- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05966077
VIRKNING AF SENDELSE AF SMS PÅ ANTALEN AF TELEFONSVAR AF EMNER, DER ER KONTAKTET 3 MÅNEDER EFTER SELVMIDSLOVEN (EVAREST3)
VIRKNING AF AT SENDE EN SMS I OVERVÅGNINGSSYSTEMET "VigilanS Lorraine" PÅ HASTIGHEDEN AF TELEFONSVAR PÅ EMNER, DER KONTAKTES 3 MÅNEDER EFTER EN OVERGANG TIL SELVmordsloven.
Formålet med denne kontrollerede, randomiserede, monocentriske undersøgelse er at sammenligne svarprocenten for opkaldet ved 3 måneder for grupperne med eller uden SMS-tjeneste (SMS) 48 timer før, for de forsøgspersoner, der har nydt godt af enheden "VigilanS Lorraine" . De sekundære mål vil være at værdsætte forsøgspersonernes tilfredshed med afsendelsen af SMS'en samt at sammenligne forsinkelsen af selvmordsrecidiv i forhold til, om forsøgspersonerne besvarede opfordringen til evaluering eller ej 3 måneder efter overgangen til loven. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hvilken indvirkning på antallet af vellykkede opkald kan afsendelse af en tekstbesked 48 timer før 3-måneders evalueringstelefonopkaldet have på emner, der drager fordel af VigilanS-enheden?
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper:
- 1. gruppe: SMS sendt 48 timer før det 3-måneders evalueringsopkald planlagt inden for rammerne af "VigilanS Lorraine"-programmet.
- 2. gruppe (kontrol): evalueringsopkald på 3 måneder planlagt inden for rammerne af "VigilanS Lorraine" systemet, ikke forudgået af en SMS 48 timer før.
Den ønskede effekt var en stigning i procentdelen af vellykkede opkald efter 3 måneder, hvilket giver mulighed for mulige evalueringer efter 3 måneder for at identificere, evaluere og ledsage forsøgspersoner, der stadig er i en selvmordskrise og dermed undgå en gentagelse af handlingen og dermed et selvmord.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
- Telefonnummer: 0033 0383925267
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xavier SIPP
- Telefonnummer: 0033 03.83.85.16.58
- E-mail: xavier.sipp@cpn-laxou.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have gjort et selvmordsforsøg (første gang selvmord eller ej)
- Vært på Central Hospital of Nancy
- Inkluderet i overvågningssystemet "VigilanS Lorraine".
Ikke præsentere kriterier for ikke-optagelse i "VigilanS Lorraine"-systemet, nemlig:
- Værgemål
- Afholdt
- Demens
- Taler ikke fransk
- Forsøgsperson, der har modtaget information om forløbet af EVAREST 3-undersøgelsen og har givet sit samtykke til at deltage
- Subjekt tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Emne uden mobiltelefon
- Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse om forebyggelse af selvmordsrecidiv
- Subjekt under kuratorskab, som ikke blev bistået af sin kurator til at give sit samtykke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS
Afsendelse af en SMS 48 timer før det 3-måneders evalueringsopkald planlagt som en del af VigilanS Lorraine-systemet
|
Hvert forsøgsperson i forsøgsgruppen vil, udover den sædvanlige procedure for VigilanS Lorraine-apparatet, modtage en SMS 48 timer før telefonopkaldet til evaluering efter 3 måneder, der advarer ham om dette opkald. Tidspunktet for denne SMS er sat til kl. 13:00. for alle de personer, der er inkluderet i denne gruppe. Ved afslutningen af dette evalueringsopkald vil den, der ringer, videregive et tilfredshedsspørgeskema til emnet i forhold til afsendelsen af SMS'en |
|
Ingen indgriben: Uden SMS
uden at sende en SMS 48 timer før det 3-måneders evalueringsopkald planlagt som en del af VigilanS Lorraine-systemet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af vellykkede opkald i løbet af 3 måneders evalueringen
Tidsramme: 3 måneder
|
. Et opkald anses for mislykket efter 3 opkaldsforsøg på 3 forskellige tidspunkter over 3 på hinanden følgende arbejdsdage.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
subjektiv oplevelse af, at forsøgspersonen har haft gavn af afsendelsen af SMS'en i forhold til interventionen, forsinkelsen mellem afsendelsen af SMS'en og telefonopkaldet
|
3 måneder
|
|
SMS leveringsstatus:
Tidsramme: 3 måneder
|
udstedt/ikke udstedt
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier SIPP, Mr., Centre Psychothérapique de Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A01404-39
- RIPH-2022-02 (Anden identifikator: Centre Psychothérapique de Nancy)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .