- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05967546
Syväoppiminen rytmihäiriöiden älykkääseen tunnistamiseen (ECG-LEARNING)
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Syväoppiminen rytmihäiriöiden älykkääseen tunnistamiseen (EKG-LEARNING): tutkijan aloitteesta, kansallinen monikeskus, retrospektiivinen-prospektiivinen, kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja kouluttaa syväoppimismalli erilaisten rytmihäiriöiden diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä takautuvasti ja prospektiivisesti rutiininomaisia kliinisiä tietoja, kuten EKG-tutkimuksia potilailta, joilla on rytmihäiriöt ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Tämän jälkeen suunnitellaan ja koulutetaan syväoppimismalli rytmihäiriöiden elektrokardiografisten ominaisuuksien analysoimiseksi, rytmihäiriötyypit sekä mallin arvon arviointi eri rytmihäiriöiden diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guoliang Li, M.D.
- Puhelinnumero: +8613759982523
- Sähköposti: liguoliang_med@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chaofeng Sun, M.D.
- Sähköposti: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu rytmihäiriö 12-kytkentäisellä EKG:lla tai Holterilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Retrospektiivinen tutkimus: 1. Potilaat, joilla on rutiininomaisella pinta-12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla tai Holterilla diagnosoitu rytmihäiriö; 2. Rytmihäiriön tyyppi diagnosoidaan intrakardiaalisella elektrofysiologisella tutkimuksella.
- Prospektiivista tutkimusta varten: 1. Potilaat, joilla on rutiininomaisella pinta-12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla tai Holterilla diagnosoitu rytmihäiriö; 2. Suunnitteilla on sydämensisäinen elektrofysiologinen tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Rutiinipintaisten 12-kytkentäisten EKG- tai holteritietojen puute;
- Sydämensisäisen elektrofysiologisen tutkimuksen puute;
- Potilaat kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta ja kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen ryhmä
Tämän rytmihäiriöpotilaiden ryhmän EKG-tietoja ja kliinisiä tietoja käytetään syväoppimismallin rakentamiseen.
|
Potilaille ei anneta interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syväoppimismalli, joka on suunniteltu älykkäästi tunnistamaan rytmihäiriötyypit.
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumisen jälkeen.
|
Malli opetetaan harjoitussarjassa, paras malli ja hyperparametrit valitaan todentamisjoukon kautta ja lopuksi mallin tulokset testataan testisarjassa.
|
1 päivä ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syväoppimismallin herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumisen jälkeen.
|
Suunnitellun syväoppimismallin herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus arvioitiin intrakardiaalisilla elektrofysiologisilla tutkimustuloksilla tunnistaakseen potilaat, joilla oli rytmihäiriö eri keskuksista.
|
1 päivä ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guoliang Li, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2023LSK-170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat