- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05966077
AUSWIRKUNG DES VERSANDS EINER SMS AUF DIE RATE DER TELEFONISCHEN ANTWORTEN DER PERSONEN, DIE 3 MONATE NACH DER SELBSTMÖRDLICHEN TAT KONTAKTIERT WERDEN (EVAREST3)
AUSWIRKUNG DES VERSANDS EINER SMS IM ÜBERWACHUNGSSYSTEM „VigilanS Lorraine“ AUF DIE RATE DER TELEFONISCHEN ANTWORTEN DER PERSONEN, DIE 3 MONATE NACH EINEM ÜBERGANG ZUR SUIZIDENTAKTIVITÄT KONTAKTIERT WERDEN.
Das Ziel dieser kontrollierten, randomisierten, monozentrischen Studie ist es, die Rücklaufquote des Anrufs nach 3 Monaten der Gruppen mit oder ohne Kurznachrichtendienst (SMS) 48 Stunden zuvor für die Probanden zu vergleichen, die von dem Gerät „VigilanS Lorraine“ profitiert haben. . Die sekundären Ziele bestehen darin, die Zufriedenheit der Probanden mit dem Versenden der SMS zu bewerten und die Verzögerung des suizidalen Rückfalls danach zu vergleichen, ob die Probanden 3 Monate nach Verabschiedung des Gesetzes auf den Bewertungsaufruf geantwortet haben oder nicht Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Welchen Einfluss könnte das Versenden einer Textnachricht 48 Stunden vor dem dreimonatigen Evaluierungsanruf auf die Rate erfolgreicher Anrufe auf Probanden haben, die vom VigilanS-Gerät profitieren?
Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt:
- 1. Gruppe: SMS-Versand 48 Stunden vor dem dreimonatigen Evaluierungsanruf, der im Rahmen des Programms „VigilanS Lorraine“ geplant ist.
- 2. Gruppe (Kontrolle): Evaluierungsanruf nach 3 Monaten, geplant im Rahmen des Systems „VigilanS Lorraine“, ohne vorherige SMS 48 Stunden vorher.
Der gewünschte Effekt war eine Erhöhung des Prozentsatzes erfolgreicher Anrufe nach 3 Monaten, was mögliche Auswertungen nach 3 Monaten ermöglichte, um Personen, die sich noch in einer suizidalen Krise befinden, zu identifizieren, zu bewerten und zu begleiten und so eine Wiederholung der Tat und damit einen Suizid zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
- Telefonnummer: 0033 0383925267
- E-Mail: unic@cpn-laxou.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xavier SIPP
- Telefonnummer: 0033 03.83.85.16.58
- E-Mail: xavier.sipp@cpn-laxou.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einen Suizidversuch unternommen haben (erster Suizid oder nicht)
- Gastgeber im Zentralkrankenhaus von Nancy
- Im Überwachungssystem „VigilanS Lorraine“ enthalten
Keine Kriterien für die Nichtaufnahme in das System „VigilanS Lorraine“ vorlegen, nämlich:
- Vormundschaft
- Gehaltenen
- Demenz
- Ich spreche kein Französisch
- Der Proband hat Informationen über den Fortschritt der EVAREST-3-Studie erhalten und seine Zustimmung zur Teilnahme gegeben
- Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat
Ausschlusskriterien:
- Betreff ohne Mobiltelefon
- Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie zur Prävention suizidaler Rückfälle
- Subjekt unter Kuratorium, das nicht von seinem Kurator dabei unterstützt wurde, sein Einverständnis zur Teilnahme zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: SMS
Senden einer SMS 48 Stunden vor dem dreimonatigen Evaluierungsanruf, der im Rahmen des VigilanS Lorraine-Systems geplant ist
|
Jeder Proband der Versuchsgruppe erhält zusätzlich zum üblichen Verfahren des VigilanS Lorraine-Geräts 48 Stunden vor dem Telefonanruf zur Auswertung nach 3 Monaten eine SMS, die ihn vor diesem Anruf warnt. Die Uhrzeit dieser SMS ist auf 13:00 Uhr eingestellt. für alle Menschen dieser Gruppe. Am Ende dieses Bewertungsgesprächs übergibt der Anrufer dem Betreff einen Zufriedenheitsfragebogen in Bezug auf den Versand der SMS |
Kein Eingriff: Ohne SMS
ohne Senden einer SMS 48 Stunden vor dem dreimonatigen Evaluierungsanruf, der im Rahmen des VigilanS Lorraine-Systems geplant ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz erfolgreicher Anrufe während der 3-Monats-Bewertung
Zeitfenster: 3 Monate
|
. Ein Anruf gilt als erfolglos, wenn an 3 aufeinanderfolgenden Werktagen 3 Anrufversuche zu 3 verschiedenen Zeitpunkten getätigt wurden.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 3 Monate
|
subjektive Erfahrung des Subjekts, vom Senden der SMS im Zusammenhang mit der Intervention profitiert zu haben, die Verzögerung zwischen dem Senden der SMS und dem Telefonanruf
|
3 Monate
|
SMS-Zustellungsstatus:
Zeitfenster: 3 Monate
|
ausgegeben/nicht ausgegeben
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xavier SIPP, Mr., Centre Psychothérapique de Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A01404-39
- RIPH-2022-02 (Andere Kennung: Centre Psychothérapique de Nancy)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur AUSWIRKUNGEN DES VERSANDS EINER SMS
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University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutierungDrogenkonsumVereinigte Staaten
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Columbia UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Abgeschlossen
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University of PennsylvaniaAurum Institute; University of Witwatersrand, South AfricaAbgeschlossen