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Demielinizzazione corticale longitudinale nella sclerosi multipla e disturbi correlati

12 giugno 2026 aggiornato da: Erin Beck, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Indagine longitudinale sulla demielinizzazione corticale e sull'infiammazione meningea nella sclerosi multipla e nei disturbi correlati

In questo protocollo, verrà utilizzata una combinazione di analisi MRI, sangue e liquido cerebrospinale (CSF) per comprendere la storia naturale, i meccanismi immunologici sottostanti e le implicazioni cliniche delle lesioni del sistema nervoso centrale (SNC), in particolare le lesioni nella corteccia cerebrale , nella sclerosi multipla (SM) e in altre malattie infiammatorie e autoimmuni che colpiscono il sistema nervoso centrale. I pazienti con questi disturbi, così come i controlli sani, saranno sottoposti a valutazione e test clinici di base, analisi del sangue e risonanza magnetica, con valutazione clinica di follow-up, analisi del sangue e risonanza magnetica agli anni 1, 3 e 6. Ulteriori risonanze magnetiche possono essere eseguite in pazienti con possibile formazione di nuove lesioni o per confrontare le tecniche di risonanza magnetica. La puntura lombare verrà eseguita su partecipanti che non sono attualmente in trattamento con terapie modificanti la malattia e che sono disposti a sottoporsi alla procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin S Beck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con SM o altre malattie neuroinfiammatorie e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni
  • in grado di fornire il consenso in inglese
  • in grado di sottoporsi a risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla risonanza magnetica
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipante SM
Adulti con sclerosi multipla
Partecipante di controllo
Adulti senza malattia neurologica
Altri partecipanti neuroinfiammatori
Adulti con una malattia neuroinfiammatoria diversa dalla sclerosi multipla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di lesione corticale
Lasso di tempo: a 6 anni (fine studi)
Lesioni nella corteccia cerebrale
a 6 anni (fine studi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin S Beck, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-21-01855

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida. Qualsiasi scopo. Specificare altro meccanismo Le proposte devono essere indirizzate a erin.beck@mssm.edu Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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