Hluboké učení pro inteligentní identifikaci arytmií (ECG-LEARNING)
2. dubna 2024 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Hluboké učení pro inteligentní identifikaci arytmií (EKG-LEARNING): Národní multicentrická, retrospektivní, kohortová studie iniciovaná vyšetřovatelem
Tato studie si klade za cíl navrhnout a vytrénovat model hlubokého učení pro diagnostiku různých arytmií.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je retrospektivně a prospektivně shromáždit rutinní klinická data, jako jsou elektrokardiogramy od pacientů s arytmií, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Poté navrhneme a vycvičíme model hlubokého učení pro analýzu elektrokardiografických rysů arytmií, identifikujeme typy arytmií a vyhodnotíme hodnotu modelu pro diagnostiku různých arytmií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guoliang Li, M.D.
- Telefonní číslo: +8613759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chaofeng Sun, M.D.
- E-mail: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou arytmie pomocí dvanáctisvodového elektrokardiogramu nebo Holtera.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro retrospektivní studii: 1. Pacienti s arytmií diagnostikovanou rutinním povrchovým 12svodovým elektrokardiogramem nebo Holterem; 2.Typ arytmie se diagnostikuje intrakardiálním elektrofyziologickým vyšetřením.
- Pro prospektivní studii: 1. Pacienti s arytmií diagnostikovanou rutinním povrchovým 12svodovým elektrokardiogramem nebo Holterem; 2.Je plánováno intrakardiální elektrofyziologické vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek rutinního povrchového 12svodového elektrokardiogramu nebo dat holteru;
- Nedostatek intrakardiálního elektrofyziologického vyšetření;
- Pacienti odmítli podepsat informovaný souhlas a odmítli se studie zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Data EKG a klinická data od této skupiny pacientů s arytmií budou použita k vytvoření modelu hlubokého učení.
|
Pacientům nebudou poskytnuty žádné intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Model hlubokého učení určený k inteligentní identifikaci typů arytmií.
Časové okno: 1 den po zápisu.
|
Model je natrénován na trénovací sadě, nejlepší model a hyperparametry jsou vybrány pomocí ověřovací sady a nakonec jsou výsledky modelu testovány na testovací sadě.
|
1 den po zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost, specifičnost a přesnost modelu hlubokého učení
Časové okno: 1 den po zápisu.
|
Senzitivita, specifičnost a přesnost navrženého modelu hlubokého učení byly hodnoceny na základě výsledků intrakardiálního elektrofyziologického vyšetření k identifikaci pacientů s arytmií z různých center.
|
1 den po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guoliang Li, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2023LSK-170
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .