- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05985811
Ketamin forbedrer analgesi og humør hos kroniske smertepasienter
Ketaminanalgesi forbedrer funksjonell kvalitet og humør hos kroniske smertepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kroniske smerter er vanligvis assosiert med psykiske lidelser og stemningslidelser. Mange kroniske smertepasienter har ulike former for humøravvik; og disse humørproblemene kan forbedres med bedre analgesi produsert av ketamininjeksjoner.
Dette er en prospektiv observasjonsstudie av samtykkende voksne pasienter som gjennomgår intervensjonell smertebehandling. Pasientene gjennomgår rutinemessig intervensjonell smertebehandling ved bruk av ketamininjeksjoner. Pasientdata før injeksjon og post-injeksjon samles inn ved hjelp av validerte verktøy. Datainnsamlingen inkluderer pasienters alder, psykiatriske diagnose, smerteskåre, søvnskåre, angstskåre og depresjonsskårer.
Smerteskåre måles ved hjelp av den numeriske smerteskalaen, og en endring i smerteskåren med 2 poeng anses som signifikant. Søvnpoeng måles ved hjelp av Likert-søvnskalaen, og en endring i søvnskåren med 2 poeng anses som signifikant. Angst måles ved hjelp av skalaen for generell angstlidelse (GAD-7), og en endring i angstskåren med 4 poeng anses som signifikant. Depresjon måles ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-skalaen (PHQ-9), og en endring i depresjonsskåren med 5 poeng anses som signifikant.
Data analyseres med IBM® SPSS® Statistics 25; ved hjelp av Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regresjonsanalyse. P-verdi <0,05 anses som signifikant.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefonnummer: 17786286600
- E-post: salem.painclinic@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefonnummer: 17786286600
- E-post: olu.bamgbade@gmail.com
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Rekruttering
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Ta kontakt med:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Telefonnummer: +17786286600
- E-post: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter med kronisk smerte
- assosiert stemningslidelse
- god behandlingsoverholdelse
- assosiert kronisk søvnløshet
- vanlig injeksjon med ketamin smertebehandling
- samtykke til gjennomgang av kvalitetssikring av klinisk journal
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv lidelse
- manglende evne til å gi samtykke
- alvorlig nevropsykiatrisk lidelse
- cannabisbruk
- bruk av stimulerende midler
- stoffmisbruk
- dårlig behandlingsoverholdelse
- mangel på ketamin smertebehandling injeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore, objektiv måling ved hjelp av den validerte numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 12 uker
|
Smertescore, ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen fra 0 til 10, lave skårer indikerer mindre smerte, høye skårer indikerer verre smerte
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søvnkvalitetspoeng, objektiv måling ved hjelp av den validerte Likert-søvnskalaen
Tidsramme: 12 uker
|
Søvnkvalitetspoeng, ved bruk av Likert-søvnskalaen fra 0 til 10, lave skårer indikerer dårlig søvn, høye skårer indikerer bedre søvn
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SalemAnes2018 Ketamine Mood
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Humørlidelse; Opioid
-
matthieu clanetFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesFullførtAnalgetika OpioidForente stater
-
St. Louis UniversityFullførtOpioid-opprettholdt gravide kvinner
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid smertestillende bivirkningKina
-
Massachusetts General HospitalFullførtSvangerskap | Keisersnitt | Analgetika, opioid | ResepterForente stater
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringAnestesi, general | Analgetika, opioid | Anestesi, endotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringAnalgetika, opioid | Anestesi; Uønsket effektPolen
-
Fujian Cancer HospitalUkjentOpioid, moderat kreftsmerte, transdermal fentanyl, 12,5 ug/t, opioid-naiv
-
University of MalayaFullførtTraume | Opioid smertestillende bivirkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennåAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina