Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin zlepšuje analgezii a náladu u pacientů s chronickou bolestí

23. ledna 2025 aktualizováno: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Ketaminová analgezie zlepšuje funkční kvalitu a náladu u pacientů s chronickou bolestí

Většina pacientů s chronickou bolestí má poruchy nálady. Poruchy nálady se mohou zlepšit lepší analgezií vyvolanou injekcemi ketaminu. Prospektivní studie pacientů podstupujících intervenční terapii bolesti pomocí ketaminových injekcí. Shromažďují se údaje o pacientech před a po injekci. Bolest se měří pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti a změna skóre bolesti o 2 body se považuje za významnou. Spánek se měří pomocí Likertovy stupnice spánku a změna skóre spánku o 2 body se považuje za významnou. Úzkost se měří pomocí škály obecné úzkostné poruchy (GAD-7) a změna skóre úzkosti o 4 body je považována za významnou. Deprese se měří pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a změna skóre deprese o 5 bodů se považuje za významnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Chronická bolest je obvykle spojena s psychickými poruchami a poruchami nálady. Mnoho pacientů s chronickou bolestí má různé formy poruch nálady; a tyto problémy s náladou se mohou zlepšit s lepší analgezií produkovanou ketaminovými injekcemi.

Toto je prospektivní observační studie souhlasných dospělých pacientů, kteří podstupují intervenční léčbu bolesti. Pacienti podstupují rutinní intervenční terapii bolesti pomocí ketaminových injekcí. Údaje o pacientech před a po injekci se shromažďují pomocí ověřených nástrojů. Sběr dat zahrnuje věk pacientů, psychiatrickou diagnózu, skóre bolesti, skóre spánku, skóre úzkosti a skóre deprese.

Skóre bolesti se měří pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti a změna skóre bolesti o 2 body se považuje za významnou. Skóre spánku se měří pomocí Likertovy stupnice spánku a změna skóre spánku o 2 body se považuje za významnou. Úzkost se měří pomocí škály obecné úzkostné poruchy (GAD-7) a změna skóre úzkosti o 4 body se považuje za významnou. Deprese se měří pomocí škály dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a změna skóre deprese o 5 bodů se považuje za významnou.

Data jsou analyzována pomocí IBM® SPSS® Statistics 25; pomocí Studentova t-testu, ANOVA, Pearsonova chí-kvadrát testu a regresní analýzy. P-hodnota <0,05 je považována za významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
Telefonní číslo: 17786286600
E-mail: salem.painclinic@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
Telefonní číslo: 17786286600
E-mail: olu.bamgbade@gmail.com

Studijní místa

Kanada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
    - Nábor
    - Salem Anaesthesia Pain Clinic
    - Kontakt:
      
      Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
      
      Telefonní číslo: +17786286600
      
      E-mail: salem.painclinic@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti kliniky chronické bolesti, kteří mají poruchy nálady; a podstupování rutinních pravidelných ketaminových injekcí pro terapii bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

dospělých pacientů s chronickou bolestí
přidružená porucha nálady
dobré dodržování léčby
přidružená chronická nespavost
pravidelná injekce ketaminové terapie bolesti
souhlas s kontrolou kvality klinického záznamu

Kritéria vyloučení:

těžká kognitivní porucha
neschopnost poskytnout souhlas
hlavní neuropsychiatrická porucha
užívání konopí
užívání stimulantů
zneužívání návykových látek
špatná kompliance léčby
nedostatek injekce ketaminové terapie bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Skóre bolesti, objektivní měření pomocí validované numerické stupnice hodnocení bolesti Časové okno: 12 týdnů	Skóre bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10, nízké skóre znamená menší bolest, vysoké skóre znamená horší bolest	12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Skóre kvality spánku, objektivní měření pomocí ověřené Likertovy stupnice spánku Časové okno: 12 týdnů	Skóre kvality spánku pomocí Likertovy škály spánku od 0 do 10, nízké skóre znamená špatný spánek, vysoké skóre znamená lepší spánek	12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality