- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05967546
Глубокое обучение для интеллектуальной идентификации аритмий (ECG-LEARNING)
2 апреля 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Глубокое обучение для интеллектуальной идентификации аритмий (ЭКГ-ОБУЧЕНИЕ): инициированное исследователем национальное многоцентровое ретроспективно-проспективное когортное исследование
Это исследование направлено на разработку и обучение модели глубокого обучения для диагностики различных аритмий.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на ретроспективный и проспективный сбор рутинных клинических данных, таких как электрокардиограммы, от пациентов с аритмиями, которые соответствуют критериям включения и исключения.
Затем мы разработаем и обучим модель глубокого обучения для анализа электрокардиографических особенностей аритмий, определения типов аритмий и оценки ценности модели для диагностики различных аритмий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guoliang Li, M.D.
- Номер телефона: +8613759982523
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chaofeng Sun, M.D.
- Электронная почта: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов с аритмией диагностирована электрокардиограмма в двенадцати отведениях или холтеровское мониторирование.
Описание
Критерии включения:
- Для ретроспективного исследования: 1.Пациенты с аритмией, диагностированной с помощью рутинной поверхностной электрокардиограммы в 12 отведениях или холтеровского мониторирования; 2. Тип аритмии диагностируется при внутрисердечном электрофизиологическом исследовании.
- Для проспективного исследования: 1.Пациенты с аритмией, диагностированной с помощью рутинной поверхностной ЭКГ в 12 отведениях или холтеровского мониторирования; 2. Планируется внутрисердечное электрофизиологическое исследование.
Критерий исключения:
- Отсутствие рутинной поверхностной электрокардиограммы в 12 отведениях или данных холтеровского мониторирования;
- Отсутствие внутрисердечного электрофизиологического исследования;
- Пациенты отказывались подписывать информированное согласие и отказывались от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Данные ЭКГ и клинические данные этой группы пациентов с аритмией будут использоваться для построения модели глубокого обучения.
|
Никаких вмешательств пациентам не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель глубокого обучения, предназначенная для интеллектуального определения типов аритмии.
Временное ограничение: 1 день после регистрации.
|
Модель обучается на обучающем наборе, лучшая модель и гиперпараметры выбираются с помощью проверочного набора, и, наконец, результаты модели проверяются на тестовом наборе.
|
1 день после регистрации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность и точность модели глубокого обучения
Временное ограничение: 1 день после регистрации.
|
Чувствительность, специфичность и точность разработанной модели глубокого обучения оценивали по результатам внутрисердечного электрофизиологического исследования для выявления пациентов с аритмией из различных центров.
|
1 день после регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guoliang Li, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2023LSK-170
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .