Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélná kortikální demyelinizace u roztroušené sklerózy a příbuzných poruch

12. června 2026 aktualizováno: Erin Beck, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Longitudinální vyšetření kortikální demyelinizace a meningeálního zánětu u roztroušené sklerózy a příbuzných poruch

V tomto protokolu bude použita kombinace MRI, analýzy krve a mozkomíšního moku (CSF) k pochopení přirozené historie, základních imunologických mechanismů a klinických důsledků lézí centrálního nervového systému (CNS), zejména lézí v mozkové kůře. u roztroušené sklerózy (RS) a dalších zánětlivých a autoimunitních poruch postihujících CNS. Pacienti s těmito poruchami, stejně jako zdravé kontroly, podstoupí základní klinické hodnocení a testování, krevní obraz a MRI, s následným klinickým vyšetřením, krevní obraz a MRI v 1., 3. a 6. roce. Další MRI lze provést u pacientů s možnou tvorbou nových lézí nebo pro porovnání technik MRI. Lumbální punkce bude provedena u účastníků, kteří v současné době nejsou léčeni nemoc modifikujícími terapiemi a kteří jsou ochotni podstoupit zákrok.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Erin S Beck, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 212-241-2474
  • E-mail: erin.beck@mssm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin S Beck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s RS nebo jinými neurozánětlivými onemocněními a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let starý
  • schopen poskytnout souhlas v angličtině
  • schopen podstoupit MRI

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k MRI
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastník MS
Dospělí s roztroušenou sklerózou
Účastník kontroly
Dospělí bez neurologického onemocnění
Další účastníci neurozánětlivého onemocnění
Dospělí s neurozánětlivým onemocněním, které není roztroušená skleróza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo kortikální léze
Časové okno: v 6 letech (konec studia)
Léze v mozkové kůře
v 6 letech (konec studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin S Beck, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-21-01855

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh. Jakýkoli účel. Specifikujte další mechanismus Návrhy je třeba směřovat na erin.beck@mssm.edu Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit