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AUSWIRKUNG DES VERSANDS EINER SMS AUF DIE RATE DER TELEFONISCHEN ANTWORTEN DER PERSONEN, DIE 3 MONATE NACH DER SELBSTMÖRDLICHEN TAT KONTAKTIERT WERDEN (EVAREST3)

7. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Psychothérapique de Nancy

AUSWIRKUNG DES VERSANDS EINER SMS IM ÜBERWACHUNGSSYSTEM „VigilanS Lorraine“ AUF DIE RATE DER TELEFONISCHEN ANTWORTEN DER PERSONEN, DIE 3 MONATE NACH EINEM ÜBERGANG ZUR SUIZIDENTAKTIVITÄT KONTAKTIERT WERDEN.

Das Ziel dieser kontrollierten, randomisierten, monozentrischen Studie ist es, die Rücklaufquote des Anrufs nach 3 Monaten der Gruppen mit oder ohne Kurznachrichtendienst (SMS) 48 Stunden zuvor für die Probanden zu vergleichen, die von dem Gerät „VigilanS Lorraine“ profitiert haben. . Die sekundären Ziele bestehen darin, die Zufriedenheit der Probanden mit dem Versenden der SMS zu bewerten und die Verzögerung des suizidalen Rückfalls danach zu vergleichen, ob die Probanden 3 Monate nach Verabschiedung des Gesetzes auf den Bewertungsaufruf geantwortet haben oder nicht Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Welchen Einfluss könnte das Versenden einer Textnachricht 48 Stunden vor dem dreimonatigen Evaluierungsanruf auf die Rate erfolgreicher Anrufe auf Probanden haben, die vom VigilanS-Gerät profitieren?

Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt:

  • 1. Gruppe: SMS-Versand 48 Stunden vor dem dreimonatigen Evaluierungsanruf, der im Rahmen des Programms „VigilanS Lorraine“ geplant ist.
  • 2. Gruppe (Kontrolle): Evaluierungsanruf nach 3 Monaten, geplant im Rahmen des Systems „VigilanS Lorraine“, ohne vorherige SMS 48 Stunden vorher.

Der gewünschte Effekt war eine Erhöhung des Prozentsatzes erfolgreicher Anrufe nach 3 Monaten, was mögliche Auswertungen nach 3 Monaten ermöglichte, um Personen, die sich noch in einer suizidalen Krise befinden, zu identifizieren, zu bewerten und zu begleiten und so eine Wiederholung der Tat und damit einen Suizid zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Telefonnummer: 0033 0383925267
  • E-Mail: unic@cpn-laxou.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen Suizidversuch unternommen haben (erster Suizid oder nicht)
  • Gastgeber im Zentralkrankenhaus von Nancy
  • Im Überwachungssystem „VigilanS Lorraine“ enthalten
  • Keine Kriterien für die Nichtaufnahme in das System „VigilanS Lorraine“ vorlegen, nämlich:

    • Vormundschaft
    • Gehaltenen
    • Demenz
    • Ich spreche kein Französisch
  • Der Proband hat Informationen über den Fortschritt der EVAREST-3-Studie erhalten und seine Zustimmung zur Teilnahme gegeben
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat

Ausschlusskriterien:

  • Betreff ohne Mobiltelefon
  • Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie zur Prävention suizidaler Rückfälle
  • Subjekt unter Kuratorium, das nicht von seinem Kurator dabei unterstützt wurde, sein Einverständnis zur Teilnahme zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS
Senden einer SMS 48 Stunden vor dem dreimonatigen Evaluierungsanruf, der im Rahmen des VigilanS Lorraine-Systems geplant ist

Jeder Proband der Versuchsgruppe erhält zusätzlich zum üblichen Verfahren des VigilanS Lorraine-Geräts 48 Stunden vor dem Telefonanruf zur Auswertung nach 3 Monaten eine SMS, die ihn vor diesem Anruf warnt.

Die Uhrzeit dieser SMS ist auf 13:00 Uhr eingestellt. für alle Menschen dieser Gruppe.

Am Ende dieses Bewertungsgesprächs übergibt der Anrufer dem Betreff einen Zufriedenheitsfragebogen in Bezug auf den Versand der SMS

Kein Eingriff: Ohne SMS
ohne Senden einer SMS 48 Stunden vor dem dreimonatigen Evaluierungsanruf, der im Rahmen des VigilanS Lorraine-Systems geplant ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz erfolgreicher Anrufe während der 3-Monats-Bewertung
Zeitfenster: 3 Monate
. Ein Anruf gilt als erfolglos, wenn an 3 aufeinanderfolgenden Werktagen 3 Anrufversuche zu 3 verschiedenen Zeitpunkten getätigt wurden.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 3 Monate
subjektive Erfahrung des Subjekts, vom Senden der SMS im Zusammenhang mit der Intervention profitiert zu haben, die Verzögerung zwischen dem Senden der SMS und dem Telefonanruf
3 Monate
SMS-Zustellungsstatus:
Zeitfenster: 3 Monate
ausgegeben/nicht ausgegeben
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier SIPP, Mr., Centre Psychothérapique de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A01404-39
  • RIPH-2022-02 (Andere Kennung: Centre Psychothérapique de Nancy)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur AUSWIRKUNGEN DES VERSANDS EINER SMS

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