- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05943483
Zavést systém inteligentní osobní zdravotní péče založený na tradiční čínské medicíně
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vývoj nové generace čínské medicíny na stupnici pro hodnocení konstituce:
A. Analýza stávající syntaxe dotazníku CCMQ a BCQ. B. Přepracování otázek na stupnici. C. Reintegrace škálových položek a ústavních charakteristik. D. Testování a hodnocení spolehlivosti a validity dotazníku, křížové hodnocení s diagnózami od zkušených praktiků čínské medicíny.
E. Sběr zpětné vazby a přezkoumání úprav na základě odpovědí z dotazníku pro běžnou populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North District
-
Taichung, North District, Tchaj-wan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 a do 85 let.
- Účastníci souhlasili s připojením ke studii tím, že plně porozuměli účelu studie a celému procesu studie a poté podepsali informovaný souhlas.
- Schopnost vyplnit online dotazník s jakýmkoli elektronickým zařízením osobně nebo pod asistencí
Kritéria vyloučení:
- Věk subjektů byl pod 18 nebo více než 85 let.
- Účastníci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria
- Subjekty nebyly ochotny podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všechny předměty
Subjekty, které vyplnily náš upravený dotazník CCMQ
|
Testované subjekty byly povinny vyplnit náš upravený dotazník CCMQ (Constitution in Chinese Medicine Questionnaire).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstituce v dotazníku čínské medicíny (CCMQ)_upravená verze
Časové okno: V 1 den přijetí
|
Na základě analýzy jsme identifikovali devět různých typů konstitucí tradiční čínské medicíny.
|
V 1 den přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní datový dotazník
Časové okno: V 1 den přijetí
|
Zahrnuje sběr základních údajů (věk, BMI, pohlaví, místo bydliště, úroveň vzdělání, kouření, pití alkoholu, žvýkání betelových oříšků, frekvence cvičení, práce na směny a před spaním), stav onemocnění.
|
V 1 den přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH109-REC1-026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .