VLIV ODESÍLÁNÍ SMS NA MÍRU TELEFONICKÝCH ODPOVĚDÍ KONTAKTOVANÝCH SUBJEKTŮ 3 MĚSÍCE PO SEBEvražedném činu (EVAREST3)
VLIV ODESÍLÁNÍ SMS V MONITOROVACÍM SYSTÉMU „VigilanS Lorraine“ NA MÍRU TELEFONNÍCH ODPOVĚDÍ KONTAKTOVANÝCH SUBJEKTŮ 3 MĚSÍCE PO PŘICHÁZENÍ K SEBEvražednému činu.
Cílem této kontrolované, randomizované, monocentrické studie je porovnat míru odezvy na volání po 3 měsících u skupin s nebo bez služby krátkých zpráv (SMS) 48 hodin předtím, u subjektů, které využily zařízení „VigilanS Lorraine“ . Sekundárním cílem bude ocenit spokojenost subjektů s odesláním SMS a také porovnat zpoždění sebevražedné recidivy podle toho, zda subjekty odpověděly či neodpověděly na výzvu hodnocení za 3 měsíce od přechodu k činu. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Jaký dopad na míru úspěšných hovorů by mohlo mít odeslání textové zprávy 48 hodin před 3měsíčním vyhodnocovacím telefonátem na subjekty využívající zařízení VigilanS?
Účastníci budou rozděleni do 2 skupin:
- 1. skupina: SMS odeslaná 48 hodin před 3měsíčním hodnotícím hovorem plánovaným v rámci programu „VigilanS Lorraine“.
- 2. skupina (kontrola): hodnotící hovor po 3 měsících plánovaný v rámci systému „VigilanS Lorraine“, kterému 48 hodin předem nepředcházela SMS.
Žádaným efektem bylo zvýšení procenta úspěšnosti hovorů po 3 měsících, umožňující možná hodnocení po 3 měsících s cílem identifikovat, hodnotit a doprovázet subjekty stále v sebevražedné krizi a vyhnout se tak opakování činu a tím i sebevraždě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
- Telefonní číslo: 0033 0383925267
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xavier SIPP
- Telefonní číslo: 0033 03.83.85.16.58
- E-mail: xavier.sipp@cpn-laxou.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokus o sebevraždu (první sebevražda nebo ne)
- Hostováno v Ústřední nemocnici v Nancy
- Zahrnuje monitorovací systém „VigilanS Lorraine“.
Nepředložení kritérií pro nezařazení do systému „VigilanS Lorraine“, konkrétně:
- Poručnictví
- Držený
- Demence
- Nemluví francouzsky
- Subjekt obdržel informace týkající se postupu studie EVAREST 3 a dal souhlas k účasti
- Subjekt přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Předmět bez mobilního telefonu
- Účast na další intervenční studii o prevenci sebevražedné recidivy
- Subjekt pod kurátorem, kterému jeho kurátor nepomohl dát souhlas k účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMS
Odeslání SMS 48 hodin před 3měsíčním hodnotícím hovorem plánovaným v rámci systému VigilanS Lorraine
|
Každý subjekt experimentální skupiny obdrží kromě obvyklého postupu přístroje VigilanS Lorraine 48 hodin před telefonátem k vyhodnocení ve 3 měsících SMS, která jej na toto volání upozorní. Čas této SMS byl stanoven na 13:00. pro všechny lidi v této skupině. Na konci tohoto hodnotícího hovoru předá volající subjektu dotazník spokojenosti v souvislosti se zasíláním SMS |
|
Žádný zásah: Bez SMS
bez odeslání SMS 48 hodin před 3měsíčním hodnotícím hovorem plánovaným v rámci systému VigilanS Lorraine
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento úspěšných hovorů během tříměsíčního hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
|
. Hovor je považován za neúspěšný po 3 pokusech o volání ve 3 různých časech během 3 po sobě jdoucích pracovních dnů.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti
Časové okno: 3 měsíce
|
subjektivní zkušenost subjektu, který měl prospěch z odeslání SMS ve vztahu k zásahu, zpoždění mezi odesláním SMS a telefonním hovorem
|
3 měsíce
|
|
Stav doručení SMS:
Časové okno: 3 měsíce
|
vydáno/nevydáno
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier SIPP, Mr., Centre Psychothérapique de Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01404-39
- RIPH-2022-02 (Jiný identifikátor: Centre Psychothérapique de Nancy)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .