier Social Stress Test (TSST). Adolescenti budou poté náhodně přiděleni, aby prodiskutovali své zkušenosti s TSST se svým přítelem nebo počkali sami v místnosti (standardní postup TSST) pomocí blokovaného randomizačního postupu, aby se vyrovnaly dvě skupiny podle stavu špatného zacházení a pohlaví, čímž se sníží zaujatost a zmatení, které může být lze přičíst těmto faktorům. Tato randomizace bude provedena pomocí počítačového algoritmu s náhodně vybranými velikostmi bloků 4, 6 a 8. Účastníků, kteří budou randomizováni k rozboru s přítelem, bude dvakrát více, než kolik jich je náhodně rozděleno do standardního postupu TSST. To se děje z několika důvodů. Za prvé, je to děláno s cílem maximalizovat sílu pro zkoumání potenciálního zmírňujícího účinku zkušeností s přátelstvím (tj. ověřování a znehodnocování reakcí přátel po vystavení adolescentů stresorům), které lze hodnotit pouze tehdy, jsou-li účastníci randomizováni do tohoto stavu. Zadruhé, standardní postup již byl rozsáhle implementován a studován ve vývojovém/klinickém výzkumu, včetně dětí, které zažily špatné zacházení a jiné formy nepřízně spolu s psychofyziologickou reaktivitou dětí/dospívajících v reakci na podstoupení tohoto stresoru. Je tedy důležité shromáždit více nových údajů o tom, jak přítomnost přítele a jejich doprovodné reakce vůči účastníkovi ovlivňují schopnost dospívajících zotavit se po tomto stresoru.
Jejich psychofyziologická aktivita nebo aktivita respirační sinusové arytmie (RSA) bude měřena pomocí elektrokardiogramu (EKG) před, během a po TSST buď během 5minutové diskuse po TSST s jejich přítelem, nebo 5minutové doby během kterým je adolescent sám sebou. U těch, kteří byli přiděleni k vyslechnutí s přítelem, budou pozorovány a kódovány ověřovací a znehodnocující odpovědi přítele vůči dospívajícímu účastníkovi. Účastníci budou sledováni o šest měsíců později v Čas 2 (T2) a dospívající a jejich rodiče dokončí další opatření související s přátelstvím, psychopatologií a zkušenostmi s reviktimizací online nebo v případě potřeby poštou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle P Brown, PhD
- Telefonní číslo: (803) 766-4553
- E-mail: bffsstudy@sc.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- Nábor
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Michelle P Brown, PhD
- E-mail: bffsstudy@sc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michelle P Brown, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13 až 17 let při první studijní návštěvě
- Kvalifikujte se buď jako týrané (schvaluje týrání v anamnéze – fyzické týrání, sexuální zneužívání, emocionální týrání nebo zanedbávání a/nebo má podložené záznamy o týrání dětí podle záznamů ministerstva sociálních služeb [DSS]) nebo týrané (popírá historii špatného zacházení a /nebo žádný podložený záznam o týrání dětí podle záznamů DSS)
- Rodič účastnící se studijní návštěvy je pečovatelem, který se nedopouští protiprávního jednání (žádný záznam o prokázaném špatném zacházení s dospívajícím účastníkem)
- Účastník identifikuje nejlepšího přítele, který není sourozencem nebo předchozím/současným romantickým partnerem, který je může doprovázet na studijní návštěvu
- Účastník, pečovatel a přítel mluví plynně psané i mluvené angličtině
Kritéria vyloučení:
- <13 nebo >17 v době první studijní návštěvy
- Žádný dostupný rodič nebo opatrovník/pečovatel, který by se neprovinil, se mohl zúčastnit studie
- Nebyl nalezen žádný nejlepší přítel, který by účastníka studie doprovázel
- Účastník, pečovatel nebo přítel nemluví plynule psaným a mluveným jazykem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpráva
Po vystavení laboratornímu stresoru budou účastníci v této paži 5 minut analyzovat své zkušenosti s přítelem, zatímco jejich psychofyziologická reaktivita je zaznamenávána pomocí elektrokardiogramu (EKG).
Jejich interakce bude audio a video nahrané pro pozdější pozorovací kódování ověřovacího a znehodnocujícího chování jejich přítele během konverzace.
|
Post-stresorová diskuse s přítelem
|
|
Žádný zásah: Žádný rozbor
Po vystavení laboratornímu stresoru budou účastníci v této paži sami sedět a jejich psychofyziologická reaktivita je zaznamenávána pomocí elektrokardiogramu (EKG).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita respirační sinusové arytmie (RSA).
Časové okno: Základní linie
|
Aktivita RSA, včetně klidové RSA (před procedurou Trier Social Stress Test [TSST]), reaktivita RSA (rozdíl mezi aktivitou RSA během vystavení stresoru a klidovým RSA) a zotavení RSA (rozdíl mezi aktivitou RSA během 5 minut po vystavení stresu, ať už během debriefing s přítelem nebo v izolaci a aktivita RSA během expozice stresoru).
|
Základní linie
|
|
Youth Self Report (YSR)
Časové okno: 6měsíční sledování od základní linie
|
YSR, která je vyplněna adolescentem a hodnotí účastníkovy internalizační (např. úzkost, deprese) a externalizující (např. agrese, chování porušující pravidla) symptomy.
Skóre stupnice se uvádí pro internalizaci a externalizaci symptomů a vyšší skóre značí větší symptomy a horší výsledek.
Možné hrubé skóre se pohybuje od 0 do 62 pro internalizující příznaky a 0 až 60 pro externalizující příznaky.
Nezpracované skóre se transformuje na standardizovaná T skóre normovaná podle věku a pohlaví v rozmezí od 26 do 100 pro internalizaci a 25 až 100 pro externalizaci.
|
6měsíční sledování od základní linie
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: 6měsíční sledování od základní linie
|
CBCL, což je paralelní forma k YSR vyplněné pečovatelem a hodnotí účastníkovy internalizační (např. úzkost, deprese) a externalizující (např. agrese, chování porušující pravidla) symptomy.
Skóre stupnice se uvádí pro internalizaci a externalizaci symptomů a vyšší skóre značí větší symptomy a horší výsledek.
Možné hrubé skóre se pohybuje od 0 do 62 pro internalizující příznaky a 0 až 66 pro externalizující příznaky.
Nezpracované skóre se transformuje na standardizovaná T skóre normovaná podle věku a pohlaví v rozmezí od 31 do 100 pro internalizaci a 30 až 100 pro externalizaci.
|
6měsíční sledování od základní linie
|
|
University of California, Los Angeles Index reakce na posttraumatickou stresovou poruchu (UCLA PTSD-RI) pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch – 5. vydání (DSM-5) Celkové skóre
Časové okno: 6měsíční sledování od základní linie
|
UCLA PTSD Reaction Index pro DSM-5, který vyplňuje dospívající účastník a jeho pečovatel a poskytuje celkový symptom PTSD na základě kritérií DSM-5.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80 a vyšší skóre ukazuje na větší symptomy a horší výsledek.
|
6měsíční sledování od základní linie
|
|
Celkové skóre dotazníku viktimizace mladistvých (JVQ).
Časové okno: 6měsíční sledování od základní linie
|
JVQ, kterou vyplní dospívající účastník a posuzuje zkušenosti s pěti oblastmi viktimizace mládeže (tj. konvenční zločin, viktimizace vrstevníků a sourozenců, týrání, sexuální viktimizace a svědectví a nepřímá viktimizace), ke kterým došlo během posledních šesti měsíců od první studijní návštěva.
Vypočítá se celkový počet potvrzených zážitků v rozmezí od 0 do 34, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší viktimizaci a horší výsledek.
|
6měsíční sledování od základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Briere J, Johnson K, Bissada A, Damon L, Crouch J, Gil E, Hanson R, Ernst V. The Trauma Symptom Checklist for Young Children (TSCYC): reliability and association with abuse exposure in a multi-site study. Child Abuse Negl. 2001 Aug;25(8):1001-14. doi: 10.1016/s0145-2134(01)00253-8.
- Parker, J. G., Rubin, K. H., Erath, S. A., Wojslawowicz, J. C., & Buskirk, A. A. (2006). Peer relationships, child development, and adjustment: A developmental psychopathology perspective. In D. Cicchetti & D. J. Cohen (Eds.), Developmental psychopathology: Theory and method (pp. 419-493). John Wiley & Sons Inc; US.
- Mueller, E., & Silverman, N. (1989). Peer relations in maltreated children. In D. Cicchetti & Carlson, Vicki (Eds.), Child maltreatment: Theory and research on the causes and consequences of child abuse and neglect. (pp. 529-578). https://doi.org/10.1017/CBO9780511665707.018
- Prinstein, M. J., & Giletta, M. (2016). Peer relations and developmental psychopathology. In D. Cicchetti (Ed.), Developmental psychopathology: Theory and method (pp. 527-579). John Wiley & Sons Inc; US.
- Hartup, W. W., & Stevens, N. (1997). Friendships and adaptation in the life course. Psychological Bulletin, 121(3), 355-370. https://doi.org/10.1037/0033-2909.121.3.355
- Calhoun CD, Helms SW, Heilbron N, Rudolph KD, Hastings PD, Prinstein MJ. Relational victimization, friendship, and adolescents' hypothalamic-pituitary-adrenal axis responses to an in vivo social stressor. Dev Psychopathol. 2014 Aug;26(3):605-18. doi: 10.1017/S0954579414000261. Erratum In: Dev Psychopathol. 2015 Aug;27(3):945-6.
- Doom JR, Doyle CM, Gunnar MR. Social stress buffering by friends in childhood and adolescence: Effects on HPA and oxytocin activity. Soc Neurosci. 2017 Feb;12(1):8-21. doi: 10.1080/17470919.2016.1149095. Epub 2016 Feb 25.
- Hodges EV, Boivin M, Vitaro F, Bukowski WM. The power of friendship: protection against an escalating cycle of peer victimization. Dev Psychol. 1999 Jan;35(1):94-101. doi: 10.1037//0012-1649.35.1.94.
- Desir MP, Karatekin C. Characteristics of Disclosing Childhood Victimization and Risk of Revictimization in Young Adulthood. J Interpers Violence. 2021 Nov;36(21-22):NP12225-NP12251. doi: 10.1177/0886260519889932. Epub 2019 Dec 3.
- Allen EK, Desir MP, Shenk CE. Child maltreatment and adolescent externalizing behavior: Examining the indirect and cross-lagged pathways of prosocial peer activities. Child Abuse Negl. 2021 Jan;111:104796. doi: 10.1016/j.chiabu.2020.104796. Epub 2020 Nov 12.
- Brown, M. P. (2019). Developmental Pathways from Childhood Maltreatment to Adolescent Psychopathology, Substance Use, and Revictimization. http://conservancy.umn.edu/handle/11299/206323
- Merritt DH, Snyder SM. Correlates of optimal behavior among child welfare-involved children: Perceived school peer connectedness, activity participation, social skills, and peer affiliation. Am J Orthopsychiatry. 2015 Sep;85(5):483-94. doi: 10.1037/ort0000091.
- Ezzell CE, Swenson CC, Brondino MJ. The relationship of social support to physically abused children's adjustment. Child Abuse Negl. 2000 May;24(5):641-51. doi: 10.1016/s0145-2134(00)00123-x.
- Folger, S. F., & Wright, M. O. (2013). Altering risk following child maltreatment: Family and friend support as protective factors. Journal of Family Violence, 28(4), 325-337. https://doi.org/10.1007/s10896-013-9510-4
- Powers A, Ressler KJ, Bradley RG. The protective role of friendship on the effects of childhood abuse and depression. Depress Anxiety. 2009;26(1):46-53. doi: 10.1002/da.20534.
- Long SJ, Evans RE, Fletcher A, Hewitt G, Murphy S, Young H, Moore GF. Comparison of substance use, subjective well-being and interpersonal relationships among young people in foster care and private households: a cross sectional analysis of the School Health Research Network survey in Wales. BMJ Open. 2017 Feb 20;7(2):e014198. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014198.
- Segura A, Pereda N, Guilera G, Hamby S. Resilience and psychopathology among victimized youth in residential care. Child Abuse Negl. 2017 Oct;72:301-311. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.08.019. Epub 2017 Sep 1.
- U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Administration on Children, Youth and Families, Children's Bureau. (2019). Child Maltreatment 2017. Retrieved from https://www.acf.hhs.gov/cb/research-data-technology/ statistics-research/child-maltreatment
- Cicchetti, D., & Toth, S. L. (2016). Child maltreatment and developmental psychopathology: A multilevel perspective. In D. Cicchetti (Ed.), Developmental psychopathology: Vol. Maladaptation and Psychopathology (pp. 1-55). https://doi.org/10.1002/9781119125556.devpsy311
- Wang, C.-T., & Holton, J. (2007). Total estimated cost of child abuse and neglect in the United States. Prevent Child Abuse America Chicago, IL.
- Parker, J. G., & Herrera, C. (1996). Interpersonal processes in friendship: A comparison of abused and nonabused children's experiences. Developmental Psychology, 32(6), 1025-1038. http://dx.doi.org/10.1037/0012-1649.32.6.1025
- Cicchetti D. Annual Research Review: Resilient functioning in maltreated children--past, present, and future perspectives. J Child Psychol Psychiatry. 2013 Apr;54(4):402-22. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02608.x. Epub 2012 Aug 28.
- Cicchetti D, Rogosch FA. The role of self-organization in the promotion of resilience in maltreated children. Dev Psychopathol. 1997 Fall;9(4):797-815. doi: 10.1017/s0954579497001442.
- Desir, M. P. & Karatekin, C. (2020). Interpersonal factors influencing risk for revictimization in two samples of young adults. Journal of Child Custody, 17(2), 89-115. https://doi.org/10.1080/26904586.2020.1751015
- Roussos A, Goenjian AK, Steinberg AM, Sotiropoulou C, Kakaki M, Kabakos C, Karagianni S, Manouras V. Posttraumatic stress and depressive reactions among children and adolescents after the 1999 earthquake in Ano Liosia, Greece. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):530-7. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.530.
- Barnett, D., Manly, J. T., & Cicchetti, D. (1993). Defining child maltreatment: The interface between policy and research. In D. Cicchetti & S. L. Toth (Eds.), Child abuse, child development, and social policy. Ablex
- Shenk, C. E., & Fruzzetti, A. E. (2011). The impact of validating and invalidating responses on emotional reactivity. Journal of Social and Clinical Psychology; New York, 30(2), 163-183. http://dx.doi.org/10.1521/jscp.2011.30.2.163
- Shenk, C. E., & Fruzzetti, A. E. (2014). Parental validating and invalidating responses and adolescent psychological functioning: An observational study. The Family Journal, 22(1), 43-48. https://doi.org/10.1177/1066480713490900
- Furman, W., & Buhrmester, D. (1985). Children's perceptions of the personal relationships in their social networks. Developmental Psychology, 21(6), 1016-1024. http://dx.doi.org/10.1037/0012-1649.21.6.1016
- Achenbach, T. M. (1991). Integrative guide for the 1991 CBCL/4-18, YSR, and TRF Profiles. Department of Psychiatry, University of Vermont.
- Davidian, M., & Giltinan, D. M. (1995). Nonlinear models for repeated measurement data (Vol. 62). Chapman & Hall.
- Finkelhor D, Hamby SL, Ormrod R, Turner H. The Juvenile Victimization Questionnaire: reliability, validity, and national norms. Child Abuse Negl. 2005 Apr;29(4):383-412. doi: 10.1016/j.chiabu.2004.11.001.
- Brown MP, Ng R, Lisle J, Koenig M, Sannes D, Rogosch F, Cicchetti D. Mind-mindedness in a high-risk sample: Differential benefits for developmental outcomes based on child maltreatment. Dev Psychol. 2023 Jun;59(6):1126-1135. doi: 10.1037/dev0001506. Epub 2023 Jan 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00125559
- R00HD103958 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou zpřístupněny na žádost PI ve formátu, který chrání soukromí a anonymitu účastníků studie.
Konkrétně, i když bude konečná datová sada před zveřejněním ke sdílení zbavena identifikátorů, věříme, že zde zůstává možnost deduktivního odhalení subjektů s neobvyklými charakteristikami.
Data a související dokumentaci tedy zpřístupníme uživatelům pouze na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro účely výzkumu a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.
Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečeného institucionálně podporovaného archivu dat (např. Microsoft One Drive a/nebo Box).
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny na žádost PI ve formátu, který chrání soukromí a anonymitu účastníků studie.
Data a související dokumentaci zpřístupníme uživatelům pouze na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro účely výzkumu a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.
Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečeného institucionálně podporovaného archivu dat (např. Microsoft One Drive a/nebo Box).
PI zkontroluje všechny žádosti o sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .