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Deep Learning per l'identificazione intelligente delle aritmie (ECG-LEARNING)

Apprendimento approfondito per l'identificazione intelligente delle aritmie (ECG-LEARNING): uno studio di coorte, multicentrico nazionale, retrospettivo-prospettico avviato da ricercatori

Questo studio mira a progettare e addestrare un modello di deep learning per la diagnosi di diverse aritmie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a raccogliere retrospettivamente e prospetticamente dati clinici di routine come elettrocardiogrammi da pazienti con aritmie che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. Quindi progetteremo e addestreremo un modello di deep learning per analizzare le caratteristiche elettrocardiografiche delle aritmie, identificare i tipi di aritmie e valutare il valore del modello per la diagnosi di diverse aritmie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di aritmia mediante elettrocardiogramma a dodici derivazioni o Holter.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per studio retrospettivo: 1.Pazienti con aritmia diagnosticata mediante elettrocardiogramma di superficie a 12 derivazioni di routine o Holter; 2. Il tipo di aritmia viene diagnosticato mediante esame elettrofisiologico intracardiaco.
  • Per studio prospettico: 1. Pazienti con aritmia diagnosticata mediante elettrocardiogramma di superficie a 12 derivazioni di routine o Holter; 2. È previsto un esame elettrofisiologico intracardiaco.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di elettrocardiogramma di superficie a 12 derivazioni di routine o dati Holter;
  • Mancanza di esame elettrofisiologico intracardiaco;
  • I pazienti si sono rifiutati di firmare il consenso informato e si sono rifiutati di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
I dati ECG ei dati clinici di questo gruppo di pazienti con aritmia verranno utilizzati per costruire un modello di deep learning.
Nessun intervento sarà dato ai pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un modello di deep learning progettato per identificare in modo intelligente i tipi di aritmia.
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'iscrizione.
Il modello viene addestrato sul set di training, il modello e gli iperparametri migliori vengono selezionati tramite il set di verifica e infine i risultati del modello vengono testati sul set di test.
1 giorno dopo l'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza del modello di deep learning
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'iscrizione.
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza di un modello di deep learning progettato sono state valutate dai risultati dell'esame elettrofisiologico intracardiaco per identificare i pazienti con aritmia da vari centri.
1 giorno dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guoliang Li, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2023LSK-170

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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