Sviluppo del questionario Work In Progress (WIP)
8 gennaio 2024 aggiornato da: Barbara Rocca, International Institute of Behavioral Medicines
Cosa posso fare per la mia lombalgia? Il questionario sui lavori in corso!
Lo scopo di questo studio è descrivere lo sviluppo del questionario Work In Progress, uno strumento progettato per valutare l'impegno nelle persone, e il suo processo di validazione psicometrica nel contesto della lombalgia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è trasversale.
La seguente metodologia verrà applicata per quanto riguarda lo sviluppo del questionario Work In Progress (WIP), uno strumento progettato per valutare l'impegno nelle persone e la sua convalida psicometrica:
- generazione e selezione degli elementi: la prima definisce il contenuto di un indice e assicura che gli argomenti più importanti siano ben ponderati. Il secondo elimina gli elementi ridondanti e riduce il numero a un totale fattibile da amministrare garantendo al contempo che la scala misuri il costrutto di interesse.
- analisi psicometrica: affidabilità (coerenza interna mediante alfa di Cronbach, affidabilità test-retest mediante coefficiente di correlazione intraclasse 2.1), errore di misurazione (calcolato moltiplicando l'errore standard di misurazione (SEM) per il punteggio z associato al livello di confidenza desiderato (95 %, nel nostro caso) e la radice quadrata di 2), e costruire la validità per ipotesi verificando le correlazioni (Pearson r) con le relative misure (Pain Catastrophizing Scale, Oswestry Disability Scale, Numerical pain Rating Scale).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Barbara Rocca, BA Psychol
- Numero di telefono: 39.3333653393
- Email: info.ellis.bm@gmail.com
Luoghi di studio
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Calosso, Italia
- Reclutamento
- Barbara Rocca
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Contatto:
- Barbara Rocca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone con lombalgia non specifica.
Per una descrizione completa della condizione, consultare la definizione fornita nell'elenco dei riferimenti (Chiarotto A et al).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia
- età adulta
- leggere/parlare italiano.
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche, deficit mentali, recenti incidenti cerebrovascolari o infarti del miocardio, malattie polmonari o renali croniche;
- rifiuto di aderire.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario WIP
Lasso di tempo: Al momento della somministrazione del questionario
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Questionario lavori in corso; punteggio variabile da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno
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Al momento della somministrazione del questionario
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Questionario WIP
Lasso di tempo: Dopo 7-10 giorni dopo la prima valutazione (vedi sopra) per quanto riguarda l'affidabilità della valutazione test-retest.
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Questionario lavori in corso; punteggio variabile da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno
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Dopo 7-10 giorni dopo la prima valutazione (vedi sopra) per quanto riguarda l'affidabilità della valutazione test-retest.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PZ
Lasso di tempo: Al momento della somministrazione del questionario
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Scala catastrofica del dolore; punteggio variabile da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore catastrofizzazione
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Al momento della somministrazione del questionario
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ODI
Lasso di tempo: Al momento della somministrazione del questionario
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Indice di disabilità di Oswestry; punteggio variabile da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità
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Al momento della somministrazione del questionario
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dolore NRS
Lasso di tempo: Al momento della somministrazione del questionario
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Scala numerica di valutazione del dolore; punteggio variabile da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore
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Al momento della somministrazione del questionario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guyatt GH, Bombardier C, Tugwell PX. Measuring disease-specific quality of life in clinical trials. CMAJ. 1986 Apr 15;134(8):889-95.
- Collins D. Pretesting survey instruments: an overview of cognitive methods. Qual Life Res. 2003 May;12(3):229-38. doi: 10.1023/a:1023254226592.
- de Vet HCW, Terwee CB, Mokkink LB, et al. Measurement in medicine. A practical guide. Cambridge: Cambridge University Press, 2011
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Hayes SC. Get out of your mind and into your life: The new acceptance and commitment therapy. New Harbinger Publications; 2005 Nov 1.
- Sullivan MJ, Bishop SR, & Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assess 1995;7:524-532
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Salaffi F, Stancati A, Silvestri CA, Ciapetti A, Grassi W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):283-91. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.09.004.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
29 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-001 (University of Missouri)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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