- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05966077
IMPATTO DELL'INVIO DI UN SMS SUL TASSO DI RISPOSTA TELEFONICA DEI SOGGETTI CONTATTATI 3 MESI DOPO L'ATTO SUICIDARIO (EVAREST3)
IMPATTO DELL'INVIO DI UN SMS NEL SISTEMA DI MONITORAGGIO "VigilanS Lorraine" SUL TASSO DI RISPOSTA TELEFONICA DEI SOGGETTI CONTATTATI A 3 MESI DAL PASSAGGIO ALL'ATTO SUICIDARIO.
L'obiettivo di questo studio controllato, randomizzato, monocentrico è confrontare il tasso di risposta della chiamata a 3 mesi dei gruppi con o senza servizio di messaggistica breve (SMS) 48 ore prima, per i soggetti che hanno beneficiato del dispositivo "VigilanS Lorraine" . Gli obiettivi secondari saranno apprezzare la soddisfazione dei soggetti verso l'invio dell'SMS nonché confrontare il ritardo della recidiva suicidaria a seconda che i soggetti abbiano risposto o meno alla chiamata di valutazione a 3 mesi dal passaggio all'atto La domanda principale a cui si vuole rispondere è: quale impatto, sul tasso di chiamate andate a buon fine, potrebbe avere l'invio di un sms 48 ore prima della telefonata di valutazione trimestrale sui soggetti che beneficiano del dispositivo VigilanS?
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi:
- 1° gruppo: SMS inviato 48 ore prima della chiamata di valutazione trimestrale prevista nell'ambito del programma "VigilanS Lorraine".
- 2° gruppo (controllo): chiamata di valutazione a 3 mesi prevista nell'ambito del sistema "VigilanS Lorraine", non preceduta da SMS 48 ore prima.
L'effetto desiderato è stato un aumento della percentuale di chiamate andate a buon fine a 3 mesi, consentendo eventuali valutazioni a 3 mesi al fine di individuare, valutare e accompagnare soggetti ancora in crisi suicidaria ed evitare così una recidiva dell'atto e quindi un suicidio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
- Numero di telefono: 0033 0383925267
- Email: unic@cpn-laxou.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xavier SIPP
- Numero di telefono: 0033 03.83.85.16.58
- Email: xavier.sipp@cpn-laxou.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver tentato il suicidio (primo suicidio o meno)
- Ospitato presso l'Ospedale Centrale di Nancy
- Incluso nel sistema di monitoraggio "VigilanS Lorraine".
Non presentare criteri di non inclusione nel sistema "VigilanS Lorraine", ovvero:
- Tutela
- Tenuto
- Demenza
- Non parlo francese
- Soggetto che ha ricevuto informazioni relative all'avanzamento dello studio EVAREST 3 e che ha dato il proprio consenso a partecipare
- Soggetto iscritto o avente diritto ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Soggetto senza cellulare
- Partecipazione a un altro studio interventistico sulla prevenzione della recidiva suicidaria
- Soggetto in curatela che non è stato assistito dal suo curatore a dare il suo consenso a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sms
Invio di un SMS 48 ore prima della chiamata di valutazione trimestrale prevista nell'ambito del sistema VigilanS Lorraine
|
Ogni soggetto del gruppo sperimentale riceverà, oltre alla consueta procedura del dispositivo VigilanS Lorraine, un SMS 48 ore prima della telefonata per la valutazione a 3 mesi, avvisandolo di tale chiamata. L'ora di questo SMS è stata fissata alle 13:00. per tutte le persone incluse in questo gruppo. Al termine di tale chiamata di valutazione, il chiamante consegnerà al soggetto un questionario di gradimento in relazione all'invio dell'SMS |
Nessun intervento: Senza SMS
senza inviare un SMS 48 ore prima della chiamata di valutazione trimestrale prevista nell'ambito del sistema VigilanS Lorraine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di chiamate riuscite durante i 3 mesi di valutazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
. Una chiamata è considerata non andata a buon fine dopo 3 tentativi di chiamata in 3 orari diversi nell'arco di 3 giorni lavorativi consecutivi.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
esperienza soggettiva del soggetto che ha beneficiato dell'invio dell'SMS in relazione all'intervento, il ritardo tra l'invio dell'SMS e la telefonata
|
3 mesi
|
Stato consegna SMS:
Lasso di tempo: 3 mesi
|
emesso/non emesso
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier SIPP, Mr., Centre Psychothérapique de Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A01404-39
- RIPH-2022-02 (Altro identificatore: Centre Psychothérapique de Nancy)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su IMPATTO DELL'INVIO DI UN SMS
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Columbia UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Completato