- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05909371
Undersøgelse af virkningerne af motoriske kognitive dobbeltopgaveøvelser på kognitiv funktion, balance og funktionel kapacitet hos patienter, der har gennemgået levertransplantation.
Fysioterapi og Rehabilitering Doktorafhandling
Levertransplantation er en livreddende behandling for patienter med akut eller kronisk leversvigt. Levertransplantation udføres med et transplantat taget fra en levende donor eller kadaver hos patienter med leversvigt i slutstadiet, eller som udvikler forskellige komplikationer uanset sygdomsstadiet. Ved leversygdomme opstår kognitive problemer såvel som fysiske problemer. Det er blevet observeret, at i nogle leversygdomme, herunder hepatitis C, Wilsons sygdom, primær biliær cirrhose, kognitiv dysfunktion, der negativt påvirker patienternes livskvalitet, fra milde kognitive problemer til hepatisk encefalopati.
Vores undersøgelse vil blive udført i Malatya İnönü University Turgut Özal Medical Center Liver Transplant Institute Hospital for at undersøge virkningerne af motorkognitive dual-task øvelser på kognitiv funktion, balance og funktionel kapacitet hos levertransplanterede patienter. Det vil blive opdelt i 2 grupper som klassisk fysioterapi og motorisk-kognitiv træning. Klassisk fysioterapi og motorisk-kognitive træningsprogrammer vil blive anvendt på grupperne i overensstemmelse med individernes kliniske karakteristika, tolerable og på en standardiseret måde specifikt for individerne. Evalueringer vil blive foretaget på den første dag og i slutningen af den 24. session, mens patienten er i tjenesten, før behandlingen påbegyndes.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage
- Efter at have udført en levertransplantation over 50 år
- Spontan vejrtrækning
- At være hæmodynamisk stabil
- Evne til at læse og skrive
- Ikke at have et ortopædisk handicap og funktionsbegrænsning
- At være bevidst og samarbejdsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
- Ikke at fortsætte behandlingen regelmæssigt
- Har neurologiske eller neuropsykiatriske problemer
- At være farveblind
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motorisk kognitiv træningsgruppe
Programmet, der skal anvendes som supplement til Fysioterapiprogrammet til den motoriske kognitive træningsgruppe .Husk ordet. Farve/uge/måned/dyrenavne tæller/// piger drengenavne tæller/// Land Bynavne tæller. fra 50 tilbage til 2 dårlige, 3 er,// tæller fra 50 tilbage til 4 er//tæller fra 100 tilbage til 2 dårlige 2 dårlige 3 er 3 er og simple regneopgaver med enkeltcifre. Optælling af årets måneder// Optælling af årets måneder fra enhver måned// Optælling af årets måneder og 30 31 dage. |
Anvendelse af to forskellige øvelser til levertransplanterede individer.
|
|
Eksperimentel: Klassisk fysioterapi
Programmet anvendt på den klassiske fysioterapigruppe Opvarmningen De posturale øvelser Korte åndedrætsøvelser Styrkeøvelser Sid ikke op Daglige balanceøvelser Gangøvelser Afkølingsøvelse Et individspecifikt standardiseret træningsprogram, der er egnet til kliniske karakteristika, vil blive anvendt på patienter med maksimalt 1 sæt på 8-12 gentagelser i 30-45 minutter for hver øvelse (modificeret Borg-skala 4-6).
|
Anvendelse af to forskellige øvelser til levertransplanterede individer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kognitive funktioner
Tidsramme: En dag
|
Montreal Cognitive Assessment Scale vil blive brugt til at evaluere kognitive funktioner.
Scoren er mellem 0-30 point.
For at blive betragtet som en kognitiv lidelse skal deltageren opnå en score under 21 point.
|
En dag
|
|
Evaluering af kognitive funktioner
Tidsramme: En dag før genoptræningen
|
Montreal Cognitive Assessment Scale vil blive brugt til at evaluere kognitive funktioner.
Scoren er mellem 0-30 point.
For at blive betragtet som en kognitiv lidelse skal deltageren opnå en score under 21 point.
En dag før genoptræningen
|
En dag før genoptræningen
|
|
Evaluering af balance
Tidsramme: En dag før genoptræningen
|
Funktionel rækkevidde og timed get-go test blev brugt til dynamisk balancevurdering, og enkeltbens stående test blev brugt til statisk balancevurdering.
En dag før genoptræningen
|
En dag før genoptræningen
|
|
Evaluering af balance
Tidsramme: En dag
|
Funktionel rækkevidde og tidsindstillet starttest blev brugt til dynamisk balancevurdering, og enkeltbens stående test blev brugt til statisk balancevurdering. På udskrivelsestidspunktet
|
En dag
|
|
Vurdering af funktionsevne
Tidsramme: En dag før genoptræningen
|
For at bestemme den funktionelle kapacitet blev der anvendt en 6-minutters gangtest.
En dag før genoptræningen
|
En dag før genoptræningen
|
|
Vurdering af funktionsevne
Tidsramme: En dag
|
For at bestemme den funktionelle kapacitet blev der anvendt en 6-minutters gangtest. På udskrivelsestidspunktet
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hasankalyoncüüniversityilker
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .