Entwicklung des Work In Progress-Fragebogens (WIP)
8. Januar 2024 aktualisiert von: Barbara Rocca, International Institute of Behavioral Medicines
Was kann ich gegen meine Schmerzen im unteren Rückenbereich tun? Der Work In Progress-Fragebogen!
Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung des Work In Progress-Fragebogens, eines Tools zur Bewertung des Engagements von Personen, und seines psychometrischen Validierungsprozesses im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign ist querschnittsorientiert.
Bei der Entwicklung des Work In Progress-Fragebogens (WIP), einem Instrument zur Bewertung des Engagements von Personen, und seiner psychometrischen Validierung wird die folgende Methodik angewendet:
- Generierung und Auswahl von Elementen: Die erste definiert den Inhalt eines Index und stellt sicher, dass die wichtigsten Themen gut durchdacht sind. Der zweite Schritt eliminiert überflüssige Elemente und verringert die Anzahl auf eine Gesamtzahl, die verwaltbar ist und gleichzeitig sicherstellt, dass die Waage das interessierende Konstrukt misst.
- Psychometrische Analyse: Zuverlässigkeit (interne Konsistenz durch Cronbachs Alpha, Test-Retest-Zuverlässigkeit durch Intraclass-Korrelationskoeffizient 2.1), Messfehler (berechnet durch Multiplikation des Standardmessfehlers (SEM) mit dem Z-Score, der dem gewünschten Vertrauensniveau zugeordnet ist (95). %, in unserem Fall) und der Quadratwurzel von 2) und konstruieren Sie die Gültigkeit durch Hypothesentests der Korrelationen (Pearson r) mit verwandten Maßen (Pain Catastrophizing Scale, Oswestry Disability Scale, Numerical Pain Rating Scale).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Barbara Rocca, BA Psychol
- Telefonnummer: 39.3333653393
- E-Mail: info.ellis.bm@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Calosso, Italien
- Rekrutierung
- Barbara Rocca
-
Kontakt:
- Barbara Rocca
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Eine vollständige Beschreibung des Zustands finden Sie in der Definition in der Referenzliste (Chiarotto A et al.).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im unteren Rücken
- Erwachsenenalter
- Italienisch lesen/sprechen.
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen, geistige Defizite, kürzliche zerebrovaskuläre Unfälle oder Myokardinfarkte, chronische Lungen- oder Nierenerkrankungen;
- Weigerung, sich daran zu halten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WIP-Fragebogen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung
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Fragebogen zur laufenden Arbeit; Der Wert variiert zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf ein größeres Engagement hinweisen
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Zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung
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WIP-Fragebogen
Zeitfenster: Nach 7-10 Tagen erfolgt die erste Beurteilung (siehe oben) hinsichtlich der Zuverlässigkeit der Test-Retest-Bewertung.
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Fragebogen zur laufenden Arbeit; Der Wert variiert zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf ein größeres Engagement hinweisen
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Nach 7-10 Tagen erfolgt die erste Beurteilung (siehe oben) hinsichtlich der Zuverlässigkeit der Test-Retest-Bewertung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stck
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung
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Schmerzkatastrophale Skala; Der Wert variiert zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf eine stärkere Katastrophe hindeuten
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Zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung
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ODI
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung
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Oswestry-Behinderungsindex; Der Wert variiert zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen
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Zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung
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Schmerzen NRS
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung
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Numerische Schmerzbewertungsskala; Der Wert variiert zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte auf eine größere Schmerzintensität hinweisen
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Zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guyatt GH, Bombardier C, Tugwell PX. Measuring disease-specific quality of life in clinical trials. CMAJ. 1986 Apr 15;134(8):889-95.
- Collins D. Pretesting survey instruments: an overview of cognitive methods. Qual Life Res. 2003 May;12(3):229-38. doi: 10.1023/a:1023254226592.
- de Vet HCW, Terwee CB, Mokkink LB, et al. Measurement in medicine. A practical guide. Cambridge: Cambridge University Press, 2011
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Hayes SC. Get out of your mind and into your life: The new acceptance and commitment therapy. New Harbinger Publications; 2005 Nov 1.
- Sullivan MJ, Bishop SR, & Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assess 1995;7:524-532
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Salaffi F, Stancati A, Silvestri CA, Ciapetti A, Grassi W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):283-91. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.09.004.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-001 (Andere Kennung: University of Missouri)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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