- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05909371
Zkoumání účinků motorických kognitivních dvojúlohových cvičení na kognitivní funkce, rovnováhu a funkční kapacitu u pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater.
Fyzioterapie a rehabilitace Dizertační práce
Transplantace jater je život zachraňující léčbou volby u pacientů s akutním nebo chronickým jaterním selháním. Transplantace jater se provádí štěpem odebraným od živého dárce nebo mrtvoly u pacientů v konečném stádiu jaterního selhání nebo u pacientů, u kterých se rozvinou různé komplikace bez ohledu na stádium onemocnění. U onemocnění jater se vyskytují kognitivní problémy a také fyzické problémy. Bylo pozorováno, že u některých onemocnění jater, včetně hepatitidy C, Wilsonovy choroby, primární biliární cirhózy, kognitivní dysfunkce, která negativně ovlivňuje kvalitu života pacientů, od mírných kognitivních problémů až po jaterní encefalopatii.
Naše studie bude provedena v Malatya İnönü University Turgut Özal Medical Center Hospital Transplant Institute Hospital s cílem prozkoumat účinky motoricko-kognitivních dvojúlohových cvičení na kognitivní funkce, rovnováhu a funkční kapacitu u pacientů po transplantaci jater. Bude rozdělena na 2 skupiny jako klasická fyzioterapie a motoricko-kognitivní cvičení. Klasická fyzioterapie a motoricko-kognitivní cvičební programy budou u skupin aplikovány v souladu s klinickými charakteristikami jednotlivců, snesitelným a standardizovaným způsobem specifickým pro jednotlivce. Vyhodnocení bude provedeno první den a na konci dvacátého čtvrtého sezení, když je pacient ve službě před zahájením léčby.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se zúčastnit
- Po transplantaci jater ve věku nad 50 let
- Spontánní dýchání
- Být hemodynamicky stabilní
- Schopnost číst a psát
- Bez ortopedického postižení a omezení funkční kapacity
- Být vědomý a spolupracovat
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s účastí ve studii
- Nepokračování v léčbě pravidelně
- S neurologickými nebo neuropsychiatrickými problémy
- Být barvoslepý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina motorických kognitivních cvičení
Program, který má být aplikován jako doplněk k fyzioterapeutickému programu na skupinu motoricko-kognitivních cvičení .Pamatování si slova. Barva/týden/měsíc/počítání jmen zvířat/// počítání dívčích jmen chlapců/// Země Počítání jmen měst. od 50 zpět do 2 špatné, 3 er,// počítání od 50 zpět do 4 er//počítání od 100 zpět do 2 špatné 2 špatné 3 er 3 er a jednoduché aritmetické úlohy s jednocifernými číslicemi. Počítání měsíců v roce// Počítání měsíců v roce od libovolného měsíce// Počítání měsíců v roce a 30 31 dní. |
Aplikace dvou různých cvičení u jedinců po transplantaci jater.
|
|
Experimentální: Klasická fyzioterapie
Program aplikovaný na klasickou fyzioterapeutickou skupinu Zahřátí Posturální cvičení Krátká dechová cvičení Posilovací cvičení Nezvedejte se Denní rovnovážná cvičení Chůzová cvičení Předchlazovací cvičení Pacientům bude aplikován individuálně specifický standardizovaný cvičební program vhodný pro klinické charakteristiky s maximálně 1 sérií 8–12 opakování po dobu 30–45 minut pro každé cvičení (modifikovaná Borgova škála 4–6).
|
Aplikace dvou různých cvičení u jedinců po transplantaci jater.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Jednoho dne
|
K hodnocení kognitivních funkcí bude použita Montrealská kognitivní škála hodnocení.
Skóre se pohybuje mezi 0-30 body.
Aby byl účastník považován za kognitivní poruchu, musí získat skóre pod 21 bodů.
|
Jednoho dne
|
|
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Jeden den před rehabilitací
|
K hodnocení kognitivních funkcí bude použita Montrealská kognitivní škála hodnocení.
Skóre se pohybuje mezi 0-30 body.
Aby byl účastník považován za kognitivní poruchu, musí získat skóre pod 21 bodů.
Den před rehabilitací
|
Jeden den před rehabilitací
|
|
Hodnocení bilance
Časové okno: Jeden den před rehabilitací
|
Pro posouzení dynamické rovnováhy byly použity testy funkčního dosahu a časovaného get-go a pro posouzení statické rovnováhy byly použity testy stoje na jedné noze.
Den před rehabilitací
|
Jeden den před rehabilitací
|
|
Hodnocení bilance
Časové okno: Jednoho dne
|
Pro posouzení dynamické rovnováhy byly použity testy funkčního dosahu a měřeného rozběhu a pro posouzení statické rovnováhy byly použity testy stoje na jedné noze. V době propuštění
|
Jednoho dne
|
|
Posouzení funkční kapacity
Časové okno: Jeden den před rehabilitací
|
Pro stanovení funkční kapacity byl aplikován 6minutový test chůze.
Den před rehabilitací
|
Jeden den před rehabilitací
|
|
Posouzení funkční kapacity
Časové okno: Jednoho dne
|
Pro stanovení funkční kapacity byl aplikován 6minutový test chůze. V době propuštění
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hasankalyoncüüniversityilker
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .