Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vypracování dotazníku Work In Progress Questionnaire (WIP)

8. ledna 2024 aktualizováno: Barbara Rocca, International Institute of Behavioral Medicines

Co mohu udělat pro svou bolest v kříži? Dotazník o průběhu práce!

Cílem této studie je popsat vývoj dotazníku Work In Progress, nástroje určeného k hodnocení angažovanosti u osob, a proces jeho psychometrické validace v kontextu bolesti v kříži.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie je průřezový.

Při vývoji dotazníku Work In Progress (WIP), nástroje určeného k hodnocení angažovanosti osob a jeho psychometrické validaci, bude použita následující metodika:

  1. generování a výběr položek: první definuje obsah rejstříku a zajišťuje, že nejdůležitější témata jsou dobře promyšlená. Druhý odstraňuje nadbytečné položky a snižuje počet na celkový počet, který je možné spravovat, přičemž je zajištěno, že škála měří konstrukt, který nás zajímá.
  2. psychometrická analýza: spolehlivost (vnitřní konzistence pomocí Cronbachova alfa, test-retest spolehlivost pomocí korelačního koeficientu Intraclass 2.1), chyba měření (vypočtená vynásobením standardní chyby měření (SEM) z-skóre spojeným s požadovanou úrovní spolehlivosti (95 %, v našem případě) a druhou odmocninou ze 2) a konstruujte validitu testováním hypotézy korelací (Pearson r) se souvisejícími měřítky (Pain Catastrophizing Scale, Oswestry Disability Scale, Numerical pain Rating Scale).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Calosso, Itálie
        • Nábor
        • Barbara Rocca
        • Kontakt:
          • Barbara Rocca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s nespecifickými bolestmi zad. Úplný popis stavu naleznete v definici uvedené v seznamu referencí (Chiarotto A et al).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolesti v kříži
  • dospělý věk
  • čtení/mluvení italsky.

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění, mentální deficity, nedávné cerebrovaskulární příhody nebo infarkty myokardu, chronická onemocnění plic nebo ledvin;
  • odmítnutí dodržovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WIP dotazník
Časové okno: V okamžiku administrace dotazníku
Work In Progress dotazník; skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená větší nasazení
V okamžiku administrace dotazníku
WIP dotazník
Časové okno: Po 7-10 dnech první hodnocení (prosím, viz výše), pokud jde o spolehlivost hodnocení test-retest.
Work In Progress dotazník; skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená větší nasazení
Po 7-10 dnech první hodnocení (prosím, viz výše), pokud jde o spolehlivost hodnocení test-retest.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCS
Časové okno: V okamžiku administrace dotazníku
Katastrofizující škála bolesti; skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje větší katastrofu
V okamžiku administrace dotazníku
ODI
Časové okno: V okamžiku administrace dotazníku
Oswestry Disability Index; skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení
V okamžiku administrace dotazníku
bolest NRS
Časové okno: V okamžiku administrace dotazníku
Číselná stupnice hodnocení bolesti; skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti
V okamžiku administrace dotazníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Institute of Behavioral Medicines

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-001 (University of Missouri)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit