- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05905081
Efectos agudos del ejercicio aeróbico de intensidad moderada sobre las funciones cognitivas en hombres adultos jóvenes
12 de septiembre de 2023 actualizado por: Şermin Tükel Akay, Izmir University of Economics
Efectos agudos de la aptitud física y el ejercicio aeróbico sobre las funciones cognitivas en hombres adultos jóvenes
En este estudio se incluirán 60 estudiantes universitarios varones sanos.
Los parámetros de aptitud física, la inteligencia fluida y el nivel de actividad física se medirán al inicio del estudio.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos programas de prueba, los grupos completarán una sesión de ejercicio aeróbico de 30 minutos o una condición de control en reposo.
Las medidas cognitivas (tarea de tiempo de reacción simple, tarea de ir/no ir, indicación espacial, tarea n-back) se probarán antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Izmir University of Economics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No se conocen problemas psiquiátricos, cognitivos o de salud física.
- Sin problema limitante para realizar ejercicio de acuerdo con el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q+)
- Nivel de actividad física según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) < 3000 MET
Criterio de exclusión:
- Malestar/enfermedad que interferirá con la actividad física
- Usar cualquier medicamento o estimulante
- Tener limitaciones para realizar ejercicio según el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q+)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Se realizará ejercicio aeróbico de intensidad moderada de 30 minutos de acuerdo con las pautas del ACSM.
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Intervención de ejercicio aeróbico de 30 minutos en bicicleta ergométrica.
El protocolo de ejercicio incluye 5 minutos de calentamiento, 20 minutos de carga y 5 minutos de enfriamiento.
La intensidad del ejercicio se ajustará entre el 46% y el 63% del VO2max calculado según la guía de programación de ejercicios publicada por el American College of Sports Medicine (ACSM), y el nivel de esfuerzo percibido en la escala de Borg será de 12 -13.
Los períodos de calentamiento y enfriamiento se establecerán al 46 % del VO2máx y el nivel de esfuerzo percibido de Borg por debajo de 9.
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Sin intervención: Grupo de control
Proyección de video de 30 minutos mientras está sentado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inhibición motora
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos después de la línea de base
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Tarea Go/NoGo
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Línea de base y 30 minutos después de la línea de base
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Cambio en la capacidad de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos después de la línea de base
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Tarea N-Back
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Línea de base y 30 minutos después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa psicomotora
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos después de la línea de base
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Tarea de tiempo de reacción simple
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Línea de base y 30 minutos después de la línea de base
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Cambio en la inspección visual y la atención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos después de la línea de base
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Indicación espacial
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Línea de base y 30 minutos después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La puntuación IPAQ por debajo de 300 indica actividad física baja, 300-3000 indica actividad física moderada y más de 3000 es actividad física alta.
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En la línea de base
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VO2máx
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Prueba perdida
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En la línea de base
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Matrices progresivas de Raven
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Inteligencia fluida
|
En la línea de base
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: En la línea de base
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fuerza espalda-pecho-piernas
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En la línea de base
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Prueba de tablones
Periodo de tiempo: En la línea de base
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endurecimiento muscular
|
En la línea de base
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Prueba t
Periodo de tiempo: En la línea de base
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agilidad
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En la línea de base
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Composición corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Índice de masa corporal (IMC)
|
En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şermin Tükel Akay, PhD, Izmir University of Economics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4930-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .