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Längskortikale Demyelinisierung bei Multipler Sklerose und verwandten Erkrankungen

12. Juni 2026 aktualisiert von: Erin Beck, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Längsschnittuntersuchung der kortikalen Demyelinisierung und meningealen Entzündung bei Multipler Sklerose und verwandten Erkrankungen

In diesem Protokoll wird eine Kombination aus MRT-, Blut- und Liquoranalyse (CSF) verwendet, um den natürlichen Verlauf, die zugrunde liegenden immunologischen Mechanismen und die klinischen Auswirkungen von Läsionen des Zentralnervensystems (ZNS), insbesondere Läsionen in der Großhirnrinde, zu verstehen , bei Multipler Sklerose (MS) und anderen entzündlichen und Autoimmunerkrankungen, die das ZNS betreffen. Patienten mit diesen Störungen sowie gesunde Kontrollpersonen werden einer klinischen Ausgangsuntersuchung und -untersuchung, einer Blutuntersuchung und einer MRT unterzogen, gefolgt von einer klinischen Untersuchung, einer Blutuntersuchung und einer MRT in den Jahren 1, 3 und 6. Bei Patienten mit möglicher Neubildung von Läsionen oder zum Vergleich der MRT-Techniken können zusätzliche MRT-Untersuchungen durchgeführt werden. Eine Lumbalpunktion wird bei Teilnehmern durchgeführt, die derzeit nicht mit krankheitsmodifizierenden Therapien behandelt werden und bereit sind, sich dem Eingriff zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin S Beck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit MS oder anderen neuroinflammatorischen Erkrankungen und gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • in der Lage sein, die Einwilligung auf Englisch zu erteilen
  • in der Lage, sich einer MRT zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MS-Teilnehmer
Erwachsene mit Multipler Sklerose
Kontrollteilnehmer
Erwachsene ohne neurologische Erkrankung
Andere neuroinflammatorische Teilnehmer
Erwachsene mit einer neuroinflammatorischen Erkrankung, bei der es sich nicht um Multiple Sklerose handelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikale Läsionsnummer
Zeitfenster: mit 6 Jahren (Studienende)
Läsionen in der Großhirnrinde
mit 6 Jahren (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin S Beck, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-21-01855

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern. Für jeden Zweck. Vorschläge zum Angeben anderer Mechanismen sollten an erin.beck@mssm.edu gerichtet werden Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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