Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení u pacientů se schizofrenií

19. ledna 2024 aktualizováno: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Vliv fyzického silového cvičení na telomerickou délku jako marker stárnutí a předčasné smrti u pacientů se schizofrenií

Randomizovaná klinická studie na kohortě subjektů s diagnózou schizofrenie v zákonném věku, obou pohlaví, přijatých na klinikách duševního zdraví Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin (intervence a kontrola).

Hlavním cílem studie je zjistit vliv fyzického cvičení na velikost telomer u pacientů s diagnostikovanou schizofrenií.

Jako sekundární cíle v této skupině pacientů se pokusíme:

Zhodnoťte vliv silového tréninku na kognici a negativní příznaky schizofrenie.

Kvantifikovat dopad silového tréninku na křehkost. Zjistit vliv silového tréninku na kvalitu života. Studovat možnou korelaci mezi fyzikálními parametry (křehkost) a délkou telomer.

Prokázat důležitost polymorfismů v genech telomerasy, enzymu podílejícího se na udržování délky telomer.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castilla Y León / Salamanca
      • Salamanca, Castilla Y León / Salamanca, Španělsko, 37007
        • Universidad de Salamanca
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • mají diagnostikovanou schizofrenii po dobu nejméně 5 let

Kritéria vyloučení:

  • nejsou schopni přečíst a porozumět informačnímu listu pacienta a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Dodatečný silový tréninkový program bude prováděn po dobu 12 týdnů se 2 sezeními týdně. Lekce budou trvat přibližně 50 minut a budou rozděleny do 3 samostatných částí: První část bude sestávat z rozcvičky s částí aerobního cvičení, která bude trvat přibližně 15 minut. Následovat bude hlavní část silového tréninku s okruhem 6 cviků (3 série x 12 opakování), který bude trvat přibližně 25 minut.

Nakonec bude následovat fáze ochlazování s dechovými cvičeními, která lidem umožní zotavit se.
Jiný: Program silového fyzického cvičení
Bude vyvinuto 12 vícekloubových silových cviků. Účastníci se naučí hodnotit stupnici vnímané námahy (RPE) na základě počtu opakování v záloze (RIR). Účastníci budou požádáni, aby při provádění každého z cviků vnímali úsilí mezi 7-8 v rámci celkového skóre škály (0-10; 0 = žádné úsilí a 10 = nemůže provést ještě jedno opakování, tzn. maximální úsilí). Když subjekty provedou 12 opakování s nižší vnímanou námahou, než je stanovené úsilí ve dvou po sobě jdoucích sezeních s plným rozsahem pohybu, tréninková zátěž se zvýší asi o 2–10 % podle pokynů American College of Sports Medicine a přehodnotí se pomocí RIR. RPE. Pacienti v obvyklé léčebné skupině se budou nadále účastnit svých stávajících rehabilitačních programů, ale nebudou zařazeni do programu silového tréninku.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině budou pokračovat ve svém normálním životě a budou vykonávat všechny činnosti, které dělaly dříve.
Jiný: Normální život
Normální život a vykonávat všechny činnosti, které dělali dříve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka telomer
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Délka telomer bude měřena před a po zákroku v kilobázích.
Základní linie a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Datum narození
Časové okno: Základní linie
Bude zaregistrován na začátku studie za účelem výpočtu věku účastníka.
Základní linie
Sex
Časové okno: Základní linie
Bude zaregistrován na začátku studia.
Základní linie
Výškah
Časové okno: Základní linie
Zaznamená se na začátku studie v centimetrech.
Základní linie
Negativní příznaky
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Negativní symptomy onemocnění budou měřeny a hodnoceny pomocí Brief Negative Symptom Scale (BNSS). BNSS se skládá ze 13 otázek uspořádaných do 6 subškál, které hodnotí anhedonii, distres, asociálnost, avolici, otupený afekt a alogii. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 6, přičemž 0 znamená, že symptom chybí, a 6 znamená, že symptom je závažný.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Křehkost
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Křehkost bude měřena pomocí stupnice Short Physical Performance Battery (SPPB). Skóre SPPB se pohybuje od nuly do 12 možných bodů. SPPB skóre 3-9 bodů u osob s možnou sarkopenií, ale bez pohyblivosti, ukazuje na křehkost; Skóre SPPB 10 nebo vyšší pro osoby bez sarkopenie a bez pohyblivosti ukazuje na robustnost. Osoby se skóre 2 nebo nižší, které mají sarkopenii, potenciální kachexii a poruchu pohyblivosti, jsou určeny jako invalidní.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Poznání
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Poznání bude měřeno pomocí Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS). Maximální a minimální skóre v Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) je 100 bodů a minimální možné skóre je 0 bodů. Bodovací škála je založena na výkonu normativní referenční skupiny, kde průměr je stanoven na 100 a směrodatná odchylka na 15. Skóre 100 tedy označuje průměrný výkon v rámci normativní populace, zatímco vyšší skóre by bylo považováno za výše uvedené průměr a nižší skóre pod průměrem.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Kvalita života
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQuality of Life (stupnice EQ-5D-5L). Tato stupnice je číslována od 0 do 100. • 100 znamená nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit. 0 znamená nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit.
Základní linie a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ExerciseSchizophrenia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na vyžádání e-mailem hlavnímu řešiteli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit