- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05905081
Akutní účinky aerobního cvičení střední intenzity na kognitivní funkce u mladých dospělých mužů
12. září 2023 aktualizováno: Şermin Tükel Akay, Izmir University of Economics
Akutní účinky fyzické zdatnosti a aerobního cvičení na kognitivní funkce u mladých dospělých mužů
Do této studie bude zařazeno 60 zdravých vysokoškolských studentů mužského pohlaví.
Parametry fyzické zdatnosti, fluidní inteligence a úroveň fyzické aktivity budou měřeny na začátku.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou testovacích plánů, skupiny absolvují buď 30minutové aerobní cvičení nebo kontrolní klidovou podmínku.
Před intervencí a po ní budou testována kognitivní opatření (úloha jednoduchá reakční doba, úloha go/nogo, prostorové navádění, úloha n-back).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir University of Economics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné známé psychiatrické, kognitivní nebo fyzické zdravotní problémy
- Žádný omezující problém pro provádění cvičení podle dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q+)
- Úroveň fyzické aktivity podle International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) < 3000 MET
Kritéria vyloučení:
- Nepohodlí/nemoc, která bude narušovat fyzickou aktivitu
- Užívání jakýchkoli léků nebo stimulantů
- Mít omezení pro provádění cvičení podle dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q+)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
30minutové aerobní cvičení střední intenzity bude prováděno podle pokynů ACSM
|
30minutová aerobní cvičební intervence na cyklistickém ergometru.
Cvičební protokol zahrnuje 5 minut zahřátí, 20 minut zatížení a 5 minut ochlazení.
Intenzita cvičení bude upravena tak, aby byla mezi 46 % a 63 % VO2max vypočítaného podle průvodce programováním cvičení publikovaného American College of Sports Medicine (ACSM), a vnímaná úroveň úsilí na Borgově stupnici bude 12. -13.
Období zahřívání a ochlazování bude nastaveno na 46 % VO2max a úroveň vnímané námahy Borgů pod 9.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
30minutové promítání videa vsedě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna motorické inhibice
Časové okno: Základní linie a 30 minut po základní hladině
|
Úkol Go/NoGo
|
Základní linie a 30 minut po základní hladině
|
|
Změna kapacity pracovní paměti
Časové okno: Základní linie a 30 minut po základní hladině
|
Úkol N-Back
|
Základní linie a 30 minut po základní hladině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychomotorické frekvence
Časové okno: Základní linie a 30 minut po základní hladině
|
Jednoduchý úkol s reakční dobou
|
Základní linie a 30 minut po základní hladině
|
|
Změna vizuální kontroly a pozornosti
Časové okno: Základní linie a 30 minut po základní hladině
|
Prostorové cueing
|
Základní linie a 30 minut po základní hladině
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Na základní linii
|
Skóre IPAQ pod 300 znamená nízkou fyzickou aktivitu, 300-3000 znamená střední fyzickou aktivitu a vyšší než 3000 znamená vysokou fyzickou aktivitu.
|
Na základní linii
|
|
VO2max
Časové okno: Na základní linii
|
Astrandův test
|
Na základní linii
|
|
Ravenovy progresivní matice
Časové okno: Na základní linii
|
Fluidní inteligence
|
Na základní linii
|
|
Svalová síla
Časové okno: Na základní linii
|
síla zad-hrudník-nohy
|
Na základní linii
|
|
Plank test
Časové okno: Na základní linii
|
svalovou vytrvalost
|
Na základní linii
|
|
T-test
Časové okno: Na základní linii
|
hbitost
|
Na základní linii
|
|
Složení těla
Časové okno: Na základní linii
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şermin Tükel Akay, PhD, Izmir University of Economics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4930-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .