統合失調症患者の身体運動
2024年1月19日 更新者：Juan Luis Sanchez Gonzalez、University of Salamanca
統合失調症患者の老化と早期死亡のマーカーとしてのテロメア長に対する体力運動の影響
サラマンカ大学のメンタルヘルスクリニックで募集され、法定年齢に達し、統合失調症と診断された男女の被験者コホートを対象とした無作為化臨床試験。被験者は無作為に 2 つのグループ（介入群と対照群）に分けられます。
この研究の主な目的は、統合失調症と診断された患者のテロメアサイズに対する身体運動の影響を調べることです。
この患者グループの二次的な目的として、次のことを試みます。
統合失調症の認知および陰性症状に対する筋力トレーニングの影響を評価します。
フレイルに対する筋力トレーニングの影響を定量化する。 筋力トレーニングが生活の質に及ぼす影響を判断するため。 身体的パラメーター (虚弱性) とテロメア長の間の相関関係を研究する。
テロメアの長さの維持に関与する酵素であるテロメラーゼ遺伝子における多型の重要性を確立する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juan Luis Sánchez González, Phd
- 電話番号：660738949
- メール：juanluissanchez@usal.es
研究場所
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Castilla Y León / Salamanca
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Salamanca、Castilla Y León / Salamanca、スペイン、37007
- Universidad de Salamanca
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コンタクト：
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- 電話番号：660738949
- メール：juanluissanchez@usal.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 少なくとも5年以上統合失調症と診断されている
除外基準:
- 患者情報シートを読んで理解できず、インフォームドコンセントフォームに署名することもできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
追加の筋力トレーニングプログラムは、1週間に2回のセッションで12週間実施されます。 セッションは約 50 分間続き、3 つの異なる部分に分かれています。最初の部分はウォームアップと、約 15 分間続く有酸素運動の一部で構成されます。 これに続いて、約 25 分間続く 6 つのエクササイズ (3 シリーズ x 12 回) のサーキットによる筋力トレーニングの主要部分が続きます。 最後に、人々が回復できるように呼吸法を行うクールダウン段階があります。 |
12 の多関節筋力トレーニングが開発されます。
参加者には、予備回数（RIR）に基づいた知覚運動量（RPE）の評価スケールが教えられます。
参加者は、各エクササイズの実行中に、スケールの全体スコア (0 ～ 10、0 = 全く努力しない、10 = もう 1 回繰り返し実行できない) 内で 7 ～ 8 の努力を認識する必要があると尋ねられます。最大限の努力をします）。
被験者が、全可動域での 2 つの連続セッションで設定努力よりも低い知覚労力で 12 回の反復を実行すると、トレーニング負荷は米国スポーツ医学会のガイドラインに従って約 2 ～ 10% 増加し、RIR ベースのトレーニング負荷を使用して再評価されます。 RPE。
通常の治療グループの患者は既存のリハビリテーション プログラムに引き続き参加しますが、筋力トレーニング プログラムには含まれません。
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偽コンパレータ：対照群
対照群の被験者は通常の生活を続け、以前に行っていたすべての活動を実行します。
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通常の生活を送り、これまで行っていたすべての活動を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テロメアの長さ
時間枠：ベースラインと介入直後
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テロメアの長さは、手順の前後でキロベースで測定されます。
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ベースラインと介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生年月日
時間枠：ベースライン
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参加者の年齢を計算するために、研究の開始時に登録されます。
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ベースライン
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セックス
時間枠：ベースライン
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研究の開始時に登録されます。
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ベースライン
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身長
時間枠：ベースライン
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研究の開始時にセンチメートル単位で登録されます。
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ベースライン
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陰性症状
時間枠：ベースラインと介入直後
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この疾患の陰性症状は、簡易陰性症状スケール (BNSS) を使用して測定および評価されます。
BNSS は、快感消失、苦痛、非社交性、意欲の低下、感情の鈍化、および失語を評価する 6 つの下位尺度に編成された 13 の質問で構成されています。
項目は 0 ～ 6 のスケールでスコア付けされ、0 は症状がないことを示し、6 は症状が重篤であることを示します。
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ベースラインと介入直後
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脆弱性
時間枠：ベースラインと介入直後
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脆弱性は、Short Physical Performance Battery scale (SPPB) を使用して測定されます。
SPPB スコアの範囲は 0 点から 12 点までです。
サルコペニアの可能性があるが運動障害がない人の SPPB スコアが 3 ～ 9 点の場合は、虚弱であることを示します。サルコペニアがなく、運動障害もない人の SPPB スコアが 10 以上であれば、堅牢性が示されます。
スコアが 2 以下で、サルコペニア、潜在的悪液質、および運動障害のある人は、障害者であると判断されます。
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ベースラインと介入直後
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認知
時間枠：ベースラインと介入直後
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認知力は、統合失調症における認知の簡易評価 (BACS) を使用して測定されます。統合失調症における認知の簡易評価 (BACS) の最高および最低スコアは 100 ポイントで、最低スコアは 0 ポイントです。
スコアリング スケールは規範的な参照グループのパフォーマンスに基づいており、平均は 100、標準偏差は 15 に設定されます。したがって、スコア 100 は規範的な集団内の平均的なパフォーマンスを示し、スコアが高いほどそれ以上とみなされます。平均と平均よりも低いスコア。
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ベースラインと介入直後
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生活の質
時間枠：ベースラインと介入直後
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生活の質は、EuroQuality of Life (EQ-5D-5L スケール) を使用して評価されます。
このスケールには 0 から 100 までの番号が付けられます。
• 100 は、あなたが想像できる最高の健康状態を意味します。
0 は、想像できる最悪の健康状態を意味します。
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ベースラインと介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ExerciseSchizophrenia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
主任研究者に電子メールでリクエストした場合
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。