精神分裂症患者的体育锻炼
2024年1月19日 更新者：Juan Luis Sanchez Gonzalez、University of Salamanca
体力运动对端粒长度的影响作为精神分裂症患者衰老和早期死亡的标志
对在萨拉曼卡综合大学心理健康诊所招募的一组被诊断患有精神分裂症的法定年龄受试者进行随机临床试验，其中男女不限，并将这些受试者随机分为两组（干预组和对照组）。
该研究的主要目的是确定体育锻炼对精神分裂症患者端粒大小的影响。
作为这组患者的次要目标，我们将尝试：
评估力量训练对精神分裂症认知和阴性症状的影响。
量化力量训练对虚弱的影响。 确定力量训练对生活质量的影响。 研究身体参数（虚弱）和端粒长度之间可能的相关性。
确定端粒酶基因多态性的重要性，端粒酶基因是一种参与维持端粒长度的酶。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juan Luis Sánchez González, Phd
- 电话号码：660738949
- 邮箱：juanluissanchez@usal.es
学习地点
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Castilla Y León / Salamanca
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Salamanca、Castilla Y León / Salamanca、西班牙、37007
- Universidad de Salamanca
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接触：
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- 电话号码：660738949
- 邮箱：juanluissanchez@usal.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 被诊断患有精神分裂症至少 5 年
排除标准：
- 无法阅读和理解患者信息表并签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
额外的力量训练计划将进行12周，每周2次。 课程将持续约 50 分钟，分为 3 个不同的部分：第一部分包括热身和有氧运动，持续约 15 分钟。 接下来是力量训练的主要部分，包括 6 次循环练习（3 个系列 x 12 次重复），持续约 25 分钟。 最后，将有一个冷静阶段，通过呼吸练习让人们恢复。 |
将开发12种多关节力量练习。
参与者将学习基于储备重复次数（RIR）的感知努力（RPE）评级量表。
参与者将被要求在进行每项练习期间，他们必须在量表总分内感知到 7-8 之间的努力（0-10；0 = 完全没有努力，10 = 无法再重复一次，即最大努力）。
当受试者在连续两次全范围运动训练中以低于设定努力的感知努力进行 12 次重复时，根据美国运动医学学院指南，训练负荷将增加约 2-10%，并使用基于 RIR 的重新评估视网膜色素上皮。
常规治疗组的患者将继续参加现有的康复计划，但不会纳入力量训练计划。
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假比较器：控制组
对照组的受试者将继续正常生活并进行他们之前做过的所有活动。
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正常生活并进行他们以前做过的所有活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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端粒长度
大体时间：基线和干预后立即
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端粒长度将以千碱基为单位在手术前后进行测量。
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基线和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出生日期
大体时间：基线
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它将在研究开始时进行注册，以计算参与者的年龄。
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基线
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性别
大体时间：基线
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它将在研究开始时进行注册。
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基线
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高度
大体时间：基线
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它将在研究开始时以厘米为单位进行记录。
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基线
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负面症状
大体时间：基线和干预后立即
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该疾病的阴性症状将使用简短阴性症状量表（BNSS）进行测量和评估。
BNSS 由 13 个问题组成，分为 6 个子量表，评估快感缺失、痛苦、社交性、意志力、情感迟钝和失语。
项目按 0 至 6 分制评分，0 表示症状不存在，6 表示症状严重
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基线和干预后立即
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脆弱性
大体时间：基线和干预后立即
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将使用短期物理性能电池量表（SPPB）来测量脆性。
SPPB 分数范围为 0 到 12 分。
对于可能患有肌少症但没有行动障碍的人，SPPB 评分为 3-9 分，表明身体虚弱；对于没有肌肉减少症和无行动障碍的人来说，SPPB 评分为 10 或更高表明稳健性。
患有肌肉减少症、潜在恶病质和行动障碍的得分为 2 或更低的人被确定为残疾人。
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基线和干预后立即
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认识
大体时间：基线和干预后立即
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将使用精神分裂症认知简要评估 (BACS) 来测量认知。精神分裂症认知简要评估 (BACS) 的最高和最低分数为 100 分，最低分数为 0 分。
评分标准基于规范参考组的表现，其中平均值设为 100，标准差设为 15。因此，100 分表示规范群体内的平均表现，而上面将考虑更高的分数平均分和低于平均分的分数。
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基线和干预后立即
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生活质量
大体时间：基线和干预后立即
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将使用欧洲生活质量（EQ-5D-5L 量表）评估生活质量。
该量表的编号为 0 到 100。
• 100 表示您可以想象的最佳健康状况。
0 表示您可以想象的最糟糕的健康状况。
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基线和干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ExerciseSchizophrenia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
根据主要研究者的电子邮件请求
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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