Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning hos patienter med skizofreni

19. januar 2024 opdateret af: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Effekt af fysisk styrketræning på telomerlængde som en markør for aldring og tidlig død hos patienter med skizofreni

Randomiseret klinisk forsøg på en kohorte af personer med diagnosen skizofreni af lovlig alder, af begge køn, rekrutteret i de mentale sundhedsklinikker på Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, og som vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (intervention og kontrol).

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​fysisk træning på telomerstørrelse hos patienter diagnosticeret med skizofreni.

Som sekundære mål i denne gruppe af patienter vil vi forsøge at:

Vurder styrketræningens indflydelse på kognition og negative symptomer på skizofreni.

At kvantificere effekten af ​​styrketræning på skrøbelighed. At bestemme effekten af ​​styrketræning på livskvaliteten. At studere den mulige sammenhæng mellem fysiske parametre (svaghed) og telomerlængde.

At fastslå betydningen af ​​polymorfier i telomerasegener, et enzym involveret i opretholdelsen af ​​telomerlængden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Castilla Y León / Salamanca
      • Salamanca, Castilla Y León / Salamanca, Spanien, 37007
        • Universidad de Salamanca
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mindst 18 år gammel
  • har været diagnosticeret med skizofreni i mindst 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • er ude af stand til at læse og forstå patientinformationsbladet og underskrive samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Der vil blive gennemført et ekstra styrketræningsprogram i 12 uger med 2 sessioner om ugen. Sessionerne varer cirka 50 minutter og vil være opdelt i 3 adskilte dele: Den første del vil bestå af en opvarmning med en del af aerob træning, der varer cirka 15 minutter. Dette vil blive efterfulgt af hoveddelen af ​​styrketræning med et kredsløb på 6 øvelser (3 serier x 12 gentagelser), som varer cirka 25 minutter.

Til sidst vil der være en nedkølingsfase med åndedrætsøvelser, så folk kan komme sig.
Andet: Styrke fysisk træningsprogram
Der udvikles 12 flerleds styrkeøvelser. Deltagerne vil blive undervist i vurderingsskalaen for opfattet anstrengelse (RPE) baseret på antallet af gentagelser i reserve (RIR). Deltagerne vil blive bedt om, at de under udførelsen af ​​hver af øvelserne skal opfatte en indsats mellem 7-8 inden for skalaens samlede score (0-10; 0 = ingen indsats overhovedet og 10 = kan ikke udføre en gentagelse mere, dvs. maksimal indsats). Når forsøgspersoner udfører de 12 gentagelser med lavere opfattet anstrengelse end den indstillede indsats i to på hinanden følgende sessioner med fuld bevægelsesområde, vil træningsbelastningen blive øget med ca. RPE. Patienter i den sædvanlige behandlingsgruppe vil fortsat deltage i deres eksisterende genoptræningsprogrammer, men vil ikke indgå i styrketræningsprogrammet.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil fortsætte med deres normale liv og udføre alle de aktiviteter, de tidligere har lavet.
Andet: Normalt liv
Normalt liv og udføre alle de aktiviteter, de har lavet tidligere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telomer længde
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Telomerlængden vil blive målt før og efter proceduren i kilobaser.
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdato
Tidsramme: Baseline
Det vil blive registreret i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at beregne deltagerens alder.
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Det vil blive registreret i begyndelsen af ​​studiet.
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Det vil blive registreret i begyndelsen af ​​undersøgelsen i centimeter.
Baseline
Negative symptomer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Negative symptomer på sygdommen vil blive målt og vurderet ved hjælp af Brief Negative Symptom Scale (BNSS). BNSS består af 13 spørgsmål organiseret i 6 underskalaer, der vurderer anhedoni, nød, asocialitet, avolition, afstumpet affekt og alogi. Elementer bedømmes på en skala fra 0 til 6, hvor 0 angiver, at symptomet er fraværende, og 6 angiver, at symptomet er alvorligt.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Skrøbelighed vil blive målt ved hjælp af kort fysisk ydeevne batteriskala (SPPB). SPPB-score varierer fra nul til 12 mulige point. SPPB-score på 3-9 point hos personer med mulig sarkopeni, men ingen mobilitetshandicap indikerer skrøbelighed; SPPB-score på 10 eller højere for personer uden sarkopeni og uden mobilitetshandicap indikerer robusthed. Personer med en score på 2 eller lavere, som har sarkopeni, potentiel kakeksi og mobilitetshandicap, er bestemt til at være handicappede.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Erkendelse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Kognition vil blive målt ved hjælp af Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS). Maksimums- og minimumscore på Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) er 100 point, og den mindst mulige score er 0 point. Scoringsskalaen er baseret på præstationen af ​​en normativ referencegruppe, hvor middelværdien er sat til 100 og standardafvigelsen til 15. En score på 100 indikerer således gennemsnitlig præstation inden for den normative population, mens en højere score ville blive betragtet ovenfor. gennemsnit og en lavere score under gennemsnittet.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQuality of Life (EQ-5D-5L skala). Denne skala er nummereret fra 0 til 100. • 100 betyder det bedste helbred, du kan forestille dig. 0 betyder det værste helbred, du kan forestille dig.
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ExerciseSchizophrenia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning via e-mail til hovedefterforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styrke fysisk træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner