Desenvolvimento do Questionário de Trabalho em Andamento (WIP)
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Barbara Rocca, International Institute of Behavioral Medicines
O que posso fazer pela minha dor lombar? O Questionário de Trabalho em Andamento!
O objetivo deste estudo é descrever o desenvolvimento do questionário Work In Progress, uma ferramenta projetada para avaliar o comprometimento em pessoas, e seu processo de validação psicométrica no contexto da lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é transversal.
A seguinte metodologia será aplicada para o desenvolvimento do questionário Work In Progress (WIP), uma ferramenta destinada a avaliar o comprometimento em pessoas, e sua validação psicométrica:
- geração e seleção de itens: a primeira define o conteúdo de um índice e garante que os tópicos mais importantes sejam bem pensados. A segunda elimina itens redundantes e diminui o número para um total viável de administrar, garantindo que a escala meça o constructo de interesse.
- análise psicométrica: confiabilidade (consistência interna pelo alfa de Cronbach, confiabilidade teste-reteste pelo Coeficiente de Correlação Intraclasse 2.1), Erro de medida (calculado pela multiplicação do erro padrão de medida (SEM) pelo escore z associado ao nível de confiança desejado (95 %, no nosso caso) e a raiz quadrada de 2), e validade de construto por hipótese testando as correlações (Pearson r) com medidas relacionadas (Escala de Catastrofização da Dor, Escala de Incapacidade de Oswestry, Escala Numérica de Dor).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Barbara Rocca, BA Psychol
- Número de telefone: 39.3333653393
- E-mail: info.ellis.bm@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Calosso, Itália
- Recrutamento
- Barbara Rocca
-
Contato:
- Barbara Rocca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com dor lombar inespecífica.
Para uma descrição completa da condição, consulte a definição fornecida na lista de referências (Chiarotto A et al).
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar
- idade adulta
- ler/falar italiano.
Critério de exclusão:
- doença sistêmica, déficits mentais, acidentes vasculares cerebrais recentes ou infartos do miocárdio, doenças pulmonares ou renais crônicas;
- recusa em aderir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário WIP
Prazo: No momento da aplicação do questionário
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Questionário de Trabalho em Andamento; pontuação variando de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento
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No momento da aplicação do questionário
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Questionário WIP
Prazo: Após 7-10 dias, a primeira avaliação (por favor, veja acima) no que diz respeito à confiabilidade da avaliação teste-reteste.
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Questionário de Trabalho em Andamento; pontuação variando de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento
|
Após 7-10 dias, a primeira avaliação (por favor, veja acima) no que diz respeito à confiabilidade da avaliação teste-reteste.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PCS
Prazo: No momento da aplicação do questionário
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Escala de Catastrofização da Dor; pontuação variando de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior catastrofização
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No momento da aplicação do questionário
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ODI
Prazo: No momento da aplicação do questionário
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Índice de Incapacidade de Oswestry; pontuação variando de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade
|
No momento da aplicação do questionário
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dor NRS
Prazo: No momento da aplicação do questionário
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Escala numérica de dor; pontuação variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor
|
No momento da aplicação do questionário
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guyatt GH, Bombardier C, Tugwell PX. Measuring disease-specific quality of life in clinical trials. CMAJ. 1986 Apr 15;134(8):889-95.
- Collins D. Pretesting survey instruments: an overview of cognitive methods. Qual Life Res. 2003 May;12(3):229-38. doi: 10.1023/a:1023254226592.
- de Vet HCW, Terwee CB, Mokkink LB, et al. Measurement in medicine. A practical guide. Cambridge: Cambridge University Press, 2011
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Hayes SC. Get out of your mind and into your life: The new acceptance and commitment therapy. New Harbinger Publications; 2005 Nov 1.
- Sullivan MJ, Bishop SR, & Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assess 1995;7:524-532
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Salaffi F, Stancati A, Silvestri CA, Ciapetti A, Grassi W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):283-91. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.09.004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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