Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin forbedrer analgesi og humør hos kroniske smertepasienter

11. mai 2024 oppdatert av: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Ketaminanalgesi forbedrer funksjonell kvalitet og humør hos kroniske smertepasienter

De fleste kroniske smertepasienter har stemningslidelser. Stemningsforstyrrelsene kan forbedres med bedre analgesi produsert av ketamininjeksjoner. En prospektiv studie av pasienter som gjennomgår intervensjonell smertebehandling ved bruk av ketamininjeksjoner. Pasientdata før injeksjon og post-injeksjon samles inn. Smerte måles ved hjelp av en numerisk smerteskala, og endring i smertescore med 2 poeng anses som signifikant. Søvn måles ved hjelp av Likert søvnskala, og endring i søvnscore med 2 poeng anses som signifikant. Angst måles ved hjelp av generell angstlidelse (GAD-7) skala, og endring i angstskåre med 4 poeng anses som signifikant. Depresjon måles ved hjelp av pasienthelsespørreskjema (PHQ-9), og endring i depresjonsscore med 5 poeng anses som signifikant.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kroniske smerter er vanligvis assosiert med psykiske lidelser og stemningslidelser. Mange kroniske smertepasienter har ulike former for humøravvik; og disse humørproblemene kan forbedres med bedre analgesi produsert av ketamininjeksjoner.

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av samtykkende voksne pasienter som gjennomgår intervensjonell smertebehandling. Pasientene gjennomgår rutinemessig intervensjonell smertebehandling ved bruk av ketamininjeksjoner. Pasientdata før injeksjon og post-injeksjon samles inn ved hjelp av validerte verktøy. Datainnsamlingen inkluderer pasienters alder, psykiatriske diagnose, smerteskåre, søvnskåre, angstskåre og depresjonsskårer.

Smerteskåre måles ved hjelp av den numeriske smerteskalaen, og en endring i smerteskåren med 2 poeng anses som signifikant. Søvnpoeng måles ved hjelp av Likert-søvnskalaen, og en endring i søvnskåren med 2 poeng anses som signifikant. Angst måles ved hjelp av skalaen for generell angstlidelse (GAD-7), og en endring i angstskåren med 4 poeng anses som signifikant. Depresjon måles ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-skalaen (PHQ-9), og en endring i depresjonsskåren med 5 poeng anses som signifikant.

Data analyseres med IBM® SPSS® Statistics 25; ved hjelp av Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regresjonsanalyse. P-verdi <0,05 anses som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Rekruttering
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kronisk smerteklinikkpasienter som har stemningslidelser; og gjennomgår rutinemessige vanlige ketamininjeksjoner for smertebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med kronisk smerte
  • assosiert stemningslidelse
  • god behandlingsoverholdelse
  • assosiert kronisk søvnløshet
  • vanlig injeksjon med ketamin smertebehandling
  • samtykke til gjennomgang av kvalitetssikring av klinisk journal

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kognitiv lidelse
  • manglende evne til å gi samtykke
  • alvorlig nevropsykiatrisk lidelse
  • cannabisbruk
  • bruk av stimulerende midler
  • stoffmisbruk
  • dårlig behandlingsoverholdelse
  • mangel på ketamin smertebehandling injeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore, objektiv måling ved hjelp av den validerte numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 12 uker
Smertescore, ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen fra 0 til 10, lave skårer indikerer mindre smerte, høye skårer indikerer verre smerte
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetspoeng, objektiv måling ved hjelp av den validerte Likert-søvnskalaen
Tidsramme: 12 uker
Søvnkvalitetspoeng, ved bruk av Likert-søvnskalaen fra 0 til 10, lave skårer indikerer dårlig søvn, høye skårer indikerer bedre søvn
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SalemAnes2018 Ketamine Mood

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humørlidelse; Opioid

3
Abonnere