- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05909371
Untersuchung der Auswirkungen motorisch-kognitiver Dual-Task-Übungen auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht und die Funktionsfähigkeit bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben.
Doktorarbeit über Physiotherapie und Rehabilitation
Eine Lebertransplantation ist eine lebensrettende Behandlung der Wahl für Patienten mit akutem oder chronischem Leberversagen. Bei Patienten mit Leberversagen im Endstadium oder bei denen unabhängig vom Krankheitsstadium verschiedene Komplikationen auftreten, wird eine Lebertransplantation mit einem Transplantat eines lebenden Spenders oder einer Leiche durchgeführt. Bei Lebererkrankungen treten neben körperlichen Problemen auch kognitive Probleme auf. Es wurde beobachtet, dass bei einigen Lebererkrankungen, darunter Hepatitis C, Morbus Wilson, primär biliäre Zirrhose, kognitive Dysfunktionen auftreten, die sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirken, von leichten kognitiven Problemen bis hin zu hepatischer Enzephalopathie.
Unsere Studie wird am Turgut Özal Medical Center Liver Transplant Institute Hospital der Malatya İnönü University durchgeführt, um die Auswirkungen motorisch-kognitiver Dual-Task-Übungen auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht und die Funktionsfähigkeit bei Lebertransplantationspatienten zu untersuchen. Sie wird unterteilt in 2 Gruppen als klassische Physiotherapie und motorisch-kognitive Übungen. Klassische Physiotherapie- und motorisch-kognitive Übungsprogramme werden in den Gruppen entsprechend den klinischen Merkmalen der einzelnen Personen, verträglich und in standardisierter Weise individuell auf die einzelnen Personen angewendet. Die Beurteilung erfolgt am ersten Tag und am Ende der vierundzwanzigsten Sitzung, während der Patient im Dienst ist, bevor mit der Behandlung begonnen wird.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Türkei (türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme
- Ich habe im Alter von über 50 Jahren eine Lebertransplantation durchgeführt
- Spontanes Atmen
- Hämodynamisch stabil sein
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
- Keine orthopädische Behinderung und keine Einschränkung der Funktionsfähigkeit vorliegen
- Bewusst und kooperativ sein
Ausschlusskriterien:
- Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Studie
- Die Behandlung nicht regelmäßig fortsetzen
- Sie haben neurologische oder neuropsychiatrische Probleme
- Farbenblind sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Motorik-Übungsgruppe
Das Programm ist zusätzlich zum Physiotherapieprogramm auf die motorisch-kognitive Übungsgruppe anzuwenden. Das Wort merken. Farbe/Woche/Monat/Tiernamen zählen/// Mädchennamen zählen/Jungennamen zählen/// Ländernamen zählen. von 50 zurück auf 2 schlecht, 3 er,// Zählen von 50 zurück auf 4 er//Zählen von 100 zurück auf 2 schlecht 2 schlecht 3 er 3 er und einfache Rechenaufgaben mit einzelnen Ziffern. Zählen der Monate des Jahres // Zählen der Monate des Jahres beginnend mit einem beliebigen Monat // Zählen der Monate des Jahres und 30 31 Tage. |
Anwendung von zwei verschiedenen Übungen bei Lebertransplantierten.
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Experimental: Klassische Physiotherapie
Das Programm, angewendet auf die klassische Physiotherapiegruppe Das Aufwärmen Die Haltungsübungen Kurze Atemübungen Kräftigungsübungen Nicht aufsetzen Tägliche Gleichgewichtsübungen Gehübungen Vorabkühlungsübung Ein individuell spezifisches standardisiertes Übungsprogramm, das für klinische Merkmale geeignet ist, wird bei Patienten mit maximal 1 Satz von 8-12 Wiederholungen für 30-45 Minuten für jede Übung angewendet (modifizierte Borg-Skala 4-6).
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Anwendung von zwei verschiedenen Übungen bei Lebertransplantierten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung kognitiver Funktionen
Zeitfenster: Einmal
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Zur Bewertung kognitiver Funktionen wird die Montreal Cognitive Assessment Scale verwendet.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30 Punkten.
Um als kognitive Störung zu gelten, muss der Teilnehmer eine Punktzahl unter 21 Punkten erreichen.
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Einmal
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Bewertung kognitiver Funktionen
Zeitfenster: Einen Tag vor der Rehabilitation
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Zur Bewertung kognitiver Funktionen wird die Montreal Cognitive Assessment Scale verwendet.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30 Punkten.
Um als kognitive Störung zu gelten, muss der Teilnehmer eine Punktzahl unter 21 Punkten erreichen.
Einen Tag vor der Rehabilitation
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Einen Tag vor der Rehabilitation
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Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Einen Tag vor der Rehabilitation
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Für die Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts wurden funktionelle Reichweiten- und zeitgesteuerte Get-Go-Tests verwendet, und einbeinige Stehtests wurden für die Beurteilung des statischen Gleichgewichts verwendet.
Einen Tag vor der Rehabilitation
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Einen Tag vor der Rehabilitation
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Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Einmal
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Für die dynamische Gleichgewichtsbeurteilung wurden funktionelle Reichweiten- und zeitgesteuerte Get-Go-Tests verwendet, und einbeinige Stehtests wurden für die statische Gleichgewichtsbeurteilung verwendet. Zum Zeitpunkt der Entlassung
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Einmal
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Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Einen Tag vor der Rehabilitation
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Zur Bestimmung der Funktionsfähigkeit wurde ein 6-minütiger Gehtest durchgeführt.
Einen Tag vor der Rehabilitation
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Einen Tag vor der Rehabilitation
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Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Einmal
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Zur Feststellung der Funktionsfähigkeit wurde zum Zeitpunkt der Entlassung ein 6-minütiger Gehtest durchgeführt
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hasankalyoncüüniversityilker
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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